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Efficacité prédictive du rapport entre la fréquence médiane et la fréquence du bord spectral utilisé dans la profondeur de la surveillance de l'anesthésie sur les fonctions cognitives postopératoires

14 octobre 2024 mis à jour par: Basak Ceyda MECO, Ankara University

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité des paramètres de surveillance de la profondeur de l'anesthésie préopératoire pour prédire les fonctions cognitives postopératoires chez les patients adultes non cardiaques.

Les participants effectueront en préopératoire des tests cognitifs tels que l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) et le test 4 'A (4AT) pour évaluer les performances cognitives de base. Les mêmes tests seront répétés deux fois par jour jusqu'au 3ème jour postopératoire ou à la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité des paramètres de surveillance de la profondeur de l'anesthésie préopératoire tels que l'indice bispectral (BIS), la fréquence du bord spectral (SEF) et la fréquence médiane (MF) pour prédire les fonctions cognitives postopératoires chez les patients adultes non cardiaques.

Les participants effectueront en préopératoire des tests cognitifs tels que l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) et le test 4 'A (4AT) pour évaluer les performances cognitives de base. Les paramètres hémodynamiques et BIS peropératoires seront collectés via la saisie manuelle des données dans des formulaires imprimés. En outre, un électroencéphalogramme à deux canaux (EEG) et les paramètres BIS (numéro BIS, SEF, MF) seront collectés numériquement.

Les tests cognitifs seront répétés deux fois par jour jusqu'au 3ème jour postopératoire ou à la sortie.

Des paramètres tels que la valeur moyenne peropératoire de MF et le rapport MF sur SEF seront comparés aux résultats des tests cognitifs postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie
        • Ankara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La recherche se concentre sur les adultes (≥ 18 ans) de tout sexe résidant en Turquie, devant subir des chirurgies électives non cardiaques.

La description

Critères d'intégration :

Patients adultes (âgés de plus de 18 ans), patients subissant des interventions chirurgicales électives, patients consentant à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

Patients pédiatriques (âgés de moins de 18 ans), Patients subissant des chirurgies d'urgence, Patients nécessitant ou devant nécessiter des soins intensifs postopératoires pendant plus d'un jour, Patients subissant des chirurgies cardiaques, Patients subissant des chirurgies intracrâniennes, Patients subissant des chirurgies endoscopiques des sinus ou du cerveau, Patients avec stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs automatiques implantables (DCI), patients diagnostiqués avec une démence (y compris la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, etc.), patients ayant une consommation chronique d'opioïdes ou de benzodiazépines, patients présentant des contre-indications au propofol, au rémifentanil ou au fentanyl, femmes enceintes ou allaitantes , Les patients ne souhaitent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Nu-DESC
Délai: 3 jours
Augmentation du score Nu-DESC par rapport au test de base, ou un score Nu-DESC postopératoire supérieur ou égal à 2
3 jours
Score 4AT
Délai: 3 jours
Augmentation du score 4AT par rapport au test de base, ou un score 4AT postopératoire supérieur ou égal à 4
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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