- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644209
Efficacité prédictive du rapport entre la fréquence médiane et la fréquence du bord spectral utilisé dans la profondeur de la surveillance de l'anesthésie sur les fonctions cognitives postopératoires
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité des paramètres de surveillance de la profondeur de l'anesthésie préopératoire pour prédire les fonctions cognitives postopératoires chez les patients adultes non cardiaques.
Les participants effectueront en préopératoire des tests cognitifs tels que l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) et le test 4 'A (4AT) pour évaluer les performances cognitives de base. Les mêmes tests seront répétés deux fois par jour jusqu'au 3ème jour postopératoire ou à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité des paramètres de surveillance de la profondeur de l'anesthésie préopératoire tels que l'indice bispectral (BIS), la fréquence du bord spectral (SEF) et la fréquence médiane (MF) pour prédire les fonctions cognitives postopératoires chez les patients adultes non cardiaques.
Les participants effectueront en préopératoire des tests cognitifs tels que l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) et le test 4 'A (4AT) pour évaluer les performances cognitives de base. Les paramètres hémodynamiques et BIS peropératoires seront collectés via la saisie manuelle des données dans des formulaires imprimés. En outre, un électroencéphalogramme à deux canaux (EEG) et les paramètres BIS (numéro BIS, SEF, MF) seront collectés numériquement.
Les tests cognitifs seront répétés deux fois par jour jusqu'au 3ème jour postopératoire ou à la sortie.
Des paramètres tels que la valeur moyenne peropératoire de MF et le rapport MF sur SEF seront comparés aux résultats des tests cognitifs postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients adultes (âgés de plus de 18 ans), patients subissant des interventions chirurgicales électives, patients consentant à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Patients pédiatriques (âgés de moins de 18 ans), Patients subissant des chirurgies d'urgence, Patients nécessitant ou devant nécessiter des soins intensifs postopératoires pendant plus d'un jour, Patients subissant des chirurgies cardiaques, Patients subissant des chirurgies intracrâniennes, Patients subissant des chirurgies endoscopiques des sinus ou du cerveau, Patients avec stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs automatiques implantables (DCI), patients diagnostiqués avec une démence (y compris la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, etc.), patients ayant une consommation chronique d'opioïdes ou de benzodiazépines, patients présentant des contre-indications au propofol, au rémifentanil ou au fentanyl, femmes enceintes ou allaitantes , Les patients ne souhaitent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Nu-DESC
Délai: 3 jours
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Augmentation du score Nu-DESC par rapport au test de base, ou un score Nu-DESC postopératoire supérieur ou égal à 2
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3 jours
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Score 4AT
Délai: 3 jours
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Augmentation du score 4AT par rapport au test de base, ou un score 4AT postopératoire supérieur ou égal à 4
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-BY-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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