Prädiktive Wirksamkeit des Verhältnisses der mittleren Frequenz zur spektralen Kantenfrequenz, das bei der Überwachung der Anästhesietiefe auf postoperative kognitive Funktionen verwendet wird
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit präoperativer Parameter zur Überwachung der Anästhesietiefe bei der Vorhersage postoperativer kognitiver Funktionen bei nicht kardiologischen erwachsenen Patienten zu bewerten.
Die Teilnehmer führen präoperativ kognitive Tests wie die Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) und den 4 'A's Test (4AT) durch, um die kognitive Grundleistung zu beurteilen. Die gleichen Tests werden bis zum 3. Tag nach der Operation oder bis zur Entlassung zweimal täglich wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit präoperativer Anästhesietiefenüberwachungsparameter wie Bispektralindex (BIS), Spektralkantenfrequenz (SEF) und Medianfrequenz (MF) bei der Vorhersage postoperativer kognitiver Funktionen bei nicht kardialen erwachsenen Patienten zu bewerten.
Die Teilnehmer führen präoperativ kognitive Tests wie die Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) und den 4 'A's Test (4AT) durch, um die kognitive Grundleistung zu beurteilen. Intraoperative hämodynamische und BIS-Parameter werden durch manuelle Dateneingabe in gedruckte Formulare erfasst. Außerdem werden ein Zweikanal-Elektroenzephalogramm (EEG) und BIS-Parameter (BIS-Nummer, SEF, MF) digital erfasst.
Die kognitiven Tests werden zweimal täglich bis zum 3. postoperativen Tag oder zur Entlassung wiederholt.
Parameter wie der mittlere intraoperative MF-Wert und das Verhältnis von MF zu SEF werden mit den postoperativen kognitiven Testergebnissen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Truthahn
- Ankara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten (über 18 Jahre), Patienten, die sich elektiven Operationen unterziehen, Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
Pädiatrische Patienten (unter 18 Jahren), Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen, Patienten, die eine postoperative Intensivpflege für mehr als einen Tag benötigen oder voraussichtlich länger als einen Tag benötigen, Patienten, die sich Herzoperationen unterziehen, Patienten, die sich intrakraniellen Operationen unterziehen, Patienten, die sich endoskopischen Nasennebenhöhlen- oder Gehirnoperationen unterziehen, Patienten mit Herzschrittmacher oder implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs), Patienten mit diagnostizierter Demenz (einschließlich Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz usw.), Patienten mit chronischem Opioid- oder Benzodiazepinkonsum, Patienten mit Kontraindikationen für Propofol, Remifentanil oder Fentanyl, schwangere oder stillende Frauen , Patienten sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nu-DESC-Score
Zeitfenster: 3 Tage
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Anstieg des Nu-DESC-Scores im Vergleich zum Basistest oder ein postoperativer Nu-DESC-Score größer oder gleich 2
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3 Tage
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4AT-Score
Zeitfenster: 3 Tage
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Anstieg des 4AT-Scores im Vergleich zum Basistest oder ein postoperativer 4AT-Score größer oder gleich 4
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-BY-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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