Eficacia predictiva de la relación entre la frecuencia mediana y la frecuencia del borde espectral utilizada en la monitorización de la profundidad de la anestesia en las funciones cognitivas posoperatorias
El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar la eficacia de los parámetros de monitorización de la profundidad de la anestesia preoperatoria para predecir funciones cognitivas posoperatorias en pacientes adultos no cardíacos.
Los participantes realizarán pruebas cognitivas preoperatoriamente como la Escala de detección del delirio de enfermería (Nu-DESC) y la prueba 4 'A (4AT) para evaluar el rendimiento cognitivo inicial. Las mismas pruebas se repetirán dos veces al día hasta el tercer día posoperatorio o el alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar la eficacia de la anestesia preoperatoria. parámetros de monitorización como el índice biespectral (BIS), la frecuencia del borde espectral (SEF) y la frecuencia mediana (MF) para predecir funciones cognitivas posoperatorias en pacientes adultos no cardíacos.
Los participantes realizarán pruebas cognitivas preoperatoriamente como la Escala de detección del delirio de enfermería (Nu-DESC) y la prueba 4 'A (4AT) para evaluar el rendimiento cognitivo inicial. Los parámetros hemodinámicos y BIS intraoperatorios se recopilarán mediante la entrada manual de datos en formularios impresos. Además, se recopilarán digitalmente un electroencefalograma (EEG) de dos canales y parámetros BIS (Número BIS, SEF, MF).
Las pruebas cognitivas se repetirán dos veces al día hasta el tercer día posoperatorio o el alta.
Parámetros como el valor medio de MF intraoperatorio y la proporción de MF sobre SEF se compararán con las puntuaciones de las pruebas cognitivas posoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Ankara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (mayores de 18 años), Pacientes sometidos a cirugías electivas, Pacientes que dan su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes pediátricos (menores de 18 años), Pacientes sometidos a cirugías de emergencia, Pacientes que requieren o se prevé que requerirán cuidados intensivos posoperatorios durante más de un día, Pacientes sometidos a cirugías cardíacas, Pacientes sometidos a cirugías intracraneales, Pacientes sometidos a cirugías endoscópicas de los senos nasales o cerebrales, Pacientes con marcapasos o desfibriladores automáticos implantables (DAI), pacientes diagnosticados con demencia (incluida la enfermedad de Alzheimer, demencia con cuerpos de Lewy, etc.), pacientes con uso crónico de opioides o benzodiazepinas, pacientes con contraindicaciones para el propofol, remifentanilo o fentanilo, mujeres embarazadas o en período de lactancia , Los pacientes no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Nu-DESC
Periodo de tiempo: 3 dias
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Aumento en la puntuación Nu-DESC en comparación con la prueba inicial, o una puntuación Nu-DESC posoperatoria mayor o igual a 2
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3 dias
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Puntuación 4AT
Periodo de tiempo: 3 dias
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Aumento en la puntuación 4AT en comparación con la prueba inicial, o una puntuación 4AT posoperatoria mayor o igual a 4
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AU-BY-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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