Efficacia predittiva del rapporto tra la frequenza mediana e la frequenza del bordo spettrale utilizzata nel monitoraggio della profondità dell'anestesia sulle funzioni cognitive postoperatorie
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia dei parametri di monitoraggio della profondità dell'anestesia preoperatoria nel predire le funzioni cognitive postoperatorie in pazienti adulti non cardiaci.
I partecipanti eseguiranno prima dell'intervento test cognitivi come la Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) e il 4 'A's Test (4AT) per valutare le prestazioni cognitive di base. Gli stessi esami verranno ripetuti due volte al giorno fino al 3° giorno postoperatorio o alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia dei parametri di monitoraggio della profondità dell'anestesia preoperatoria come l'indice bispettrale (BIS), la frequenza del bordo spettrale (SEF) e la frequenza mediana (MF) nel predire le funzioni cognitive postoperatorie nei pazienti adulti non cardiaci.
I partecipanti eseguiranno prima dell'intervento test cognitivi come la Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) e il 4 'A's Test (4AT) per valutare le prestazioni cognitive di base. I parametri emodinamici e BIS intraoperatori verranno raccolti tramite l'immissione manuale dei dati in moduli stampati. Inoltre, verranno raccolti digitalmente un elettroencefalogramma a due canali (EEG) e i parametri BIS (numero BIS, SEF, MF).
I test cognitivi verranno ripetuti due volte al giorno fino alla 3a giornata postoperatoria o alla dimissione.
Parametri come il valore medio MF intraoperatorio e il rapporto tra MF e SEF verranno confrontati con i punteggi dei test cognitivi postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino
- Ankara University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni), Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi, Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni), Pazienti sottoposti a interventi chirurgici di emergenza, Pazienti che necessitano o si prevede di richiedere terapia intensiva postoperatoria per più di un giorno, Pazienti sottoposti a interventi chirurgici cardiaci, Pazienti sottoposti a interventi chirurgici intracranici, Pazienti sottoposti a interventi chirurgici endoscopici ai seni o al cervello, Pazienti con pacemaker o defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD), pazienti con diagnosi di demenza (inclusa la malattia di Alzheimer, demenza a corpi di Lewy, ecc.), pazienti con uso cronico di oppioidi o benzodiazepine, pazienti con controindicazioni al propofol, remifentanil o fentanil, donne in gravidanza o che allattano , I pazienti non sono disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Nu-DESC
Lasso di tempo: 3 giorni
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Aumento del punteggio Nu-DESC rispetto al test basale o punteggio Nu-DESC postoperatorio maggiore o uguale a 2
|
3 giorni
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Punteggio 4AT
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Aumento del punteggio 4AT rispetto al test basale o punteggio 4AT postoperatorio maggiore o uguale a 4
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-BY-001
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