Eficácia preditiva da razão entre a frequência mediana e a frequência da borda espectral usada no monitoramento da profundidade da anestesia nas funções cognitivas pós-operatórias
O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a eficácia dos parâmetros de monitoramento da profundidade da anestesia pré-operatória na previsão de funções cognitivas pós-operatórias em pacientes adultos não cardíacos.
Os participantes realizarão testes cognitivos no pré-operatório, como a Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem (Nu-DESC) e o Teste 4 'A's (4AT) para avaliar o desempenho cognitivo inicial. Os mesmos exames serão repetidos duas vezes ao dia até o 3º dia de pós-operatório ou alta.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a eficácia dos parâmetros de monitoramento da profundidade da anestesia pré-operatória, como Índice Bispectral (BIS), Frequência de borda espectral (SEF) e Frequência mediana (MF) na previsão de funções cognitivas pós-operatórias em pacientes adultos não cardíacos.
Os participantes realizarão testes cognitivos no pré-operatório, como a Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem (Nu-DESC) e o Teste 4 'A's (4AT) para avaliar o desempenho cognitivo inicial. Os parâmetros hemodinâmicos e BIS intraoperatórios serão coletados por meio de entrada manual de dados em formulários impressos. Além disso, um eletroencefalograma (EEG) de dois canais e parâmetros BIS (Número BIS, SEF, MF) serão coletados digitalmente.
Os testes cognitivos serão repetidos duas vezes ao dia até o 3º dia de pós-operatório ou alta.
Parâmetros como o valor médio de MF intraoperatório e a proporção de MF sobre SEF serão comparados com os resultados dos testes cognitivos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru
- Ankara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos (maiores de 18 anos), Pacientes submetidos a cirurgias eletivas, Pacientes que consentiram em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Pacientes pediátricos (com menos de 18 anos), Pacientes submetidos a cirurgias de emergência, Pacientes que necessitam ou deverão necessitar de cuidados intensivos pós-operatórios por mais de um dia, Pacientes submetidos a cirurgias cardíacas, Pacientes submetidos a cirurgias intracranianas, Pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas nos seios da face ou no cérebro, Pacientes com marca-passos ou cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDI), pacientes com diagnóstico de demência (incluindo doença de Alzheimer, demência com corpos de Lewy, etc.), pacientes com uso crônico de opióides ou benzodiazepínicos, pacientes com contra-indicações para propofol, remifentanil ou fentanil, mulheres grávidas ou amamentando , Os pacientes não estão dispostos a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Nu-DESC
Prazo: 3 dias
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Aumento na pontuação Nu-DESC em comparação com o teste inicial ou uma pontuação Nu-DESC pós-operatória maior ou igual a 2
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3 dias
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Pontuação 4AT
Prazo: 3 dias
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Aumento na pontuação 4AT em comparação com o teste inicial ou uma pontuação 4AT pós-operatória maior ou igual a 4
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-BY-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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