Voorspellende werkzaamheid van de verhouding tussen mediane frequentie en spectrale randfrequentie, gebruikt bij de diepte van anesthesiemonitoring op postoperatieve cognitieve functies
Het primaire doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van preoperatieve anesthesie-dieptemonitoringparameters bij het voorspellen van postoperatieve cognitieve functies bij niet-cardiale volwassen patiënten.
Deelnemers zullen preoperatief cognitieve tests uitvoeren, zoals de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) en 4 'A's Test (4AT) om de cognitieve prestaties bij aanvang te beoordelen. Dezelfde tests worden tweemaal daags herhaald tot de derde postoperatieve dag of tot ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van preoperatieve anesthesie-dieptemonitoringparameters zoals Bispectral Index (BIS), Spectral Edge Frequency (SEF) en Median Frequency (MF) bij het voorspellen van postoperatieve cognitieve functies bij niet-cardiale volwassen patiënten.
Deelnemers zullen preoperatief cognitieve tests uitvoeren, zoals de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) en 4 'A's Test (4AT) om de cognitieve prestaties bij aanvang te beoordelen. Intraoperatieve hemodynamische en BIS-parameters zullen worden verzameld via handmatige gegevensinvoer in gedrukte formulieren. Ook zullen een tweekanaals elektro-encefalogram (EEG) en BIS-parameters (BIS-nummer, SEF, MF) digitaal worden verzameld.
De cognitieve tests worden tweemaal daags herhaald tot de postoperatieve derde dag of bij ontslag.
Parameters zoals de gemiddelde intraoperatieve MF-waarde en de verhouding tussen MF en SEF zullen worden vergeleken met postoperatieve cognitieve testscores.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar), Patiënten die electieve operaties ondergaan, Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar), Patiënten die spoedoperaties ondergaan, Patiënten die postoperatieve intensieve zorg langer dan één dag nodig hebben of naar verwachting nodig zullen hebben, Patiënten die hartoperaties ondergaan, Patiënten die intracraniale operaties ondergaan, Patiënten die endoscopische sinus- of hersenoperaties ondergaan, Patiënten met pacemakers of implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's), patiënten bij wie dementie is vastgesteld (waaronder de ziekte van Alzheimer, Lewy body dementie, enz.), patiënten die chronisch opioïden- of benzodiazepinegebruik gebruiken, patiënten met contra-indicaties voor propofol, remifentanil of fentanyl, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven Patiënten zijn niet bereid om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nu-DESC-score
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Toename van de Nu-DESC-score vergeleken met de basislijntest, of een postoperatieve Nu-DESC-score groter dan of gelijk aan 2
|
3 dagen
|
|
4AT-score
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Toename van de 4AT-score vergeleken met de basislijntest, of een postoperatieve 4AT-score groter dan of gelijk aan 4
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-BY-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .