Förutsägande effekt av förhållandet mellan medianfrekvens och spektralkantfrekvens som används i djup anestesiövervakning av postoperativa kognitiva funktioner
Det primära syftet med denna observationsstudie är att utvärdera effektiviteten av preoperativa anestesidjupövervakningsparametrar för att förutsäga postoperativa kognitiva funktioner hos vuxna icke-hjärtpatienter.
Deltagarna kommer preoperativt att utföra kognitiva tester såsom Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) och 4 'A's Test(4AT) för att bedöma kognitiva baslinjeprestationer. Samma tester kommer att upprepas två gånger dagligen fram till den postoperativa 3:e dagen eller utskrivningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna observationsstudie är att utvärdera effektiviteten av preoperativa anestesi djupövervakningsparametrar såsom Bispectral Index (BIS), Spectral edge frequency (SEF) och Median frekvens (MF) för att förutsäga postoperativa kognitiva funktioner hos vuxna icke-hjärtpatienter.
Deltagarna kommer preoperativt att utföra kognitiva tester såsom Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) och 4 'A's Test(4AT) för att bedöma kognitiva baslinjeprestationer. Intraoperativa hemodynamiska och BIS-parametrar kommer att samlas in via manuell datainmatning i tryckta formulär. Dessutom kommer ett tvåkanaligt elektroencefalogram (EEG) och BIS-parametrar (BIS-nummer, SEF, MF) att samlas in digitalt.
De kognitiva testerna kommer att upprepas två gånger dagligen fram till den postoperativa 3:e dagen eller utskrivningen.
Parametrar som genomsnittligt intraoperativt MF-värde och förhållandet mellan MF och SEF kommer att jämföras med postoperativa kognitiva testresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon
- Ankara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (över 18 år), patienter som genomgår elektiva operationer, patienter som samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
Pediatriska patienter (under 18 år), Patienter som genomgår akuta operationer, Patienter som behöver eller förväntas behöva postoperativ intensivvård i mer än en dag, Patienter som genomgår hjärtoperationer, Patienter som genomgår intrakraniella operationer, Patienter som genomgår endoskopisk sinus- eller hjärnoperation, Patienter med pacemakers eller implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICDs), Patienter med diagnosen demens (inklusive Alzheimers sjukdom, Lewy body demens etc.), Patienter med kronisk opioid- eller bensodiazepinanvändning, Patienter med kontraindikationer mot Propofol, Remifentanil eller Fentanyl, gravida eller ammande kvinnor , Patienter är inte villiga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nu-DESC-poäng
Tidsram: 3 dagar
|
Ökning av Nu-DESC-poäng jämfört med baslinjetest, eller en postoperativ Nu-DESC-poäng större än eller lika med 2
|
3 dagar
|
|
4AT-poäng
Tidsram: 3 dagar
|
Ökning av 4AT-poäng jämfört med baslinjetest, eller en postoperativ 4AT-poäng större än eller lika med 4
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-BY-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .