高齢者および健康な高齢者を対象とした IkT-148009 の PK 研究

包含基準:

1. 被験者は研究に関するすべての質問に答えてもらい、研究特有の手順を実行する前にインフォームドコンセント文書に署名しなければなりません。
2. 治験責任医師が治験依頼者と相談して決定した、臨床的に関連する医学的障害の病歴や証拠のない健康な歩行可能な男性および女性の被験者。
3. 体重 > 50 kg、肥満指数 (BMI) > 18.0 かつ < 32.0 kg/m2。
4. 身体検査、臨床検査値、バイタルサイン、および心電図 (ECG) データ。
5. 女性対象は閉経後、永久不妊（両側卵管閉塞）、または妊娠検査が陰性で妊娠の可能性があり、授乳中でなく、2つの非常に効果的な避妊方法を使用している必要があります。
6. 男性被験者は、非常に効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります。
7. 男性は、治験中および治験薬の最終投与後30日間は、スクリーニング訪問時から精子提供を控える意思がなければなりません。

除外基準:

1. 過去にイマチニブに曝露されたことのある被験者、またはイマチニブに対する既知の過敏症のある被験者。
2. スクリーニングおよび入院時の血液学、臨床化学、または尿検査の臨床的に重大な異常値。
3. スクリーニングまたは入院時の臨床的に重大な異常な身体検査または 12 誘導心電図 (ECG)。
4. 臨床的に重大な腎機能異常。
5. -重大な病歴（治験薬投与前6か月以内）および/または肝臓、腎臓、心血管、肺、胃腸、内分泌、血液、皮膚、精神、神経、免疫、眼、代謝、体液貯留および浮腫、出血の存在出血や腫瘍性疾患を含む障害。
6. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIV抗体1または2に対する血清学的陽性結果の病歴、存在、および/または現在の証拠があるすべての対象。
7. -最近のアルコールまたは薬物乱用歴（スクリーニング前の過去6か月以内）（研究者が判断）、またはスクリーニング前の過去3か月間に1日あたり2杯以上のアルコール飲料を摂取した。
8. -スクリーニングまたは入院時の尿中コチニンスクリーニング陽性の少なくとも30日前に、現在タバコまたはタバコ含有製品（タバコ、パイプなど）を使用している、または定期的に使用していた被験者。
9. スクリーニング前の30日間に治験薬による治療を受けた被験者。 スクリーニング後 30 日以内に治験医療機器への曝露。
10. 薬物代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用：既知のCYP3A4誘導剤および/または阻害剤の使用、または治験薬の最初の投与前14日以内に摂取されたグレープフルーツジュース、グレープフルーツ、セビリアオレンジもしくはセントジョーンズワートもしくはこれらを含む製品。 CYP3A4 の強力な誘導剤には、デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン、リファブチン、リファンピシン、フェノバルビタールなどがあります。 CYP3A4 の強力な阻害剤には、ケトコナゾール、イトロコナゾール、クラリスロマイシン、アタザナビル、インジナビル、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、ボリコナゾールなどがあります。
11. 捜査現場職員またはその近親者（配偶者、親、子、兄弟姉妹（生物学的養子か法定養子かを問わず））。
12. 研究手順に従うことを望まない、または従うことができない被験者。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. セクション 7.5 で定義されている特定の併用薬の除外要件を満たさない人。