IkT-148009 在老年和老年健康受试者中的 PK 研究

纳入标准：

1. 受试者必须回答有关研究的所有问题，并且在执行任何研究特定程序之前必须签署知情同意文件。
2. 健康的流动男性和女性受试者，经研究者与申办者协商后确定，没有临床相关疾病的病史或证据。
3. 体重 > 50 kg，体重指数 (BMI) > 18.0 且 < 32.0 kg/m2。
4. 体格检查、临床实验室值、生命体征和心电图 (ECG) 数据。
5. 女性受试者必须是绝经后、永久不育（双侧输卵管闭塞）、或具有生育潜力但妊娠试验呈阴性、非母乳喂养，并使用两种高效的节育方法。
6. 男性受试者必须同意实行可接受的高效节育方法。
7. 男性必须愿意在筛选访视期间、研究期间以及接受最后一剂研究药物后 30 天内放弃精子捐献。

排除标准：

1. 任何先前接触过伊马替尼或已知对伊马替尼过敏的受试者。
2. 在筛查和入院就诊时，血液学、临床化学或尿液分析的临床显着异常值。
3. 在筛选或入院就诊时出现临床显着异常的体格检查或 12 导联心电图 (ECG)。
4. 临床上显着的肾功能异常。
5. 有明显病史（接受研究药物前六个月内）和/或存在肝、肾、心血管、肺、胃肠道、内分泌、血液、皮肤、精神、神经、免疫、眼科、代谢、液体潴留和水肿、出血疾病，包括出血或肿瘤疾病。
6. 具有乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体 1 或 2 血清学阳性结果的病史、存在和/或当前证据的任何受试者。
7. 最近（筛选前的前六个月内）有酒精或药物滥用史（由研究者判断），或筛选前的最后三个月内每天饮用超过 2 杯酒精饮料。
8. 在筛选前至少 30 天当前使用或经常使用烟草或含烟草产品（香烟、烟斗等）或在筛选或入院就诊时尿可替宁筛查呈阳性的受试者。
9. 筛选前 30 天内接受过研究药物治疗的任何受试者。 筛查后 30 天内接触研究性医疗设备。
10. 使用已知影响药物代谢的药物：在首次给予研究药物之前 14 天内使用任何已知的 CYP3A4 诱导剂和/或抑制剂或食用葡萄柚汁、葡萄柚、塞维利亚橙子或圣约翰草或含有这些物质的产品。 CYP3A4的强诱导剂包括地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福平和苯巴比妥。 CYP3A4的强抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑。
11. 调查现场人员或其直系亲属（配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生还是合法收养的）。
12. 任何不愿意或无法遵守研究程序的受试者。
13. 孕妇或哺乳期妇女。
14. 任何不符合第 7.5 节中定义的某些伴随药物排除要求的人。