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人工知能に基づく音声技術を使用した慢性疾患患者の遠隔マルチチャネルモニタリング (DIALOG)

DIALOG は、バーチャル オペレーター音声テクノロジーとビジネス インテリジェンス (BI) システムを使用して、治療を受けた患者の早期合併症、状態の悪化、およびその他の有害事象をタイムリーに検出するための遠隔患者モニタリングの有効性と安全性を評価する研究です。病院から退院した。

調査の概要

詳細な説明

患者の特徴が包含基準と除外基準を満たしていることを確認し、研究計画書に規定されているように患者が「音声アシスタント」を使用できることを確認した後、説明を完了した患者は自宅で音声アシスタントを使用できるようになります。 今月中に、仮想オペレーター音声技術と BI システムのために開発された独自のアルゴリズムを使用した患者のロボット遠隔モニタリングが、5 つの患者グループ (CHF、DM、AH、LPD、および膝関節全置換術を受けた患者) に対して実施されます。病院から退院した。 開発されたシステムにより、迅速な調査、患者の状態に関するデータの収集、およびこのデータの医師への便利な転送が可能になります。 医師は、信号機システムを使用して患者の状態に関する情報をグラフィック形式で受け取ります。 何らかの危険信号が発生した場合、医師は患者に連絡し、治療戦略についてさらに話し合うことになります。 この研究では、制御されたパラメーターの目標値の達成を評価し、患者の満足度と治療遵守を評価し、繰り返しの入院数を減らし、総死亡率と心血管関連死亡率を減らすことによって、「音声アシスタント」利用の有効性と安全性を評価する予定です。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦、119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maria Kozhevnikova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最新の診療ガイドラインに従って診断された疾患
  • 退院時の状態は安定している
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

非包含基準:

  • 認知症または重度の認知障害と診断されている
  • 自宅で血圧を登録するための自動機器や血糖値計を使用できない
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 重大な併存疾患、社会的または経済的問題、または医療計画の不遵守歴により、音声アシスタントやその他の研究要件に連絡することができず、プロトコールの指示を理解および/または順守する、または従う能力を損なう可能性があります。アップ手順

除外基準:

  • 患者が研究への参加を継続することに消極的である
  • 非包含基準に関連する条件の進展

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心不全

代償不全のため入院した慢性心不全患者。 退院前に状態を安定させる必要があります。

データ収集を自動化し、患者の健康状態や心臓に関連するバイタルサイン (血圧、心拍数、体重) に関する情報を取得するための、仮想オペレーター音声テクノロジーと音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した患者のロボット遠隔モニタリング失敗。

仮想オペレーター音声テクノロジーと「質問と回答」原理に基づいた音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した、ロボットによる患者の遠隔モニタリング。 これにより、データ収集を自動化し、疾患に応じて患者の健康状態やバイタルサイン (血圧、心拍数、体重) に関する情報を取得できるようになります。

参加施設の専門家による疾患のフォローアップと管理。

実験的:糖尿病

血糖値が不安定で入院した糖尿病患者。 退院前に状態を安定させる必要があります。

データ収集を自動化し、患者の健康状態とバイタルサイン(血圧、心拍数、体重、血糖値)関連の情報を取得する音声コマンドによる仮想オペレータ音声技術とBIシステム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した患者のロボット遠隔監視。糖尿病に。

仮想オペレーター音声テクノロジーと「質問と回答」原理に基づいた音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した、ロボットによる患者の遠隔モニタリング。 これにより、データ収集を自動化し、疾患に応じて患者の健康状態やバイタルサイン (血圧、心拍数、体重) に関する情報を取得できるようになります。

参加施設の専門家による疾患のフォローアップと管理。

実験的:動脈性高血圧症

動脈圧が不安定で入院した動脈性高血圧症の患者。 退院前に状態を安定させる必要があります。

仮想オペレーター音声テクノロジーと音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用したロボットによる患者の遠隔監視。データ収集を自動化し、患者の健康状態とバイタルサイン (血圧、心拍数、低血圧の兆候、症状の兆候) に関する情報を取得します。標的臓器への損傷)。

仮想オペレーター音声テクノロジーと「質問と回答」原理に基づいた音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した、ロボットによる患者の遠隔モニタリング。 これにより、データ収集を自動化し、疾患に応じて患者の健康状態やバイタルサイン (血圧、心拍数、体重) に関する情報を取得できるようになります。

参加施設の専門家による疾患のフォローアップと管理。

実験的:リンパ増殖性疾患

何らかのリンパ増殖性疾患を患っており、化学療法を受けている患者。 退院前に状態を安定させる必要があります。

データ収集を自動化し、化学療法の合併症に関連する患者の健康状態とバイタルサイン (血圧、心拍数) に関する情報を取得するための、仮想オペレーター音声テクノロジーと音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した患者のロボット遠隔モニタリング。

仮想オペレーター音声テクノロジーと「質問と回答」原理に基づいた音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した、ロボットによる患者の遠隔モニタリング。 これにより、データ収集を自動化し、疾患に応じて患者の健康状態やバイタルサイン (血圧、心拍数、体重) に関する情報を取得できるようになります。

参加施設の専門家による疾患のフォローアップと管理。

実験的:膝関節全置換術

膝関節全置換術を受けた患者さん。 退院前に状態を安定させる必要があります。

仮想オペレータ音声技術と音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用したロボットによる患者の遠隔監視。データ収集を自動化し、患者の健康状態と置換合併症に関連するバイタル サイン (痛み、発熱) に関する情報を取得します。

仮想オペレーター音声テクノロジーと「質問と回答」原理に基づいた音声コマンドによる BI システム用に開発された独自のアルゴリズムを使用した、ロボットによる患者の遠隔モニタリング。 これにより、データ収集を自動化し、疾患に応じて患者の健康状態やバイタルサイン (血圧、心拍数、体重) に関する情報を取得できるようになります。

参加施設の専門家による疾患のフォローアップと管理。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死亡率
時間枠:平均、ランダム化後 1 か月
死亡率
平均、ランダム化後 1 か月
全死因死亡率
時間枠:平均、ランダム化後 1 か月
死亡率
平均、ランダム化後 1 か月
合併症、代償不全
時間枠:平均、ランダム化後 1 か月
主な病気の合併症と増悪の割合
平均、ランダム化後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
達成目標または最大耐量
時間枠:平均、ランダム化後 1 か月
CHF、DM、およびAHの達成目標または最大耐量
平均、ランダム化後 1 か月
満足
時間枠:平均、ランダム化後 1 か月
ロボット音声アンケートに対する患者と医師の満足度
平均、ランダム化後 1 か月
医療アドヒアランスの変化
時間枠:平均、ランダム化後 1 か月
薬の服用量や用量の変化
平均、ランダム化後 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Maria Kozhevnikova, Professor、The Sechenov First Moscow State Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

地方倫理委員会の規則により、このデータを提供することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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