Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av flere kanaler av pasienter med kroniske sykdommer ved bruk av taleteknologi basert på kunstig intelligens (DIALOG)

15. oktober 2024 oppdatert av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG er en studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til ekstern pasientovervåking ved bruk av virtuelle operatørstemmeteknologier og et business intelligence (BI) system for rettidig deteksjon, forebygging av tidlige komplikasjoner, forverring av tilstanden og andre uønskede hendelser hos pasienter som har vært utskrevet fra sykehuset.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha forsikret seg om at pasientens egenskaper oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og bekreftet pasientens mulighet til å bruke «stemmeassistenten», slik det er gitt i forskningsprotokollen, vil pasienter som har gjennomført orienteringen kunne bruke taleassistenten hjemme. I løpet av måneden vil robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system bli utført for fem grupper av pasienter (CHF, DM, AH, LPD og pasienter som gjennomgikk total kneprotese) som har vært utskrevet fra sykehuset. Systemet som er utviklet gir mulighet for raske undersøkelser, innsamling av data om pasientforhold og praktisk overføring av disse dataene til legen. Legen vil motta informasjon om pasientstatus i grafisk form ved bruk av et trafikklyssystem. Ved eventuelle røde flagg vil legen kontakte pasienten for videre diskusjon om behandlingsstrategier. Studien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å bruke "stemmeassistenten" ved å vurdere oppnåelse av målverdier for kontrollerte parametere, evaluere pasienttilfredshet og etterlevelse av behandling, redusere antall gjentatte sykehusinnleggelser og redusere total dødelighet og kardiovaskulær-relatert dødelighet .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Kozhevnikova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sykdom diagnostisert i henhold til de siste retningslinjene for klinisk praksis
  • Stabil tilstand ved utskrivning fra sykehus
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Diagnostisert demens eller alvorlig kognitiv svikt
  • Manglende evne til å bruke automatiske enheter for å registrere blodtrykk hjemme, en blodsukkermåler
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Manglende evne til å kontakte en stemmeassistent og andre studiekrav, på grunn av store komorbiditeter, sosiale eller økonomiske problemer, eller en historie med manglende overholdelse av medisinske regimer, som kan kompromittere pasientens evne til å forstå og/eller overholde protokollinstruksjonene eller følge -up prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende vilje til å fortsette å delta i studien
  • Utviklingen av forhold knyttet til kriteriene for ikke-inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertesvikt

Pasienter med kronisk hjertesvikt som ble innlagt på sykehus på grunn av dekompensasjon av tilstanden. Tilstanden deres bør stabiliseres før utskrivning.

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer for å automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt) relatert til hjertet feil.
Enhet: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer etter "spørsmål-svar"-prinsippet. Den lar oss automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt) avhengig av sykdom.

Oppfølging og behandling av sykdom gitt av spesialister ved deltakende institusjoner.
Eksperimentell: Diabetes mellitus

Pasienter med diabetes mellitus som ble innlagt på sykehus med ustabilt glukosenivå. Tilstanden deres bør stabiliseres før utskrivning.

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved hjelp av talekommandoer for å automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt, glukose) relatert til diabetes mellitus.
Enhet: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer etter "spørsmål-svar"-prinsippet. Den lar oss automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt) avhengig av sykdom.

Oppfølging og behandling av sykdom gitt av spesialister ved deltakende institusjoner.
Eksperimentell: Arteriell hypertensjon

Pasienter med arteriell hypertensjon som ble innlagt på sykehus med ustabilt arterielt trykk. Tilstanden deres bør stabiliseres før utskrivning.

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer for å automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, hypotensjon synger, tegn på skade på målorganer).
Enhet: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer etter "spørsmål-svar"-prinsippet. Den lar oss automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt) avhengig av sykdom.

Oppfølging og behandling av sykdom gitt av spesialister ved deltakende institusjoner.
Eksperimentell: Lymfoproliferative sykdommer

Pasienter med en hvilken som helst lymfoproliferativ sykdom som gjennomgår kjemoterapi. Tilstanden deres bør stabiliseres før utskrivning.

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer for å automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens) relatert til komplikasjoner med cellegift.
Enhet: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer etter "spørsmål-svar"-prinsippet. Den lar oss automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt) avhengig av sykdom.

Oppfølging og behandling av sykdom gitt av spesialister ved deltakende institusjoner.
Eksperimentell: Total kneprotese

Pasienter som gjennomgikk total kneprotese. Tilstanden deres bør stabiliseres før utskrivning.

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved hjelp av talekommandoer for å automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (smerte, feber) relatert til erstatningskomplikasjoner.
Enhet: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervåking av pasienter ved hjelp av unike algoritmer utviklet for virtuell operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer etter "spørsmål-svar"-prinsippet. Den lar oss automatisere datainnsamling og innhente informasjon om pasientens velvære og hans vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt) avhengig av sykdom.

Oppfølging og behandling av sykdom gitt av spesialister ved deltakende institusjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
dødelighet
i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
dødelighet
i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
komplikasjoner, dekompensasjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
frekvensen av komplikasjoner og forverringer av hovedsykdommen
i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppnåelsesmål eller maksimalt tolererte doser
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
oppnåelsesmål eller maksimalt tolererte doser for CHF, DM og AH
i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
tilfredshet
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
tilfredshet hos pasienter og leger med robottale spørreskjemaet
i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
endringer i medisinsk tilslutning
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering
endring i mengde medisiner og doser
i gjennomsnitt 1 måned etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Samarbeidspartnere

PJSC VimpelCom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIALOG2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til den lokale etiske komités regler har vi ikke lov til å gi disse dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere