- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06644339
Meerkanaals monitoring op afstand van patiënten met chronische ziekten met behulp van spraaktechnologie gebaseerd op kunstmatige intelligentie (DIALOG)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Kozhevnikova, Professor
- Telefoonnummer: +79265605019
- E-mail: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Aleksei Emelianov, Assistant
- Telefoonnummer: +79998305785
- E-mail: emelyanov_a_v@staff.sechenov.ru
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119048
- Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
-
Contact:
- Maria Kozhevnikova
- Telefoonnummer: +79265605019
- E-mail: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
-
Contact:
- Elena Zheleznykh
- Telefoonnummer: +79104539039
- E-mail: elenavlvp@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Kozhevnikova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte gediagnosticeerd volgens de nieuwste klinische praktijkrichtlijnen
- Stabiele toestand bij ontslag uit het ziekenhuis
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Niet-inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde dementie of ernstige cognitieve stoornissen
- Het onvermogen om automatische apparaten te gebruiken om thuis de bloeddruk te registreren, een bloedglucosemeter
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Het onvermogen om contact op te nemen met een stemassistent en andere onderzoeksvereisten, als gevolg van ernstige comorbiditeiten, sociale of financiële problemen, of een geschiedenis van niet-naleving van medische regimes, waardoor het vermogen van de patiënt om de protocolinstructies te begrijpen en/of na te leven of te volgen in gevaar kan worden gebracht -up-procedures
Uitsluitingscriteria:
- Onwil van de patiënt om deel te blijven nemen aan het onderzoek
- De ontwikkeling van voorwaarden gerelateerd aan de criteria van niet-inclusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartfalen
Patiënten met chronisch hartfalen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege decompensatie van hun aandoening. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd. Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht) gerelateerd aan het hart mislukking. |
Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte. Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen. |
|
Experimenteel: Diabetes mellitus
Patiënten met diabetes mellitus die in het ziekenhuis waren opgenomen met een onstabiele glucosespiegel. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd. Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht, glucose) gerelateerd aan suikerziekte. |
Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte. Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen. |
|
Experimenteel: Arteriële hypertensie
Patiënten met arteriële hypertensie die in het ziekenhuis waren opgenomen met een onstabiele arteriële druk. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd. Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, hypotensie, tekenen van schade aan doelorganen). |
Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte. Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen. |
|
Experimenteel: Lymfoproliferatieve ziekten
Patiënten met een lymfoproliferatieve ziekte die chemotherapie ondergaan. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd. Robotische monitoring op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag) gerelateerd aan chemotherapiecomplicaties. |
Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte. Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen. |
|
Experimenteel: Totale knievervanging
Patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd. Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om het verzamelen van gegevens te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (pijn, koorts) gerelateerd aan vervangingscomplicaties. |
Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte. Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
sterftecijfer
|
gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
sterftecijfer
|
gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
|
complicaties, decompensaties
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
het aantal complicaties en exacerbaties van de belangrijkste ziekte
|
gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prestatiedoel of maximaal getolereerde doses
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
prestatiedoel of maximaal getolereerde doses voor CHF, DM en AH
|
gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
|
tevredenheid
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
tevredenheid van patiënten en artsen met de robotspraakvragenlijst
|
gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
|
veranderingen in de medische therapietrouw
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
verandering in de hoeveelheid medicijnen en doses
|
gemiddeld 1 maand na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Hartfalen
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Chronische ziekte
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- DIALOG2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .