Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerkanaals monitoring op afstand van patiënten met chronische ziekten met behulp van spraaktechnologie gebaseerd op kunstmatige intelligentie (DIALOG)

DIALOG is een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van patiëntmonitoring op afstand te beoordelen met behulp van stemtechnologieën van virtuele operators en een business intelligence (BI)-systeem voor tijdige detectie, preventie van vroege complicaties, verslechtering van de aandoening en andere bijwerkingen bij patiënten die zijn ontslagen uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na te hebben gecontroleerd of de kenmerken van de patiënt voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en na bevestiging van het vermogen van de patiënt om de ‘stemassistent’ te gebruiken, zoals bepaald in het onderzoeksprotocol, kunnen patiënten die de briefing hebben afgerond de stemassistent thuis gebruiken. Gedurende de maand zal robotische monitoring op afstand van patiënten worden uitgevoerd met behulp van unieke algoritmen die zijn ontwikkeld voor de spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem voor vijf groepen patiënten (CHF, DM, AH, LPD en patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan). ontslagen uit het ziekenhuis. Het ontwikkelde systeem maakt snelle enquêtes, het verzamelen van gegevens over de toestand van de patiënt en een gemakkelijke overdracht van deze gegevens naar de arts mogelijk. De arts ontvangt via een verkeerslichtsysteem informatie over de status van de patiënt in grafische vorm. In geval van alarmsignalen zal de arts contact opnemen met de patiënt voor verder overleg over de behandelstrategieën. De studie zal de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van de "stemassistent" evalueren door het behalen van doelwaarden voor gecontroleerde parameters te beoordelen, de tevredenheid van de patiënt en de therapietrouw te evalueren, het aantal herhaalde ziekenhuisopnames te verminderen en de algehele mortaliteit en cardiovasculaire sterfte te verminderen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Moscow, Russische Federatie, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Kozhevnikova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte gediagnosticeerd volgens de nieuwste klinische praktijkrichtlijnen
  • Stabiele toestand bij ontslag uit het ziekenhuis
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Niet-inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde dementie of ernstige cognitieve stoornissen
  • Het onvermogen om automatische apparaten te gebruiken om thuis de bloeddruk te registreren, een bloedglucosemeter
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Het onvermogen om contact op te nemen met een stemassistent en andere onderzoeksvereisten, als gevolg van ernstige comorbiditeiten, sociale of financiële problemen, of een geschiedenis van niet-naleving van medische regimes, waardoor het vermogen van de patiënt om de protocolinstructies te begrijpen en/of na te leven of te volgen in gevaar kan worden gebracht -up-procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil van de patiënt om deel te blijven nemen aan het onderzoek
  • De ontwikkeling van voorwaarden gerelateerd aan de criteria van niet-inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartfalen

Patiënten met chronisch hartfalen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege decompensatie van hun aandoening. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht) gerelateerd aan het hart mislukking.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte.

Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen.

Experimenteel: Diabetes mellitus

Patiënten met diabetes mellitus die in het ziekenhuis waren opgenomen met een onstabiele glucosespiegel. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht, glucose) gerelateerd aan suikerziekte.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte.

Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen.

Experimenteel: Arteriële hypertensie

Patiënten met arteriële hypertensie die in het ziekenhuis waren opgenomen met een onstabiele arteriële druk. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, hypotensie, tekenen van schade aan doelorganen).

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte.

Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen.

Experimenteel: Lymfoproliferatieve ziekten

Patiënten met een lymfoproliferatieve ziekte die chemotherapie ondergaan. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd.

Robotische monitoring op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag) gerelateerd aan chemotherapiecomplicaties.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte.

Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen.

Experimenteel: Totale knievervanging

Patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan. Hun toestand moet vóór ontslag worden gestabiliseerd.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten om het verzamelen van gegevens te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (pijn, koorts) gerelateerd aan vervangingscomplicaties.

Robotische bewaking op afstand van patiënten met behulp van unieke algoritmen ontwikkeld voor spraaktechnologie van virtuele operators en een BI-systeem door middel van spraakopdrachten volgens het "vraag-antwoord"-principe. Het stelt ons in staat de gegevensverzameling te automatiseren en informatie te verkrijgen over het welzijn van de patiënt en zijn vitale functies (bloeddruk, hartslag, gewicht), afhankelijk van de ziekte.

Follow-up en behandeling van ziekten door specialisten van deelnemende instellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
sterftecijfer
gemiddeld 1 maand na randomisatie
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
sterftecijfer
gemiddeld 1 maand na randomisatie
complicaties, decompensaties
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
het aantal complicaties en exacerbaties van de belangrijkste ziekte
gemiddeld 1 maand na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestatiedoel of maximaal getolereerde doses
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
prestatiedoel of maximaal getolereerde doses voor CHF, DM en AH
gemiddeld 1 maand na randomisatie
tevredenheid
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
tevredenheid van patiënten en artsen met de robotspraakvragenlijst
gemiddeld 1 maand na randomisatie
veranderingen in de medische therapietrouw
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand na randomisatie
verandering in de hoeveelheid medicijnen en doses
gemiddeld 1 maand na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de regels van de Lokale Ethische Commissie mogen wij deze gegevens niet verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren