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인공지능 기반 음성 기술을 활용한 만성질환 환자의 원격 다채널 모니터링 (DIALOG)

2024년 10월 15일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG는 가상 교환원 음성 기술과 비즈니스 인텔리전스(BI) 시스템을 활용한 원격 환자 모니터링의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구다. 병원에서 퇴원했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 프로토콜에 따라 환자의 특성이 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하고 환자의 "음성 도우미" 사용 능력을 확인한 후 브리핑을 완료한 환자는 집에서 음성 도우미를 사용할 수 있습니다. 이번 달 동안 수술을 받은 5개 그룹의 환자(CHF, DM, AH, LPD, 슬관절 전치환술 환자)를 대상으로 가상 수술자 음성 기술을 위해 개발된 고유 알고리즘과 BI 시스템을 활용한 로봇 원격 환자 모니터링이 실시될 예정이다. 병원에서 퇴원했습니다. 개발된 시스템을 통해 빠른 조사, 환자 상태에 대한 데이터 수집 및 이 데이터를 의사에게 편리하게 전달할 수 있습니다. 의사는 신호등 시스템을 사용하여 환자 상태에 대한 정보를 그래픽 형식으로 받게 됩니다. 위험 신호가 있는 경우, 의사는 치료 전략에 대한 추가 논의를 위해 환자에게 연락할 것입니다. 이번 연구에서는 제어된 매개변수에 대한 목표값 달성 평가, 환자 만족도 및 치료 순응도 평가, 반복 입원 횟수 감소, 전체 사망률 및 심혈관 관련 사망률 감소 등을 통해 '음성 도우미' 활용의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Kozhevnikova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최신 임상진료지침에 따라 진단된 질병
  • 퇴원 당시 상태는 안정적
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

비포함 기준:

  • 치매 또는 심각한 인지 장애로 진단됨
  • 집에서 자동으로 혈압을 등록하는 장치인 혈당계를 사용할 수 없음
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 주요 동반 질환, 사회적 또는 재정적 문제 또는 의학적 처방 불이행 이력으로 인해 음성 보조자 및 기타 연구 요구 사항에 연락할 수 없는 경우, 프로토콜 지침을 이해 및/또는 준수하거나 따르는 환자의 능력이 손상될 수 있습니다. 업 절차

제외 기준:

  • 환자가 연구에 계속 참여하기를 꺼리는 경우
  • 비포함 기준과 관련된 조건의 개발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심부전

상태의 보상부전으로 인해 입원한 만성심부전 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다.

데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 심장과 관련된 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻기 위해 가상 운영자 음성 기술 및 음성 명령을 통한 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 실패.

"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다.

실험적: 당뇨병

혈당치가 불안정하여 입원한 당뇨병 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다.

데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙 및 활력 징후(혈압, 심박수, 체중, 혈당) 관련 정보를 얻기 위해 가상 운영자 음성 기술 및 음성 명령에 의한 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 당뇨병에.

"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다.

실험적: 동맥성 고혈압

불안정한 동맥압으로 입원한 동맥성 고혈압 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다.

데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 활력 징후(혈압, 심박수, 저혈압 노래, 표적 기관의 손상).

"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다.

실험적: 림프증식성 질환

화학요법을 받고 있는 림프증식성 질환이 있는 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다.

가상 운영자 음성 기술용으로 개발된 고유한 알고리즘과 음성 명령을 통한 BI 시스템을 사용하여 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 화학요법 합병증과 관련된 활력 징후(혈압, 심박수)에 대한 정보를 얻는 로봇 원격 환자 모니터링입니다.

"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다.

실험적: 무릎 전체 교체

슬관절 전치환술을 받은 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다.

가상 운영자 음성 기술용으로 개발된 고유한 알고리즘과 음성 명령을 통한 BI 시스템을 사용하여 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙 및 대체 합병증과 관련된 활력 징후(통증, 발열)에 대한 정보를 얻는 로봇식 원격 환자 모니터링.

"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
사망률
평균, 무작위 배정 후 1개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
사망률
평균, 무작위 배정 후 1개월
합병증, 비보상
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
주요 질병의 합병증 및 악화 비율
평균, 무작위 배정 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
달성 목표 또는 최대 허용 용량
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
CHF, DM 및 AH에 대한 달성 목표 또는 최대 허용 용량
평균, 무작위 배정 후 1개월
만족
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
로봇 음성 설문지에 대한 환자와 의사의 만족도
평균, 무작위 배정 후 1개월
의료 준수의 변화
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
약물 복용량과 복용량의 변화
평균, 무작위 배정 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

지역윤리위원회 규정에 따라 해당 정보를 제공할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

음성 어시스턴트에 대한 임상 시험

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