- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06644339
인공지능 기반 음성 기술을 활용한 만성질환 환자의 원격 다채널 모니터링 (DIALOG)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Kozhevnikova, Professor
- 전화번호: +79265605019
- 이메일: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksei Emelianov, Assistant
- 전화번호: +79998305785
- 이메일: emelyanov_a_v@staff.sechenov.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119048
- Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
-
연락하다:
- Maria Kozhevnikova
- 전화번호: +79265605019
- 이메일: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
-
연락하다:
- Elena Zheleznykh
- 전화번호: +79104539039
- 이메일: elenavlvp@gmail.com
-
수석 연구원:
- Maria Kozhevnikova
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최신 임상진료지침에 따라 진단된 질병
- 퇴원 당시 상태는 안정적
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
비포함 기준:
- 치매 또는 심각한 인지 장애로 진단됨
- 집에서 자동으로 혈압을 등록하는 장치인 혈당계를 사용할 수 없음
- 알코올 또는 약물 남용
- 주요 동반 질환, 사회적 또는 재정적 문제 또는 의학적 처방 불이행 이력으로 인해 음성 보조자 및 기타 연구 요구 사항에 연락할 수 없는 경우, 프로토콜 지침을 이해 및/또는 준수하거나 따르는 환자의 능력이 손상될 수 있습니다. 업 절차
제외 기준:
- 환자가 연구에 계속 참여하기를 꺼리는 경우
- 비포함 기준과 관련된 조건의 개발
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심부전
상태의 보상부전으로 인해 입원한 만성심부전 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다. 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 심장과 관련된 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻기 위해 가상 운영자 음성 기술 및 음성 명령을 통한 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 실패. |
"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다. |
|
실험적: 당뇨병
혈당치가 불안정하여 입원한 당뇨병 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다. 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙 및 활력 징후(혈압, 심박수, 체중, 혈당) 관련 정보를 얻기 위해 가상 운영자 음성 기술 및 음성 명령에 의한 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 당뇨병에. |
"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다. |
|
실험적: 동맥성 고혈압
불안정한 동맥압으로 입원한 동맥성 고혈압 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다. 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 활력 징후(혈압, 심박수, 저혈압 노래, 표적 기관의 손상). |
"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다. |
|
실험적: 림프증식성 질환
화학요법을 받고 있는 림프증식성 질환이 있는 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다. 가상 운영자 음성 기술용으로 개발된 고유한 알고리즘과 음성 명령을 통한 BI 시스템을 사용하여 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 화학요법 합병증과 관련된 활력 징후(혈압, 심박수)에 대한 정보를 얻는 로봇 원격 환자 모니터링입니다. |
"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다. |
|
실험적: 무릎 전체 교체
슬관절 전치환술을 받은 환자. 퇴원하기 전에 상태가 안정되어야 합니다. 가상 운영자 음성 기술용으로 개발된 고유한 알고리즘과 음성 명령을 통한 BI 시스템을 사용하여 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙 및 대체 합병증과 관련된 활력 징후(통증, 발열)에 대한 정보를 얻는 로봇식 원격 환자 모니터링. |
"질문-답변" 원칙에 따라 음성 명령을 통해 가상 운영자 음성 기술 및 BI 시스템용으로 개발된 고유한 알고리즘을 사용하여 환자를 로봇으로 원격 모니터링합니다. 이를 통해 데이터 수집을 자동화하고 환자의 웰빙과 질병에 따른 활력 징후(혈압, 심박수, 체중)에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 참여 기관의 전문가가 질병에 대한 후속 조치 및 관리를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
|
사망률
|
평균, 무작위 배정 후 1개월
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
|
사망률
|
평균, 무작위 배정 후 1개월
|
|
합병증, 비보상
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
|
주요 질병의 합병증 및 악화 비율
|
평균, 무작위 배정 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
달성 목표 또는 최대 허용 용량
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
|
CHF, DM 및 AH에 대한 달성 목표 또는 최대 허용 용량
|
평균, 무작위 배정 후 1개월
|
|
만족
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
|
로봇 음성 설문지에 대한 환자와 의사의 만족도
|
평균, 무작위 배정 후 1개월
|
|
의료 준수의 변화
기간: 평균, 무작위 배정 후 1개월
|
약물 복용량과 복용량의 변화
|
평균, 무작위 배정 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIALOG2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
음성 어시스턴트에 대한 임상 시험
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Hedia ApSKyomed모집하지 않고 적극적으로
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Kidney Foundation, Singapore모병
-
Celal Bayar University아직 모집하지 않음
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of Virginia; University of California, Santa Barbara완전한
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로