Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus betegségekben szenvedő betegek többcsatornás távoli monitorozása mesterséges intelligencián alapuló beszédtechnológiával (DIALOG)

2024. október 15. frissítette: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
A DIALOG egy tanulmány, amely a virtuális operátori hangtechnológiák és egy üzleti intelligencia (BI) rendszer segítségével értékeli a beteg távoli monitorozásának hatékonyságát és biztonságosságát, az időben történő észlelést, a korai szövődmények megelőzését, az állapot rosszabbodását és egyéb nemkívánatos eseményeket olyan betegeknél hazaengedték a kórházból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután meggyőződtünk arról, hogy a páciens jellemzői megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és megerősítették a páciens „hangasszisztens” használatára vonatkozó képességét, ahogy azt a kutatási protokoll előírja, az eligazítást befejező betegek otthon is használhatják a hangasszisztenst. A hónap során a betegek robotizált távfelügyelete egyedi virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI-rendszer segítségével történik öt betegcsoporton (CHF, DM, AH, LPD, valamint teljes térdprotézisen átesett betegek). hazaengedték a kórházból. A kifejlesztett rendszer lehetővé teszi a gyors felméréseket, a betegek állapotára vonatkozó adatok gyűjtését, és ezen adatok kényelmes továbbítását az orvoshoz. Az orvos a beteg állapotáról grafikus formában, közlekedési lámparendszer segítségével kap tájékoztatást. Bármilyen piros zászló esetén az orvos felveszi a kapcsolatot a pácienssel a kezelési stratégiák további megbeszélése érdekében. A tanulmány értékelni fogja a "hang-asszisztens" használatának hatékonyságát és biztonságosságát azáltal, hogy felméri az ellenőrzött paraméterek célértékeinek elérését, értékeli a betegek elégedettségét és a kezeléshez való ragaszkodást, csökkenti az ismételt kórházi kezelések számát, valamint csökkenti az általános mortalitást és a szív- és érrendszeri mortalitást. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Kozhevnikova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegség a legújabb klinikai gyakorlati irányelvek szerint diagnosztizált
  • Stabil állapot a kórházból való távozáskor
  • A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés

Nem felvételi kritériumok:

  • Diagnosztizált demencia vagy súlyos kognitív károsodás
  • Az otthoni vérnyomás regisztrálására szolgáló automata eszközök, vércukormérők használatának képtelensége
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Képtelenség kapcsolatba lépni a hangasszisztenssel és egyéb vizsgálati követelmények súlyos társbetegségek, társadalmi vagy pénzügyi problémák, vagy az orvosi kezelési rendek be nem tartása miatt, amelyek veszélyeztethetik a beteg képességét a protokoll utasításainak megértésére és/vagy betartására vagy követésére. -up eljárások

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó tovább részt venni a vizsgálatban
  • A be nem vonhatóság kritériumaihoz kapcsolódó feltételek kialakulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívelégtelenség

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik állapotuk dekompenzációja miatt kerültek kórházba. Állapotukat a kisütés előtt stabilizálni kell.

A páciensek robotos távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI-rendszer segítségével hangutasításokkal az adatgyűjtés automatizálása, valamint a beteg jólétéről és a szívvel kapcsolatos életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám, testsúly) vonatkozó információk megszerzéséről. hiba.
Eszköz: Hang asszisztens

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI rendszer segítségével, hangutasításokkal a „kérdés-válasz” elven. Lehetővé teszi, hogy automatizáljuk az adatgyűjtést, és betegségtől függően információkat szerezzünk a páciens közérzetéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám, testsúly).

A betegségek nyomon követése és kezelése a részt vevő intézmények szakemberei által.
Kísérleti: Diabetes mellitus

Cukorbetegségben szenvedő betegek, akik instabil glükózszinttel kerültek kórházba. Állapotukat a kisütés előtt stabilizálni kell.

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusokkal és BI rendszerrel hangutasításokkal, hogy automatizálja az adatgyűjtést és információt szerezzen a beteg jólétéről és a vele kapcsolatos életjeleiről (vérnyomás, pulzus, testsúly, glükóz) diabetes mellitusra.
Eszköz: Hang asszisztens

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI rendszer segítségével, hangutasításokkal a „kérdés-válasz” elven. Lehetővé teszi, hogy automatizáljuk az adatgyűjtést, és betegségtől függően információkat szerezzünk a páciens közérzetéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám, testsúly).

A betegségek nyomon követése és kezelése a részt vevő intézmények szakemberei által.
Kísérleti: Artériás magas vérnyomás

Artériás hipertóniában szenvedő betegek, akik instabil artériás nyomással kerültek kórházba. Állapotukat a kisütés előtt stabilizálni kell.

Betegek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátor beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusokkal és BI rendszerrel hangutasításokkal, hogy automatizálja az adatgyűjtést és információt szerezzen a beteg jólétéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzus, alacsony vérnyomás, célszervek károsodása).
Eszköz: Hang asszisztens

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI rendszer segítségével, hangutasításokkal a „kérdés-válasz” elven. Lehetővé teszi, hogy automatizáljuk az adatgyűjtést, és betegségtől függően információkat szerezzünk a páciens közérzetéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám, testsúly).

A betegségek nyomon követése és kezelése a részt vevő intézmények szakemberei által.
Kísérleti: Limfoproliferatív betegségek

Bármilyen limfoproliferatív betegségben szenvedő, kemoterápiában részesülő betegek. Állapotukat a kisütés előtt stabilizálni kell.

A páciensek robotos távfelügyelete egyedi, virtuális operátor beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusokkal és BI rendszerrel hangutasításokkal, automatizálva az adatgyűjtést és a kemoterápiás szövődményekhez kapcsolódóan a páciens közérzetéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám) való információszerzést.
Eszköz: Hang asszisztens

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI rendszer segítségével, hangutasításokkal a „kérdés-válasz” elven. Lehetővé teszi, hogy automatizáljuk az adatgyűjtést, és betegségtől függően információkat szerezzünk a páciens közérzetéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám, testsúly).

A betegségek nyomon követése és kezelése a részt vevő intézmények szakemberei által.
Kísérleti: Teljes térdprotézis

Teljes térdprotézisen átesett betegek. Állapotukat a kisütés előtt stabilizálni kell.

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI rendszer segítségével hangutasításokkal az adatgyűjtés automatizálása, valamint a beteg jólétéről és a pótlási szövődményekhez kapcsolódó életjeleiről (fájdalom, láz) való információszerzésről.
Eszköz: Hang asszisztens

A páciensek robotizált távfelügyelete egyedi, virtuális operátori beszédtechnológiához kifejlesztett algoritmusok és BI rendszer segítségével, hangutasításokkal a „kérdés-válasz” elven. Lehetővé teszi, hogy automatizáljuk az adatgyűjtést, és betegségtől függően információkat szerezzünk a páciens közérzetéről és életjeleiről (vérnyomás, pulzusszám, testsúly).

A betegségek nyomon követése és kezelése a részt vevő intézmények szakemberei által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
halálozási arány
átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
minden ok miatti halálozás
Időkeret: átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
halálozási arány
átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
komplikációk, dekompenzációk
Időkeret: átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
a fő betegség szövődményeinek és súlyosbodásának aránya
átlagosan 1 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elérési cél vagy maximálisan tolerált dózisok
Időkeret: átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
CHF, DM és AH esetén a maximálisan tolerálható dózisok elérése
átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
elégedettség
Időkeret: átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
a betegek és az orvosok elégedettsége a robotbeszéd kérdőívvel
átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
változások az orvosi adherenciában
Időkeret: átlagosan 1 hónappal a randomizálás után
a bevitt gyógyszerek mennyiségének és adagjának változása
átlagosan 1 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Együttműködők

PJSC VimpelCom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIALOG2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Helyi Etikai Bizottság szabályzata szerint ezeket az adatokat nem közölhetjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel