- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06644339
Monitorización remota multicanal de pacientes con enfermedades crónicas mediante tecnologías del habla basadas en inteligencia artificial (DIALOG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Kozhevnikova, Professor
- Número de teléfono: +79265605019
- Correo electrónico: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aleksei Emelianov, Assistant
- Número de teléfono: +79998305785
- Correo electrónico: emelyanov_a_v@staff.sechenov.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119048
- Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
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Contacto:
- Maria Kozhevnikova
- Número de teléfono: +79265605019
- Correo electrónico: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
-
Contacto:
- Elena Zheleznykh
- Número de teléfono: +79104539039
- Correo electrónico: elenavlvp@gmail.com
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Investigador principal:
- Maria Kozhevnikova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad diagnosticada según las últimas Guías de práctica clínica
- Condición estable al momento del alta del hospital.
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de no inclusión:
- Demencia diagnosticada o deterioro cognitivo severo.
- La imposibilidad de utilizar dispositivos automáticos para registrar la presión arterial en casa, un medidor de glucosa en sangre.
- Abuso de alcohol o drogas
- Incapacidad para comunicarse con un asistente de voz y otros requisitos del estudio, debido a comorbilidades importantes, problemas sociales o financieros, o antecedentes de incumplimiento de regímenes médicos, que podrían comprometer la capacidad del paciente para comprender y/o cumplir con las instrucciones del protocolo o seguir procedimientos de emparejamiento
Criterios de exclusión:
- Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.
- El desarrollo de condiciones relacionadas con los criterios de no inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Insuficiencia cardiaca
Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que fueron hospitalizados por descompensación de su padecimiento. Su condición debe estabilizarse antes del alta. Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) relacionados con el corazón. falla. |
Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad. Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes. |
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Experimental: Diabetes mellitus
Pacientes con diabetes mellitus que fueron hospitalizados con nivel de glucosa inestable. Su condición debe estabilizarse antes del alta. Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso, glucosa) relacionados. a la diabetes mellitus. |
Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad. Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes. |
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Experimental: Hipertensión arterial
Pacientes con hipertensión arterial que fueron hospitalizados con presión arterial inestable. Su condición debe estabilizarse antes del alta. Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, signos de hipotensión, signos de daño a los órganos diana). |
Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad. Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes. |
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Experimental: Enfermedades linfoproliferativas
Pacientes con alguna enfermedad linfoproliferativa que se encuentren en tratamiento de quimioterapia. Su condición debe estabilizarse antes del alta. Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca) relacionados con las complicaciones de la quimioterapia. |
Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad. Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes. |
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Experimental: Reemplazo total de rodilla
Pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla. Su condición debe estabilizarse antes del alta. Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (dolor, fiebre) relacionados con las complicaciones del reemplazo. |
Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad. Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
tasa de mortalidad
|
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
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|
mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
tasa de mortalidad
|
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
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complicaciones, descompensaciones
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
tasa de complicaciones y exacerbaciones de la enfermedad principal
|
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
objetivo de logro o dosis máximas toleradas
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
objetivo de logro o dosis máximas toleradas para ICC, DM y HA
|
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
|
satisfacción
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
satisfacción de pacientes y médicos con el cuestionario de habla robótica
|
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
|
cambios en la adherencia médica
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
cambio en la cantidad de medicamentos y dosis que se toman
|
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Enfermedad crónica
- Trastornos linfoproliferativos
Otros números de identificación del estudio
- DIALOG2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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