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Monitorización remota multicanal de pacientes con enfermedades crónicas mediante tecnologías del habla basadas en inteligencia artificial (DIALOG)

15 de octubre de 2024 actualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG es un estudio para evaluar la eficacia y seguridad del monitoreo remoto de pacientes utilizando tecnologías de voz de operador virtual y un sistema de inteligencia empresarial (BI) para la detección oportuna, prevención de complicaciones tempranas, empeoramiento de la condición y otros eventos adversos en pacientes que han sido dado de alta del hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de asegurarse de que las características del paciente cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y confirmar la capacidad del paciente para utilizar el "asistente de voz", según lo dispuesto en el protocolo de investigación, los pacientes que hayan completado la sesión informativa podrán utilizar el asistente de voz en casa. Durante el mes, se llevará a cabo un monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI para cinco grupos de pacientes (CHF, DM, AH, LPD y pacientes que se sometieron a reemplazo total de rodilla) que han sido dado de alta del hospital. El sistema desarrollado permite realizar encuestas rápidas, recopilar datos sobre las condiciones del paciente y transferir cómodamente estos datos al médico. El médico recibirá información sobre el estado del paciente en forma gráfica mediante un sistema de semáforo. En caso de cualquier señal de alerta, el médico se comunicará con el paciente para discutir más a fondo las estrategias de tratamiento. El estudio evaluará la eficacia y seguridad de utilizar el "asistente de voz" evaluando el logro de los valores objetivo para parámetros controlados, evaluando la satisfacción del paciente y la adherencia al tratamiento, reduciendo el número de hospitalizaciones repetidas y reduciendo la mortalidad general y la mortalidad relacionada con enfermedades cardiovasculares. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Federación Rusa, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Kozhevnikova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad diagnosticada según las últimas Guías de práctica clínica
  • Condición estable al momento del alta del hospital.
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de no inclusión:

  • Demencia diagnosticada o deterioro cognitivo severo.
  • La imposibilidad de utilizar dispositivos automáticos para registrar la presión arterial en casa, un medidor de glucosa en sangre.
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Incapacidad para comunicarse con un asistente de voz y otros requisitos del estudio, debido a comorbilidades importantes, problemas sociales o financieros, o antecedentes de incumplimiento de regímenes médicos, que podrían comprometer la capacidad del paciente para comprender y/o cumplir con las instrucciones del protocolo o seguir procedimientos de emparejamiento

Criterios de exclusión:

  • Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.
  • El desarrollo de condiciones relacionadas con los criterios de no inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Insuficiencia cardiaca

Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que fueron hospitalizados por descompensación de su padecimiento. Su condición debe estabilizarse antes del alta.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) relacionados con el corazón. falla.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad.

Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes.

Experimental: Diabetes mellitus

Pacientes con diabetes mellitus que fueron hospitalizados con nivel de glucosa inestable. Su condición debe estabilizarse antes del alta.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso, glucosa) relacionados. a la diabetes mellitus.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad.

Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes.

Experimental: Hipertensión arterial

Pacientes con hipertensión arterial que fueron hospitalizados con presión arterial inestable. Su condición debe estabilizarse antes del alta.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, signos de hipotensión, signos de daño a los órganos diana).

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad.

Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes.

Experimental: Enfermedades linfoproliferativas

Pacientes con alguna enfermedad linfoproliferativa que se encuentren en tratamiento de quimioterapia. Su condición debe estabilizarse antes del alta.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca) relacionados con las complicaciones de la quimioterapia.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad.

Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes.

Experimental: Reemplazo total de rodilla

Pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla. Su condición debe estabilizarse antes del alta.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz para automatizar la recopilación de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (dolor, fiebre) relacionados con las complicaciones del reemplazo.

Monitoreo remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos únicos desarrollados para tecnología de voz de operador virtual y un sistema de BI mediante comandos de voz según el principio de "pregunta-respuesta". Nos permite automatizar la recogida de datos y obtener información sobre el bienestar del paciente y sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, peso) en función de la enfermedad.

Seguimiento y manejo de la enfermedad brindado por especialistas de las instituciones participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
tasa de mortalidad
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
tasa de mortalidad
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
complicaciones, descompensaciones
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
tasa de complicaciones y exacerbaciones de la enfermedad principal
un promedio, 1 mes después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
objetivo de logro o dosis máximas toleradas
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
objetivo de logro o dosis máximas toleradas para ICC, DM y HA
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
satisfacción
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
satisfacción de pacientes y médicos con el cuestionario de habla robótica
un promedio, 1 mes después de la aleatorización
cambios en la adherencia médica
Periodo de tiempo: un promedio, 1 mes después de la aleatorización
cambio en la cantidad de medicamentos y dosis que se toman
un promedio, 1 mes después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según las normas del Comité de Ética Local, no podemos proporcionar estos datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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