Monitoramento remoto multicanal de pacientes com doenças crônicas utilizando tecnologias de fala baseadas em inteligência artificial (DIALOG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Kozhevnikova, Professor
- Número de telefone: +79265605019
- E-mail: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
Estude backup de contato
- Nome: Aleksei Emelianov, Assistant
- Número de telefone: +79998305785
- E-mail: emelyanov_a_v@staff.sechenov.ru
Locais de estudo
-
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-
Moscow, Federação Russa, 119048
- Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
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Contato:
- Maria Kozhevnikova
- Número de telefone: +79265605019
- E-mail: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
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Contato:
- Elena Zheleznykh
- Número de telefone: +79104539039
- E-mail: elenavlvp@gmail.com
-
Investigador principal:
- Maria Kozhevnikova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doença diagnosticada de acordo com as mais recentes diretrizes de prática clínica
- Estado estável no momento da alta hospitalar
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critérios de não inclusão:
- Demência diagnosticada ou comprometimento cognitivo grave
- A impossibilidade de usar dispositivos automáticos para registrar a pressão arterial em casa, um medidor de glicose no sangue
- Abuso de álcool ou drogas
- Incapacidade de entrar em contato com um assistente de voz e outros requisitos do estudo, devido a comorbidades importantes, questões sociais ou financeiras, ou histórico de não conformidade com regimes médicos, que possam comprometer a capacidade do paciente de compreender e/ou cumprir as instruções do protocolo ou seguir procedimentos de inicialização
Critérios de exclusão:
- Relutância do paciente em continuar participando do estudo
- O desenvolvimento de condições relacionadas aos critérios de não inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Insuficiência cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica que foram internados por descompensação do quadro. Sua condição deve ser estabilizada antes da alta. Monitoramento remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz para automatizar a coleta de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso) relacionados ao coração falha. |
Monitoramento remoto robótico de pacientes usando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz no princípio "pergunta-resposta". Permite-nos automatizar a recolha de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e os seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso) dependendo da doença. Acompanhamento e manejo de doenças realizados por especialistas das instituições participantes. |
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Experimental: Diabetes mellitus
Pacientes com diabetes mellitus que foram hospitalizados com nível de glicose instável. Sua condição deve ser estabilizada antes da alta. Monitoramento remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz para automatizar a coleta de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso, glicose) relacionados ao diabetes mellitus. |
Monitoramento remoto robótico de pacientes usando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz no princípio "pergunta-resposta". Permite-nos automatizar a recolha de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e os seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso) dependendo da doença. Acompanhamento e manejo de doenças realizados por especialistas das instituições participantes. |
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Experimental: Hipertensão arterial
Pacientes com hipertensão arterial que foram internados com pressão arterial instável. Sua condição deve ser estabilizada antes da alta. Monitoramento remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz para automatizar a coleta de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, sinais de hipotensão, sinais de danos aos órgãos-alvo). |
Monitoramento remoto robótico de pacientes usando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz no princípio "pergunta-resposta". Permite-nos automatizar a recolha de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e os seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso) dependendo da doença. Acompanhamento e manejo de doenças realizados por especialistas das instituições participantes. |
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Experimental: Doenças linfoproliferativas
Pacientes com qualquer doença linfoproliferativa em tratamento quimioterápico. Sua condição deve ser estabilizada antes da alta. Monitoramento remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz para automatizar a coleta de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) relacionados às complicações da quimioterapia. |
Monitoramento remoto robótico de pacientes usando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz no princípio "pergunta-resposta". Permite-nos automatizar a recolha de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e os seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso) dependendo da doença. Acompanhamento e manejo de doenças realizados por especialistas das instituições participantes. |
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Experimental: Substituição total do joelho
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Sua condição deve ser estabilizada antes da alta. Monitoramento remoto robótico de pacientes utilizando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e sistema de BI por comandos de voz para automatizar a coleta de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e seus sinais vitais (dor, febre) relacionados a complicações de substituição. |
Monitoramento remoto robótico de pacientes usando algoritmos exclusivos desenvolvidos para tecnologia de fala de operador virtual e um sistema de BI por comandos de voz no princípio "pergunta-resposta". Permite-nos automatizar a recolha de dados e obter informações sobre o bem-estar do paciente e os seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso) dependendo da doença. Acompanhamento e manejo de doenças realizados por especialistas das instituições participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade cardiovascular
Prazo: em média, 1 mês após a randomização
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taxa de mortalidade
|
em média, 1 mês após a randomização
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mortalidade por todas as causas
Prazo: em média, 1 mês após a randomização
|
taxa de mortalidade
|
em média, 1 mês após a randomização
|
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complicações, descompensações
Prazo: em média, 1 mês após a randomização
|
taxa de complicações e exacerbações da doença principal
|
em média, 1 mês após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
meta de cumprimento ou doses máximas toleradas
Prazo: em média, 1 mês após a randomização
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meta de cumprimento ou doses máximas toleradas para ICC, DM e HA
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em média, 1 mês após a randomização
|
|
satisfação
Prazo: em média, 1 mês após a randomização
|
satisfação de pacientes e médicos com o questionário de fala robótica
|
em média, 1 mês após a randomização
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mudanças na adesão médica
Prazo: em média, 1 mês após a randomização
|
mudança na quantidade de medicamentos e doses
|
em média, 1 mês após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Insuficiência cardíaca
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Doença crônica
- Distúrbios Linfoproliferativos
Outros números de identificação do estudo
- DIALOG2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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