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Monitoraggio multicanale remoto di pazienti con malattie croniche utilizzando tecnologie vocali basate sull'intelligenza artificiale (DIALOG)

15 ottobre 2024 aggiornato da: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG è uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del monitoraggio remoto dei pazienti utilizzando tecnologie vocali dell'operatore virtuale e un sistema di business intelligence (BI) per il rilevamento tempestivo, la prevenzione di complicanze precoci, il peggioramento della condizione e altri eventi avversi in pazienti che sono stati dimesso dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver accertato che le caratteristiche del paziente soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e confermato l'idoneità del paziente all'utilizzo dell'“assistente vocale”, come previsto nel protocollo di ricerca, i pazienti che hanno completato il briefing potranno utilizzare l'assistente vocale a casa. Durante il mese, verrà condotto il monitoraggio robotico remoto dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI per cinque gruppi di pazienti (CHF, DM, AH, LPD e pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio) che sono stati dimesso dall'ospedale. Il sistema sviluppato consente indagini rapide, raccolta di dati sulle condizioni del paziente e un comodo trasferimento di questi dati al medico. Il medico riceverà informazioni sullo stato del paziente in forma grafica utilizzando un sistema a semaforo. In caso di segnali d'allarme, il medico contatterà il paziente per ulteriori discussioni sulle strategie di trattamento. Lo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo dell'"assistente vocale" valutando il raggiungimento dei valori target per i parametri controllati, valutando la soddisfazione del paziente e l'aderenza al trattamento, riducendo il numero di ricoveri ripetuti e riducendo la mortalità complessiva e la mortalità correlata a cause cardiovascolari .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Kozhevnikova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia diagnosticata secondo le più recenti linee guida di pratica clinica
  • Condizioni stabili al momento della dimissione dall'ospedale
  • Consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di non inclusione:

  • Demenza diagnosticata o grave deterioramento cognitivo
  • L'impossibilità di utilizzare dispositivi automatici per registrare la pressione sanguigna a casa, un glucometro
  • Abuso di alcol o droghe
  • Impossibilità di contattare un assistente vocale e altri requisiti dello studio, a causa di importanti comorbilità, problemi sociali o finanziari o una storia di non conformità con i regimi medici, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di comprendere e/o rispettare le istruzioni del protocollo o di seguire procedure di up-up

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza del paziente a continuare a partecipare allo studio
  • Lo sviluppo delle condizioni legate ai criteri di non inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insufficienza cardiaca

Pazienti con insufficienza cardiaca cronica ricoverati in ospedale a causa dello scompenso della loro condizione. Le loro condizioni dovrebbero essere stabilizzate prima della dimissione.

Monitoraggio remoto robotico dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali per automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso) correlati al cuore fallimento.
Dispositivo: Assistente vocale

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali sul principio "domanda-risposta". Ci permette di automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso) a seconda della malattia.

Follow-up e gestione della malattia forniti da specialisti presso le istituzioni partecipanti.
Sperimentale: Diabete mellito

Pazienti con diabete mellito ricoverati in ospedale con livello di glucosio instabile. Le loro condizioni dovrebbero essere stabilizzate prima della dimissione.

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali per automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso, glucosio) correlati al diabete mellito.
Dispositivo: Assistente vocale

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali sul principio "domanda-risposta". Ci permette di automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso) a seconda della malattia.

Follow-up e gestione della malattia forniti da specialisti presso le istituzioni partecipanti.
Sperimentale: Ipertensione arteriosa

Pazienti con ipertensione arteriosa ricoverati in ospedale con pressione arteriosa instabile. Le loro condizioni dovrebbero essere stabilizzate prima della dimissione.

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali per automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, segni di ipotensione, segni di danni agli organi bersaglio).
Dispositivo: Assistente vocale

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali sul principio "domanda-risposta". Ci permette di automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso) a seconda della malattia.

Follow-up e gestione della malattia forniti da specialisti presso le istituzioni partecipanti.
Sperimentale: Malattie linfoproliferative

Pazienti con qualsiasi malattia linfoproliferativa sottoposti a chemioterapia. Le loro condizioni dovrebbero essere stabilizzate prima della dimissione.

Monitoraggio remoto robotico dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali per automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca) correlati alle complicazioni della chemioterapia.
Dispositivo: Assistente vocale

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali sul principio "domanda-risposta". Ci permette di automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso) a seconda della malattia.

Follow-up e gestione della malattia forniti da specialisti presso le istituzioni partecipanti.
Sperimentale: Sostituzione totale del ginocchio

Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio. Le loro condizioni dovrebbero essere stabilizzate prima della dimissione.

Monitoraggio remoto robotico dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali per automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (dolore, febbre) correlati alle complicazioni della sostituzione.
Dispositivo: Assistente vocale

Monitoraggio robotizzato a distanza dei pazienti utilizzando algoritmi unici sviluppati per la tecnologia vocale dell'operatore virtuale e un sistema BI tramite comandi vocali sul principio "domanda-risposta". Ci permette di automatizzare la raccolta dei dati e ottenere informazioni sul benessere del paziente e sui suoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso) a seconda della malattia.

Follow-up e gestione della malattia forniti da specialisti presso le istituzioni partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: in media, 1 mese dopo la randomizzazione
tasso di mortalità
in media, 1 mese dopo la randomizzazione
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: in media, 1 mese dopo la randomizzazione
tasso di mortalità
in media, 1 mese dopo la randomizzazione
complicazioni, scompensi
Lasso di tempo: in media, 1 mese dopo la randomizzazione
tasso di complicanze ed esacerbazioni della malattia principale
in media, 1 mese dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raggiungimento dell’obiettivo o delle dosi massime tollerate
Lasso di tempo: in media, 1 mese dopo la randomizzazione
obiettivo di raggiungimento o dosi massime tollerate per CHF, DM e AH
in media, 1 mese dopo la randomizzazione
soddisfazione
Lasso di tempo: in media, 1 mese dopo la randomizzazione
soddisfazione di pazienti e medici con il questionario sul linguaggio robotico
in media, 1 mese dopo la randomizzazione
cambiamenti nell’aderenza medica
Lasso di tempo: in media, 1 mese dopo la randomizzazione
cambiamento nella quantità di farmaci e nelle dosi assunti
in media, 1 mese dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Collaboratori

PJSC VimpelCom

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIALOG2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo le regole del Comitato Etico Locale, non siamo autorizzati a fornire questi dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Assistente vocale

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