Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd flerkanalsövervakning av patienter med kroniska sjukdomar med hjälp av talteknik baserad på artificiell intelligens (DIALOG)

15 oktober 2024 uppdaterad av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG är en studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av fjärrövervakning av patienten med hjälp av virtuella operatörers röstteknik och ett system för affärsintelligens (BI) för snabb upptäckt, förebyggande av tidiga komplikationer, försämring av tillståndet och andra biverkningar hos patienter som har varit utskriven från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha säkerställt att patientens egenskaper uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna och bekräftat patientens förmåga att använda "röstassistenten", som anges i forskningsprotokollet, kommer patienter som har genomfört genomgången att kunna använda röstassistenten hemma. Under månaden kommer robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system att genomföras för fem grupper av patienter (CHF, DM, AH, LPD och patienter som genomgått total knäprotes) som har genomgått utskriven från sjukhuset. Det utvecklade systemet möjliggör snabba undersökningar, insamling av data om patienttillstånd och bekväm överföring av dessa data till läkaren. Läkaren kommer att få information om patientstatus i grafisk form med hjälp av ett trafikljussystem. Vid eventuella röda flaggor kommer läkaren att kontakta patienten för vidare diskussion om behandlingsstrategier. Studien kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av att använda "röstassistenten" genom att utvärdera uppnåendet av målvärden för kontrollerade parametrar, utvärdera patientnöjdhet och följsamhet till behandling, minska antalet upprepade sjukhusinläggningar och minska den totala dödligheten och kardiovaskulär dödlighet .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Kozhevnikova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukdom diagnostiserad enligt de senaste riktlinjerna för klinisk praxis
  • Stabilt tillstånd vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset
  • Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Icke-inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserad demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning
  • Oförmågan att använda automatiska enheter för att registrera blodtrycket hemma, en blodsockermätare
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Oförmåga att kontakta en röstassistent och andra studiekrav, på grund av allvarliga komorbiditeter, sociala eller ekonomiska problem, eller en historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer, som kan äventyra patientens förmåga att förstå och/eller följa protokollinstruktionerna eller följa upp förfaranden

Uteslutningskriterier:

  • Patientens ovilja att fortsätta delta i studien
  • Utvecklingen av villkor relaterade till kriterierna för icke-inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtsvikt

Patienter med kronisk hjärtsvikt som lades in på sjukhus på grund av dekompensation av deras tillstånd. Deras tillstånd bör stabiliseras före utskrivning.

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon för att automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt) relaterade till hjärtat fel.
Enhet: Röstassistent

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon enligt "fråga-svar"-principen. Det gör att vi kan automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt) beroende på sjukdom.

Uppföljning och hantering av sjukdom som tillhandahålls av specialister vid deltagande institutioner.
Experimentell: Diabetes mellitus

Patienter med diabetes mellitus som var inlagda på sjukhus med instabil glukosnivå. Deras tillstånd bör stabiliseras före utskrivning.

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system med röstkommandon för att automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt, glukos) relaterade till diabetes mellitus.
Enhet: Röstassistent

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon enligt "fråga-svar"-principen. Det gör att vi kan automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt) beroende på sjukdom.

Uppföljning och hantering av sjukdom som tillhandahålls av specialister vid deltagande institutioner.
Experimentell: Arteriell hypertoni

Patienter med arteriell hypertoni som var inlagd på sjukhus med instabilt artärtryck. Deras tillstånd bör stabiliseras före utskrivning.

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon för att automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, hypotoni sjunger, tecken på skada på målorgan).
Enhet: Röstassistent

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon enligt "fråga-svar"-principen. Det gör att vi kan automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt) beroende på sjukdom.

Uppföljning och hantering av sjukdom som tillhandahålls av specialister vid deltagande institutioner.
Experimentell: Lymfoproliferativa sjukdomar

Patienter med någon lymfoproliferativ sjukdom som genomgår kemoterapi. Deras tillstånd bör stabiliseras före utskrivning.

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon för att automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens) relaterade till kemoterapikomplikationer.
Enhet: Röstassistent

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon enligt "fråga-svar"-principen. Det gör att vi kan automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt) beroende på sjukdom.

Uppföljning och hantering av sjukdom som tillhandahålls av specialister vid deltagande institutioner.
Experimentell: Totalt knäbyte

Patienter som genomgick total knäprotes. Deras tillstånd bör stabiliseras före utskrivning.

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon för att automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (smärta, feber) relaterade till ersättningskomplikationer.
Enhet: Röstassistent

Robotisk fjärrövervakning av patienter med hjälp av unika algoritmer utvecklade för virtuell operatörs talteknik och ett BI-system genom röstkommandon enligt "fråga-svar"-principen. Det gör att vi kan automatisera datainsamling och få information om patientens välbefinnande och hans vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, vikt) beroende på sjukdom.

Uppföljning och hantering av sjukdom som tillhandahålls av specialister vid deltagande institutioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 1 månad efter randomisering
dödlighet
i genomsnitt 1 månad efter randomisering
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: i genomsnitt 1 månad efter randomisering
dödlighet
i genomsnitt 1 månad efter randomisering
komplikationer, dekompensationer
Tidsram: i genomsnitt 1 månad efter randomisering
frekvensen av komplikationer och exacerbationer av huvudsjukdomen
i genomsnitt 1 månad efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppnått mål eller maximalt tolererade doser
Tidsram: i genomsnitt 1 månad efter randomisering
uppnått mål eller maximalt tolererade doser för CHF, DM och AH
i genomsnitt 1 månad efter randomisering
tillfredsställelse
Tidsram: i genomsnitt 1 månad efter randomisering
patienters och läkares tillfredsställelse med frågeformuläret med robotar
i genomsnitt 1 månad efter randomisering
förändringar i medicinsk följsamhet
Tidsram: i genomsnitt 1 månad efter randomisering
förändring av mängden läkemedel och doser
i genomsnitt 1 månad efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Samarbetspartners

PJSC VimpelCom

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIALOG2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt den lokala etiska kommitténs regler får vi inte lämna ut dessa uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera