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Surveillance multicanal à distance de patients atteints de maladies chroniques à l'aide de technologies vocales basées sur l'intelligence artificielle (DIALOG)

15 octobre 2024 mis à jour par: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG est une étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la surveillance à distance des patients à l'aide de technologies vocales d'opérateur virtuel et d'un système de business intelligence (BI) pour une détection rapide, la prévention des complications précoces, l'aggravation de l'état et d'autres événements indésirables chez les patients qui ont été sorti de l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après s'être assuré que les caractéristiques du patient répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et avoir confirmé la capacité du patient à utiliser « l'assistant vocal », comme prévu dans le protocole de recherche, les patients ayant terminé le briefing pourront utiliser l'assistant vocal à domicile. Au cours du mois, une surveillance robotisée à distance des patients à l'aide d'algorithmes uniques développés pour la technologie vocale d'opérateur virtuel et un système BI sera réalisée pour cinq groupes de patients (CHF, DM, AH, LPD et patients ayant subi une arthroplastie totale du genou) qui ont été sorti de l’hôpital. Le système développé permet des enquêtes rapides, la collecte de données sur l'état des patients et un transfert pratique de ces données au médecin. Le médecin recevra des informations sur l'état du patient sous forme graphique à l'aide d'un système de feux de signalisation. En cas de signaux d'alarme, le médecin contactera le patient pour une discussion plus approfondie sur les stratégies de traitement. L'étude évaluera l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de « l'assistant vocal » en évaluant l'atteinte des valeurs cibles pour les paramètres contrôlés, en évaluant la satisfaction des patients et l'observance du traitement, en réduisant le nombre d'hospitalisations répétées et en réduisant la mortalité globale et la mortalité liée aux maladies cardiovasculaires. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Kozhevnikova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Maladie diagnostiquée selon les dernières directives de pratique clinique
  • État stable au moment de la sortie de l'hôpital
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères de non-inclusion :

  • Démence diagnostiquée ou déficience cognitive grave
  • L'impossibilité d'utiliser des appareils automatiques pour enregistrer la tension artérielle à la maison, un glucomètre
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Incapacité de contacter un assistant vocal et d'autres exigences de l'étude, en raison de comorbidités majeures, de problèmes sociaux ou financiers, ou d'antécédents de non-respect des régimes médicaux, qui pourraient compromettre la capacité du patient à comprendre et/ou à se conformer aux instructions ou à suivre du protocole. procédures de mise en place

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient de continuer à participer à l'étude
  • L’évolution des conditions liées aux critères de non-inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Insuffisance cardiaque

Patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique hospitalisés en raison d’une décompensation de leur état. Leur état doit être stabilisé avant leur sortie.

Surveillance robotisée à distance des patients à l'aide d'algorithmes uniques développés pour la technologie vocale d'un opérateur virtuel et d'un système BI par commandes vocales pour automatiser la collecte de données et obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids) liés au cœur échec.
Dispositif: Assistant vocal

Surveillance robotisée à distance des patients grâce à des algorithmes uniques développés pour la technologie vocale des opérateurs virtuels et un système BI par commandes vocales sur le principe « question-réponse ». Il permet d'automatiser la collecte de données et d'obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids) en fonction de la maladie.

Suivi et prise en charge des maladies assurés par des spécialistes des établissements participants.
Expérimental: Diabète sucré

Patients atteints de diabète sucré hospitalisés avec une glycémie instable. Leur état doit être stabilisé avant leur sortie.

Surveillance robotisée à distance des patients à l'aide d'algorithmes uniques développés pour la technologie vocale d'un opérateur virtuel et d'un système BI par commandes vocales pour automatiser la collecte de données et obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids, glycémie) liés au diabète sucré.
Dispositif: Assistant vocal

Surveillance robotisée à distance des patients grâce à des algorithmes uniques développés pour la technologie vocale des opérateurs virtuels et un système BI par commandes vocales sur le principe « question-réponse ». Il permet d'automatiser la collecte de données et d'obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids) en fonction de la maladie.

Suivi et prise en charge des maladies assurés par des spécialistes des établissements participants.
Expérimental: Hypertension artérielle

Patients souffrant d'hypertension artérielle hospitalisés avec une pression artérielle instable. Leur état doit être stabilisé avant leur sortie.

Surveillance robotisée à distance des patients à l'aide d'algorithmes uniques développés pour la technologie vocale d'un opérateur virtuel et d'un système BI par commandes vocales pour automatiser la collecte de données et obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, hypotension chante, signes de dommages aux organes cibles).
Dispositif: Assistant vocal

Surveillance robotisée à distance des patients grâce à des algorithmes uniques développés pour la technologie vocale des opérateurs virtuels et un système BI par commandes vocales sur le principe « question-réponse ». Il permet d'automatiser la collecte de données et d'obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids) en fonction de la maladie.

Suivi et prise en charge des maladies assurés par des spécialistes des établissements participants.
Expérimental: Maladies lymphoprolifératives

Patients atteints d'une maladie lymphoproliférative qui suivent une chimiothérapie. Leur état doit être stabilisé avant leur sortie.

Surveillance robotisée à distance des patients à l'aide d'algorithmes uniques développés pour la technologie vocale d'un opérateur virtuel et d'un système BI par commandes vocales pour automatiser la collecte de données et obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque) liés aux complications de la chimiothérapie.
Dispositif: Assistant vocal

Surveillance robotisée à distance des patients grâce à des algorithmes uniques développés pour la technologie vocale des opérateurs virtuels et un système BI par commandes vocales sur le principe « question-réponse ». Il permet d'automatiser la collecte de données et d'obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids) en fonction de la maladie.

Suivi et prise en charge des maladies assurés par des spécialistes des établissements participants.
Expérimental: Arthroplastie totale du genou

Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Leur état doit être stabilisé avant leur sortie.

Surveillance robotisée à distance des patients à l'aide d'algorithmes uniques développés pour la technologie vocale d'un opérateur virtuel et d'un système BI par commandes vocales pour automatiser la collecte de données et obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (douleur, fièvre) liés aux complications de remplacement.
Dispositif: Assistant vocal

Surveillance robotisée à distance des patients grâce à des algorithmes uniques développés pour la technologie vocale des opérateurs virtuels et un système BI par commandes vocales sur le principe « question-réponse ». Il permet d'automatiser la collecte de données et d'obtenir des informations sur le bien-être du patient et ses signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids) en fonction de la maladie.

Suivi et prise en charge des maladies assurés par des spécialistes des établissements participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité cardiovasculaire
Délai: en moyenne, 1 mois après la randomisation
taux de mortalité
en moyenne, 1 mois après la randomisation
mortalité toutes causes confondues
Délai: en moyenne, 1 mois après la randomisation
taux de mortalité
en moyenne, 1 mois après la randomisation
complications, décompensations
Délai: en moyenne, 1 mois après la randomisation
taux de complications et d'exacerbations de la maladie principale
en moyenne, 1 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
objectif d’atteinte ou doses maximales tolérées
Délai: en moyenne, 1 mois après la randomisation
objectif d'atteinte ou doses maximales tolérées pour CHF, DM et AH
en moyenne, 1 mois après la randomisation
satisfaction
Délai: en moyenne, 1 mois après la randomisation
satisfaction des patients et des médecins avec le questionnaire de parole robotique
en moyenne, 1 mois après la randomisation
changements dans l’observance médicale
Délai: en moyenne, 1 mois après la randomisation
changement dans la quantité de médicaments et les doses prises
en moyenne, 1 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Collaborateurs

PJSC VimpelCom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIALOG2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément aux règles du Comité d'Éthique Local, nous ne sommes pas autorisés à fournir ces données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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