Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernmultikanalovervågning af patienter med kroniske sygdomme ved hjælp af taleteknologier baseret på kunstig intelligens (DIALOG)

15. oktober 2024 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG er en undersøgelse, der skal vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​fjernpatientovervågning ved hjælp af virtuelle operatørstemmeteknologier og et business intelligence (BI) system til rettidig detektion, forebyggelse af tidlige komplikationer, forværring af tilstanden og andre uønskede hændelser hos patienter, der har været udskrevet fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have sikret sig, at patientens karakteristika opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og bekræftet patientens mulighed for at bruge "stemmeassistenten", som angivet i forskningsprotokollen, vil patienter, der har gennemført briefingen, kunne bruge stemmeassistenten i hjemmet. I løbet af måneden vil der blive udført robotfjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system for fem grupper af patienter (CHF, DM, AH, LPD og patienter, der har gennemgået total knæudskiftning), som har været udskrevet fra hospitalet. Det udviklede system giver mulighed for hurtige undersøgelser, indsamling af data om patienttilstande og bekvem overførsel af disse data til lægen. Lægen vil modtage information om patientstatus i en grafisk form ved hjælp af et trafiklyssystem. I tilfælde af røde flag vil lægen kontakte patienten for yderligere drøftelse af behandlingsstrategier. Studiet vil evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge "stemmeassistenten" ved at vurdere opnåelsen af ​​målværdier for kontrollerede parametre, evaluere patienttilfredshed og overholdelse af behandling, reducere antallet af gentagne hospitalsindlæggelser og reducere den samlede dødelighed og kardiovaskulær-relateret dødelighed .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Kozhevnikova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdom diagnosticeret i henhold til de seneste retningslinjer for klinisk praksis
  • Stabil tilstand ved udskrivelsen fra hospitalet
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at bruge automatiske enheder til at registrere blodtryk derhjemme, en blodsukkermåler
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Manglende evne til at kontakte en stemmeassistent og andre undersøgelseskrav på grund af større komorbiditeter, sociale eller økonomiske problemer eller en historie med manglende overholdelse af medicinske regimer, der kan kompromittere patientens evne til at forstå og/eller overholde protokollens instruktioner eller følge -up procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende vilje til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
  • Udviklingen af ​​forhold relateret til kriterierne for ikke-inkludering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertesvigt

Patienter med kronisk hjertesvigt, som blev indlagt på grund af dekompensation af deres tilstand. Deres tilstand bør stabiliseres før udskrivning.

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer til at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, vægt) relateret til hjertet fiasko.
Enhed: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer efter "spørgsmål-svar"-princippet. Det giver os mulighed for at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, puls, vægt) afhængig af sygdom.

Opfølgning og behandling af sygdom ydet af specialister på deltagende institutioner.
Eksperimentel: Diabetes mellitus

Patienter med diabetes mellitus, som var indlagt med ustabilt glukoseniveau. Deres tilstand bør stabiliseres før udskrivning.

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatør-taleteknologi og et BI-system ved hjælp af stemmekommandoer til at automatisere dataindsamling og opnå information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, vægt, glukose) relateret til diabetes mellitus.
Enhed: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer efter "spørgsmål-svar"-princippet. Det giver os mulighed for at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, puls, vægt) afhængig af sygdom.

Opfølgning og behandling af sygdom ydet af specialister på deltagende institutioner.
Eksperimentel: Arteriel hypertension

Patienter med arteriel hypertension, som var indlagt med ustabilt arterielt tryk. Deres tilstand bør stabiliseres før udskrivning.

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved hjælp af stemmekommandoer til at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, hypotension synger, tegn på skader på målorganer).
Enhed: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer efter "spørgsmål-svar"-princippet. Det giver os mulighed for at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, puls, vægt) afhængig af sygdom.

Opfølgning og behandling af sygdom ydet af specialister på deltagende institutioner.
Eksperimentel: Lymfoproliferative sygdomme

Patienter med enhver lymfoproliferativ sygdom, som er i kemoterapi. Deres tilstand bør stabiliseres før udskrivning.

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatør taleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer til at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens) relateret til kemoterapikomplikationer.
Enhed: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer efter "spørgsmål-svar"-princippet. Det giver os mulighed for at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, puls, vægt) afhængig af sygdom.

Opfølgning og behandling af sygdom ydet af specialister på deltagende institutioner.
Eksperimentel: Total knæudskiftning

Patienter, der fik total udskiftning af knæet. Deres tilstand bør stabiliseres før udskrivning.

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer til at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (smerte, feber) relateret til erstatningskomplikationer.
Enhed: Stemmeassistent

Robotisk fjernovervågning af patienter ved hjælp af unikke algoritmer udviklet til virtuel operatørtaleteknologi og et BI-system ved stemmekommandoer efter "spørgsmål-svar"-princippet. Det giver os mulighed for at automatisere dataindsamling og indhente information om patientens velbefindende og hans vitale tegn (blodtryk, puls, vægt) afhængig af sygdom.

Opfølgning og behandling af sygdom ydet af specialister på deltagende institutioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned efter randomisering
dødelighed
i gennemsnit 1 måned efter randomisering
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned efter randomisering
dødelighed
i gennemsnit 1 måned efter randomisering
komplikationer, dekompensationer
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned efter randomisering
frekvensen af ​​komplikationer og forværringer af hovedsygdommen
i gennemsnit 1 måned efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opnåelsesmål eller maksimalt tolererede doser
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned efter randomisering
opnåelsesmål eller maksimalt tolererede doser for CHF, DM og AH
i gennemsnit 1 måned efter randomisering
tilfredshed
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned efter randomisering
patienters og lægers tilfredshed med robottale-spørgeskemaet
i gennemsnit 1 måned efter randomisering
ændringer i medicinsk tilslutning
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned efter randomisering
ændring i mængden af ​​medicin og doser
i gennemsnit 1 måned efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Samarbejdspartnere

PJSC VimpelCom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIALOG2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til den lokale etiske komités regler må vi ikke udlevere disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Stemmeassistent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner