Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené vícekanálové monitorování pacientů s chronickými onemocněními pomocí řečových technologií založených na umělé inteligenci (DIALOG)

15. října 2024 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG je studie, která hodnotí účinnost a bezpečnost vzdáleného monitorování pacientů pomocí hlasových technologií virtuálních operátorů a systému business intelligence (BI) pro včasnou detekci, prevenci časných komplikací, zhoršení stavu a dalších nežádoucích příhod u pacientů, kteří byli propuštěn z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co se ujistí, že charakteristiky pacienta splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a potvrdí pacientovu schopnost používat „hlasového asistenta“, jak je uvedeno v protokolu výzkumu, budou pacienti, kteří absolvovali instruktáž, moci používat hlasového asistenta doma. V průběhu měsíce bude provedeno robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a BI systém pro pět skupin pacientů (CHF, DM, AH, LPD a pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu), kteří byli propuštěn z nemocnice. Vyvinutý systém umožňuje rychlé průzkumy, sběr dat o stavu pacienta a pohodlný přenos těchto dat lékaři. Lékař obdrží informace o stavu pacienta v grafické podobě pomocí systému semaforů. V případě jakýchkoli červených vlajek bude lékař kontaktovat pacienta za účelem další diskuse o léčebných strategiích. Studie vyhodnotí účinnost a bezpečnost využití „hlasového asistenta“ posouzením dosažení cílových hodnot kontrolovaných parametrů, vyhodnocením spokojenosti pacientů a adherencí k léčbě, snížením počtu opakovaných hospitalizací a snížením celkové mortality a kardiovaskulární mortality. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Kozhevnikova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Onemocnění diagnostikováno podle nejnovějších pokynů pro klinickou praxi
  • Stabilní stav v době propuštění z nemocnice
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria nezařazení:

  • Diagnostikovaná demence nebo těžká kognitivní porucha
  • Nemožnost používat automatické přístroje k domácí registraci krevního tlaku, glukometr
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Nemožnost kontaktovat hlasového asistenta a další studijní požadavky kvůli závažným komorbiditám, sociálním nebo finančním problémům nebo nedodržování lékařských režimů v anamnéze, které by mohly ohrozit schopnost pacienta porozumět a/nebo dodržovat pokyny protokolu nebo dodržovat -up procedury

Kritéria vyloučení:

  • Neochota pacienta pokračovat ve studii
  • Vývoj podmínek souvisejících s kritérii nezařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Selhání srdce

Pacienti s chronickým srdečním selháním, kteří byli hospitalizováni z důvodu dekompenzace jejich stavu. Jejich stav by měl být před propuštěním stabilizován.

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů pro automatizaci sběru dat a získání informací o pacientově pohodě a jeho vitálních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost) souvisejících se srdcem selhání.
Přístroj: Hlasový asistent

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů na principu „otázka-odpověď“. Umožňuje nám automatizovat sběr dat a získávat informace o pacientově pohodě a jeho životních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost) v závislosti na onemocnění.

Sledování a léčba onemocnění zajišťovaná specialisty zúčastněných institucí.
Experimentální: Diabetes mellitus

Pacienti s diabetes mellitus, kteří byli hospitalizováni s nestabilní hladinou glukózy. Jejich stav by měl být před propuštěním stabilizován.

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů pro automatizaci sběru dat a získání informací o pacientově pohodě a jeho vitálních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost, glukóza) souvisejících na diabetes mellitus.
Přístroj: Hlasový asistent

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů na principu „otázka-odpověď“. Umožňuje nám automatizovat sběr dat a získávat informace o pacientově pohodě a jeho životních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost) v závislosti na onemocnění.

Sledování a léčba onemocnění zajišťovaná specialisty zúčastněných institucí.
Experimentální: Arteriální hypertenze

Pacienti s arteriální hypertenzí, kteří byli hospitalizováni s nestabilním arteriálním tlakem. Jejich stav by měl být před propuštěním stabilizován.

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů pro automatizaci sběru dat a získání informací o pacientově pohodě a jeho životních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hypotenze, známky poškození cílových orgánů).
Přístroj: Hlasový asistent

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů na principu „otázka-odpověď“. Umožňuje nám automatizovat sběr dat a získávat informace o pacientově pohodě a jeho životních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost) v závislosti na onemocnění.

Sledování a léčba onemocnění zajišťovaná specialisty zúčastněných institucí.
Experimentální: Lymfoproliferativní onemocnění

Pacienti s jakýmkoli lymfoproliferativním onemocněním, kteří podstupují chemoterapii. Jejich stav by měl být před propuštěním stabilizován.

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů pro automatizaci sběru dat a získávání informací o pacientově pohodě a jeho vitálních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence) souvisejících s komplikacemi chemoterapie.
Přístroj: Hlasový asistent

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů na principu „otázka-odpověď“. Umožňuje nám automatizovat sběr dat a získávat informace o pacientově pohodě a jeho životních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost) v závislosti na onemocnění.

Sledování a léčba onemocnění zajišťovaná specialisty zúčastněných institucí.
Experimentální: Totální náhrada kolena

Pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu. Jejich stav by měl být před propuštěním stabilizován.

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů pro automatizaci sběru dat a získání informací o pacientově pohodě a jeho vitálních funkcích (bolest, horečka) souvisejících s komplikacemi náhrady.
Přístroj: Hlasový asistent

Robotické dálkové monitorování pacientů pomocí unikátních algoritmů vyvinutých pro technologii virtuálního operátora a systém BI pomocí hlasových příkazů na principu „otázka-odpověď“. Umožňuje nám automatizovat sběr dat a získávat informace o pacientově pohodě a jeho životních funkcích (krevní tlak, srdeční frekvence, hmotnost) v závislosti na onemocnění.

Sledování a léčba onemocnění zajišťovaná specialisty zúčastněných institucí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: v průměru 1 měsíc po randomizaci
úmrtnost
v průměru 1 měsíc po randomizaci
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: v průměru 1 měsíc po randomizaci
úmrtnost
v průměru 1 měsíc po randomizaci
komplikace, dekompenzace
Časové okno: v průměru 1 měsíc po randomizaci
míra komplikací a exacerbací hlavního onemocnění
v průměru 1 měsíc po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dosažení cíle nebo maximálně tolerovaných dávek
Časové okno: v průměru 1 měsíc po randomizaci
dosažení cíle nebo maximálně tolerovaných dávek pro CHF, DM a AH
v průměru 1 měsíc po randomizaci
spokojenost
Časové okno: v průměru 1 měsíc po randomizaci
spokojenost pacientů a lékařů s robotickým řečovým dotazníkem
v průměru 1 měsíc po randomizaci
změny v lékařské adherenci
Časové okno: v průměru 1 měsíc po randomizaci
změna v množství a dávkách užívaných léků
v průměru 1 měsíc po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Spolupracovníci

PJSC VimpelCom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIALOG2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle pravidel místní etické komise tyto údaje nesmíme poskytovat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit