Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne wielokanałowe monitorowanie pacjentów z chorobami przewlekłymi z wykorzystaniem technologii mowy opartych na sztucznej inteligencji (DIALOG)

15 października 2024 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG to badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa zdalnego monitorowania pacjenta z wykorzystaniem technologii wirtualnego głosu operatora i systemu inteligencji biznesowej (BI) w celu szybkiego wykrywania, zapobiegania wczesnym powikłaniom, pogorszeniu stanu zdrowia i innym zdarzeniom niepożądanym u pacjentów, którzy wypisany ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po upewnieniu się, że cechy pacjenta spełniają kryteria włączenia i wyłączenia oraz potwierdzeniu umiejętności pacjenta w zakresie korzystania z „asystenta głosowego”, zgodnie z protokołem badania, pacjenci, którzy odbyli odprawę, będą mogli korzystać z asystenta głosowego w domu. W ciągu miesiąca prowadzony będzie zrobotyzowany zdalny monitoring pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych na potrzeby technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI dla pięciu grup pacjentów (CHF, DM, AH, LPD oraz pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego), którzy przeszli operację wypisany ze szpitala. Opracowany system pozwala na szybkie przeprowadzanie ankiet, zbieranie danych o stanie pacjenta i wygodne przekazywanie ich lekarzowi. Lekarz będzie otrzymywać informację o stanie pacjenta w formie graficznej za pomocą systemu sygnalizacji świetlnej. W przypadku jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych lekarz skontaktuje się z pacjentem w celu dalszej dyskusji na temat strategii leczenia. W badaniu oceniona zostanie skuteczność i bezpieczeństwo stosowania „asystenta głosowego” poprzez ocenę osiągnięcia wartości docelowych dla kontrolowanych parametrów, ocenę zadowolenia pacjenta i przestrzegania leczenia, zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji oraz zmniejszenie śmiertelności ogólnej i z przyczyn sercowo-naczyniowych. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Kozhevnikova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Choroba diagnozowana zgodnie z najnowszymi wytycznymi praktyki klinicznej
  • W chwili wypisu ze szpitala stan stabilny
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria niewłączenia:

  • Zdiagnozowana demencja lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Brak możliwości korzystania z automatycznych urządzeń do rejestracji ciśnienia krwi w domu, glukometru
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Niemożność skontaktowania się z asystentem głosowym i inne wymogi badania ze względu na poważne choroby współistniejące, problemy społeczne lub finansowe lub nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich w przeszłości, co może zagrozić zdolności pacjenta do zrozumienia i/lub przestrzegania instrukcji protokołu lub postępowania zgodnie z nimi -procedury

Kryteria wykluczenia:

  • Niechęć pacjenta do dalszego udziału w badaniu
  • Opracowanie warunków związanych z kryteriami niewłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niewydolność serca

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca, hospitalizowani z powodu dekompensacji stanu chorobowego. Przed wypisem ich stan powinien się ustabilizować.

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych w celu automatyzacji zbierania danych i uzyskiwania informacji o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała) związanych z pracą serca awaria.
Urządzenie: Asystent głosowy

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych na zasadzie „pytanie-odpowiedź”. Pozwala nam to zautomatyzować gromadzenie danych i uzyskać informację o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała) w zależności od choroby.

Monitorowanie i leczenie chorób zapewniane przez specjalistów z instytucji uczestniczących.
Eksperymentalny: Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą, którzy byli hospitalizowani z niestabilnym poziomem glukozy. Przed wypisem ich stan powinien się ustabilizować.

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych na potrzeby technologii wirtualnej mowy operatora oraz systemu BI za pomocą poleceń głosowych w celu automatyzacji zbierania danych i uzyskiwania informacji o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała, poziom glukozy) związanych na cukrzycę.
Urządzenie: Asystent głosowy

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych na zasadzie „pytanie-odpowiedź”. Pozwala nam to zautomatyzować gromadzenie danych i uzyskać informację o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała) w zależności od choroby.

Monitorowanie i leczenie chorób zapewniane przez specjalistów z instytucji uczestniczących.
Eksperymentalny: Nadciśnienie tętnicze

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy byli hospitalizowani z niestabilnym ciśnieniem tętniczym. Przed wypisem ich stan powinien się ustabilizować.

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych na potrzeby technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych w celu automatyzacji zbierania danych i uzyskiwania informacji o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, sygnały niedociśnienia, objawy uszkodzenie narządów docelowych).
Urządzenie: Asystent głosowy

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych na zasadzie „pytanie-odpowiedź”. Pozwala nam to zautomatyzować gromadzenie danych i uzyskać informację o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała) w zależności od choroby.

Monitorowanie i leczenie chorób zapewniane przez specjalistów z instytucji uczestniczących.
Eksperymentalny: Choroby limfoproliferacyjne

Pacjenci z jakąkolwiek chorobą limfoproliferacyjną poddawani chemioterapii. Przed wypisem ich stan powinien się ustabilizować.

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych na potrzeby technologii wirtualnej mowy operatora oraz systemu BI za pomocą poleceń głosowych w celu automatyzacji zbierania danych i uzyskiwania informacji o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno) związanych z powikłaniami chemioterapii.
Urządzenie: Asystent głosowy

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych na zasadzie „pytanie-odpowiedź”. Pozwala nam to zautomatyzować gromadzenie danych i uzyskać informację o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała) w zależności od choroby.

Monitorowanie i leczenie chorób zapewniane przez specjalistów z instytucji uczestniczących.
Eksperymentalny: Całkowita wymiana stawu kolanowego

Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Przed wypisem ich stan powinien się ustabilizować.

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii mowy operatora wirtualnego oraz systemu BI za pomocą poleceń głosowych w celu automatyzacji zbierania danych i uzyskiwania informacji o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ból, gorączka) związanych z powikłaniami pooperacyjnymi.
Urządzenie: Asystent głosowy

Zrobotyzowane zdalne monitorowanie pacjentów z wykorzystaniem unikalnych algorytmów opracowanych dla technologii wirtualnej mowy operatora i systemu BI za pomocą poleceń głosowych na zasadzie „pytanie-odpowiedź”. Pozwala nam to zautomatyzować gromadzenie danych i uzyskać informację o stanie pacjenta i jego parametrach życiowych (ciśnienie krwi, tętno, masa ciała) w zależności od choroby.

Monitorowanie i leczenie chorób zapewniane przez specjalistów z instytucji uczestniczących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc po randomizacji
śmiertelność
średnio 1 miesiąc po randomizacji
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc po randomizacji
śmiertelność
średnio 1 miesiąc po randomizacji
powikłania, dekompensacje
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc po randomizacji
częstość powikłań i zaostrzeń choroby głównej
średnio 1 miesiąc po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osiągnięcie docelowych lub maksymalnie tolerowanych dawek
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc po randomizacji
osiągnięcie docelowych lub maksymalnie tolerowanych dawek w przypadku CHF, DM i AH
średnio 1 miesiąc po randomizacji
zadowolenie
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc po randomizacji
zadowolenie pacjentów i lekarzy z kwestionariusza mowy robotycznej
średnio 1 miesiąc po randomizacji
zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc po randomizacji
zmiana ilości przyjmowanych leków i dawek
średnio 1 miesiąc po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Współpracownicy

PJSC VimpelCom

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIALOG2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z regulaminem Lokalnej Komisji Etyki nie wolno nam udostępniać tych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Asystent głosowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj