- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644339
Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden monikanavainen etävalvonta tekoälyyn perustuvilla puhetekniikoilla (DIALOG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Kozhevnikova, Professor
- Puhelinnumero: +79265605019
- Sähköposti: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksei Emelianov, Assistant
- Puhelinnumero: +79998305785
- Sähköposti: emelyanov_a_v@staff.sechenov.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119048
- Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Kozhevnikova
- Puhelinnumero: +79265605019
- Sähköposti: kozhevnikova_m_v@staff.sechenov.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Zheleznykh
- Puhelinnumero: +79104539039
- Sähköposti: elenavlvp@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maria Kozhevnikova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaus diagnosoitu viimeisimpien kliinisen käytännön ohjeiden mukaan
- Tila on vakaa sairaalasta päästettäessä
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Kyvyttömyys käyttää automaattisia laitteita verenpaineen rekisteröimiseen kotona, verensokerimittari
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Kyvyttömyys ottaa yhteyttä puheavustajaan ja muihin tutkimusvaatimuksiin vakavien rinnakkaissairauksien, sosiaalisten tai taloudellisten ongelmien tai lääketieteellisten hoito-ohjeiden noudattamatta jättämisen vuoksi, mikä saattaa vaarantaa potilaan kyvyn ymmärtää ja/tai noudattaa protokollan ohjeita tai noudattaa niitä. -menettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan haluttomuus jatkaa tutkimukseen osallistumista
- Sisällyttämättä jättämisen kriteereihin liittyvien olosuhteiden kehittäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminta
Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan tilansa heikkenemisen vuoksi. Niiden kunto tulee vakiinnuttaa ennen purkamista. Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla tiedonkeruun automatisoimiseksi ja tiedon saamiseksi potilaan hyvinvoinnista ja sydämeen liittyvistä elintoiminnoista (verenpaine, syke, paino) epäonnistuminen. |
Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla "kysymys-vastaus"-periaatteella. Sen avulla voimme automatisoida tiedonkeruun ja saada tietoa potilaan hyvinvoinnista ja hänen elintoiminnoistaan (verenpaine, syke, paino) sairaudesta riippuen. Osallistuvien laitosten asiantuntijat huolehtivat taudin seurannasta ja hallinnasta. |
|
Kokeellinen: Diabetes mellitus
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan epävakailla glukoositasoilla. Niiden kunto tulee vakiinnuttaa ennen purkamista. Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla tiedonkeruun automatisoimiseksi ja potilaan hyvinvoinnista sekä hänen elintoimintoihinsa (verenpaine, syke, paino, glukoosi) liittyvistä tiedoista. diabetes mellitukseen. |
Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla "kysymys-vastaus"-periaatteella. Sen avulla voimme automatisoida tiedonkeruun ja saada tietoa potilaan hyvinvoinnista ja hänen elintoiminnoistaan (verenpaine, syke, paino) sairaudesta riippuen. Osallistuvien laitosten asiantuntijat huolehtivat taudin seurannasta ja hallinnasta. |
|
Kokeellinen: Verenpainetauti
Potilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka joutuivat sairaalaan epävakaan valtimopaineen vuoksi. Niiden kunto tulee vakiinnuttaa ennen purkamista. Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalisen operaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla tiedonkeruun automatisoimiseksi ja tiedon saamiseksi potilaan hyvinvoinnista ja hänen elintärkeistä ominaisuuksistaan (verenpaine, syke, hypotensio laulaa, kohde-elinten vauriot). |
Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla "kysymys-vastaus"-periaatteella. Sen avulla voimme automatisoida tiedonkeruun ja saada tietoa potilaan hyvinvoinnista ja hänen elintoiminnoistaan (verenpaine, syke, paino) sairaudesta riippuen. Osallistuvien laitosten asiantuntijat huolehtivat taudin seurannasta ja hallinnasta. |
|
Kokeellinen: Lymfoproliferatiiviset sairaudet
Potilaat, joilla on mikä tahansa lymfoproliferatiivinen sairaus ja jotka saavat kemoterapiaa. Niiden kunto tulee vakiinnuttaa ennen purkamista. Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla tiedonkeruun automatisoimiseksi ja tiedon saamiseksi potilaan hyvinvoinnista ja kemoterapian komplikaatioihin liittyvistä elintoiminnoista (verenpaine, syke). |
Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla "kysymys-vastaus"-periaatteella. Sen avulla voimme automatisoida tiedonkeruun ja saada tietoa potilaan hyvinvoinnista ja hänen elintoiminnoistaan (verenpaine, syke, paino) sairaudesta riippuen. Osallistuvien laitosten asiantuntijat huolehtivat taudin seurannasta ja hallinnasta. |
|
Kokeellinen: Täydellinen polven tekonivelleikkaus
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi. Niiden kunto tulee vakiinnuttaa ennen purkamista. Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalisen operaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla tiedonkeruun automatisoimiseksi ja tiedon saamiseksi potilaan hyvinvoinnista ja korvauskomplikaatioihin liittyvistä elintoiminnoista (kipu, kuume). |
Potilaiden robotti-etävalvonta ainutlaatuisilla virtuaalioperaattorin puheteknologiaan kehitetyillä algoritmeilla ja BI-järjestelmällä äänikomennoilla "kysymys-vastaus"-periaatteella. Sen avulla voimme automatisoida tiedonkeruun ja saada tietoa potilaan hyvinvoinnista ja hänen elintoiminnoistaan (verenpaine, syke, paino) sairaudesta riippuen. Osallistuvien laitosten asiantuntijat huolehtivat taudin seurannasta ja hallinnasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
kuolleisuusaste
|
keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
kuolleisuusaste
|
keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
komplikaatiot, dekompensaatiot
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
pääsairauden komplikaatioiden ja pahenemisaste
|
keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saavuttaa tavoite tai suurimmat siedetyt annokset
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
saavuttamistavoite tai maksimaaliset siedetyt annokset CHF-, DM- ja AH-potilaille
|
keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
tyytyväisyys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyys robottipuhekyselyyn
|
keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
muutokset lääketieteellisessä sitoutumisessa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
lääkkeen ottamisen määrän ja annosten muutos
|
keskimäärin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Krooninen sairaus
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIALOG2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .