Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный многоканальный мониторинг пациентов с хроническими заболеваниями с использованием речевых технологий на основе искусственного интеллекта (DIALOG)

15 октября 2024 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG — исследование по оценке эффективности и безопасности дистанционного мониторинга пациентов с использованием голосовых технологий виртуального оператора и системы бизнес-аналитики (BI) для своевременного выявления, предотвращения ранних осложнений, ухудшения состояния и других нежелательных явлений у пациентов, перенесших выписан из больницы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Убедившись в соответствии характеристик пациента критериям включения и исключения и подтвердив возможность использования пациентом «голосового помощника», как это предусмотрено протоколом исследования, пациенты, прошедшие инструктаж, смогут использовать голосовой помощник в домашних условиях. В течение месяца роботизированный дистанционный мониторинг пациентов с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для технологии виртуальной операторской речи и системы BI, будет проводиться для пяти групп пациентов (ХСН, СД, АГ, ЛПД и пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава), перенесших выписан из больницы. Разработанная система позволяет проводить быстрые обследования, сбор данных о состоянии пациентов и удобную передачу этих данных врачу. Информацию о состоянии пациента врач будет получать в графическом виде с помощью системы светофора. В случае каких-либо тревожных сигналов врач свяжется с пациентом для дальнейшего обсуждения стратегии лечения. В ходе исследования будет оценена эффективность и безопасность использования «голосового помощника» путем оценки достижения целевых значений контролируемых параметров, оценки удовлетворенности пациентов и приверженности лечению, снижения количества повторных госпитализаций, а также снижения общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Elena Zheleznykh
          • Номер телефона: +79104539039
          • Электронная почта: elenavlvp@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Maria Kozhevnikova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Заболевание диагностировано в соответствии с новейшими клиническими рекомендациями.
  • Состояние на момент выписки из стационара стабильное.
  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии невключения:

  • Диагностированная деменция или тяжелые когнитивные нарушения
  • Невозможность использования автоматических приборов для регистрации артериального давления в домашних условиях, глюкометра.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Невозможность связаться с голосовым помощником и другие требования исследования из-за серьезных сопутствующих заболеваний, социальных или финансовых проблем или несоблюдения режима лечения в анамнезе, которые могут поставить под угрозу способность пациента понимать и/или соблюдать инструкции протокола или следовать им. процедуры подготовки

Критерии исключения:

  • Нежелание пациента продолжать участие в исследовании
  • Разработка условий, связанных с критериями невключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сердечная недостаточность

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, госпитализированные в связи с декомпенсацией состояния. Их состояние должно стабилизироваться перед выпиской.

Роботизированный дистанционный мониторинг пациентов с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуального оператора, речевых технологий и системы BI по голосовым командам для автоматизации сбора данных и получения информации о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (кровяное давление, частота сердечных сокращений, вес), связанных с сердцем. отказ.
Устройство: Голосовой помощник

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуальной операторской речевой технологии и системы BI по голосовым командам по принципу «вопрос-ответ». Это позволяет автоматизировать сбор данных и получать информацию о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, вес) в зависимости от заболевания.

Наблюдение и ведение заболеваний осуществляют специалисты участвующих учреждений.
Экспериментальный: Сахарный диабет

Больные сахарным диабетом, госпитализированные с нестабильным уровнем глюкозы. Их состояние должно стабилизироваться перед выпиской.

Роботизированный дистанционный мониторинг пациентов с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуального оператора, речевых технологий и системы BI по голосовым командам для автоматизации сбора данных и получения информации о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, вес, уровень глюкозы), связанных с этим. к сахарному диабету.
Устройство: Голосовой помощник

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуальной операторской речевой технологии и системы BI по голосовым командам по принципу «вопрос-ответ». Это позволяет автоматизировать сбор данных и получать информацию о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, вес) в зависимости от заболевания.

Наблюдение и ведение заболеваний осуществляют специалисты участвующих учреждений.
Экспериментальный: Артериальная гипертензия

Больные артериальной гипертензией, госпитализированные с нестабильным артериальным давлением. Их состояние должно стабилизироваться перед выпиской.

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуального оператора, речевых технологий и системы BI по голосовым командам для автоматизации сбора данных и получения информации о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, признаки гипотонии, признаки поражение органов-мишеней).
Устройство: Голосовой помощник

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуальной операторской речевой технологии и системы BI по голосовым командам по принципу «вопрос-ответ». Это позволяет автоматизировать сбор данных и получать информацию о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, вес) в зависимости от заболевания.

Наблюдение и ведение заболеваний осуществляют специалисты участвующих учреждений.
Экспериментальный: Лимфопролиферативные заболевания

Пациенты с любым лимфопролиферативным заболеванием, проходящие химиотерапию. Их состояние должно стабилизироваться перед выпиской.

Роботизированный дистанционный мониторинг пациентов с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуальной операторской речевой технологии, и системы BI по голосовым командам для автоматизации сбора данных и получения информации о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений), связанных с осложнениями химиотерапии.
Устройство: Голосовой помощник

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуальной операторской речевой технологии и системы BI по голосовым командам по принципу «вопрос-ответ». Это позволяет автоматизировать сбор данных и получать информацию о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, вес) в зависимости от заболевания.

Наблюдение и ведение заболеваний осуществляют специалисты участвующих учреждений.
Экспериментальный: Полная замена коленного сустава

Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава. Их состояние должно стабилизироваться перед выпиской.

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуального оператора, речевых технологий и системы BI по голосовым командам для автоматизации сбора данных и получения информации о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (боль, лихорадка), связанных с заместительными осложнениями.
Устройство: Голосовой помощник

Роботизированное дистанционное наблюдение за пациентами с использованием уникальных алгоритмов, разработанных для виртуальной операторской речевой технологии и системы BI по голосовым командам по принципу «вопрос-ответ». Это позволяет автоматизировать сбор данных и получать информацию о самочувствии пациента и его жизненно важных показателях (артериальное давление, частота сердечных сокращений, вес) в зависимости от заболевания.

Наблюдение и ведение заболеваний осуществляют специалисты участвующих учреждений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: в среднем через 1 месяц после рандомизации
уровень смертности
в среднем через 1 месяц после рандомизации
смертность от всех причин
Временное ограничение: в среднем через 1 месяц после рандомизации
уровень смертности
в среднем через 1 месяц после рандомизации
осложнения, декомпенсации
Временное ограничение: в среднем через 1 месяц после рандомизации
частота осложнений и обострений основного заболевания
в среднем через 1 месяц после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достижение целевых или максимально переносимых доз
Временное ограничение: в среднем через 1 месяц после рандомизации
достижение целевых или максимально переносимых доз при ХСН, СД и АГ
в среднем через 1 месяц после рандомизации
удовлетворение
Временное ограничение: в среднем через 1 месяц после рандомизации
удовлетворенность пациентов и врачей роботизированным речевым опросником
в среднем через 1 месяц после рандомизации
изменения в медицинской приверженности
Временное ограничение: в среднем через 1 месяц после рандомизации
изменение количества принимаемых препаратов и доз
в среднем через 1 месяц после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Соавторы

PJSC VimpelCom

Следователи

  • Главный следователь: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIALOG2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Согласно правилам местного комитета по этике, мы не имеем права предоставлять эти данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться