糖尿病患者の血糖および脂質プロファイルに対するステビア葉粉末の効果 (Diabetes)
ステビア葉粉末の短期および長期治療が糖尿病患者の血糖および脂質プロファイルに及ぼす影響。
この臨床試験の目的は、ステビア葉粉末カプセル (1000 mg/日) が参加者の糖尿病の治療に効果があるかどうかを確認することです。 解決を目指す主な目的は次のとおりです。
ステビアは、ステビア粉末カプセルを使用する糖尿病患者の血糖値を低下させますか? ステビア粉末カプセルを使用する糖尿病患者の血中脂質プロファイルにおいて、ステビアはその役割を果たしますか? 研究の目的は、糖尿病患者におけるステビアの短期治療（7日間）と長期治療（60日間）の影響を確認し、その結果を比較することです。
糖尿病の被験者は次のことを行います:
短期研究では、ステビア粉末カプセルを 7 日間毎日摂取してください。 長期研究では、ステビア粉末カプセルを 60 日間毎日摂取してください。
短期研究では 0 日目と 7 日目に血糖および脂質プロファイル検査を含む生化学的評価をチェックします。 長期研究では 0 日目と 30 日目および 60 日目に血糖および脂質プロファイル検査を含む生化学的評価を検査します。比較
調査の概要
詳細な説明
選ばれた参加者はランダムにプラセボ群と治療群に分けられます。 人体計測測定およびグルコース、脂質レベル、肝機能検査 (LFT) に関する血液分析に関する初期 (0 日) データが実行されます。
バランスの取れた食事計画は、パキスタンの食事ガイドラインに従って作成され、研究参加者全員に提供されます。 治療用ステビア粉末カプセルは、コンプライアンスをモニタリングするために、短期研究の場合は 7 日間、長期研究の場合は 60 日間参加者に提供されます。 短期研究のための人体測定および血糖値、脂質プロファイル、インスリン抵抗性および LFT などの生化学的評価はベースライン、7 日目および 60 日目に測定され、血糖値、脂質プロファイル、インスリン抵抗性および LFT の測定も実行されます。ベースライン、長期研究の場合は 30 日間、および 60 日間。 この研究では、短期および長期の研究のために、糖尿病患者に対するステビア粉末カプセルの効果を分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- Allied Hospital Faisalabad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加基準: 以下の条件を満たす個人が参加者として含まれます。
- 性別を問わず25～35歳の年齢範囲の2型糖尿病患者
- 抗糖尿病薬を服用せず、糖尿病の期間が6か月以内の糖尿病患者
- HbA1c >6%、血糖値 >200 mg/dL の糖尿病患者
除外基準:
以下の条件に該当する方は参加者として除外されました。
- 腎症、網膜症、糖尿病足、フェニルケトン尿症、メープルシロップ尿症の患者
- 急性および慢性腎臓病、腎結石のある参加者
- 急性肝障害（肝炎など）または重度の肝硬変の既往歴のある参加者
- 肥満、心血管疾患、妊娠を伴う糖尿病患者
- 栄養補助食品やその他の薬を服用している参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短期留学
短期研究 (7 日間) ステビア葉粉末 1000 mg/日
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糖尿病患者におけるステビア葉粉末1000mg/日の短期研究（7日間）の効果
糖尿病患者におけるステビア葉粉末1000mg/日の長期研究（60日間）の効果
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実験的：長期留学
長期試験（60日間）ステビア葉粉末1000mg/日
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糖尿病患者におけるステビア葉粉末1000mg/日の短期研究（7日間）の効果
糖尿病患者におけるステビア葉粉末1000mg/日の長期研究（60日間）の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の血糖値に対するステビア粉末カプセルの短期および長期治療の効果を比較する
時間枠：短期留学（7日間） 長期留学（60日間）
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短期研究の治療グループの回答者には、1000mgのステビア粉末カプセルが7日間投与されます。このグループには、II型糖尿病を患っている被験者の最初のスクリーニングと評価が含まれます。 対象者は、病歴や、身長と体重、BMIを含む身体測定パラメータ、および空腹時、食後、インスリン抵抗性、HbA1cなどの血糖値を含む生化学的パラメータについても調査されます。さらに、食品ごとの食事調査も行われます。隔日3日間の日記方式。 被験者の生化学的パラメーターは、0日目、7日目、および60日目に測定されます。 長期治療グループの参加者は、カプセル化されたステビア粉末1000mgを1日1回、60日間投与されます。このグループは、0日目、30日目、60日目に人体計測学的および生化学的パラメータの初期スクリーニングと評価も受け、その後比較が行われます。短期および長期研究の両方で 60 日目の分析。 |
短期留学（7日間） 長期留学（60日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の脂質プロファイルとLFTに対するステビア粉末カプセルの短期および長期治療の効果を比較する
時間枠：短期留学（7日間） 長期留学（60日間）
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短期研究の治療群の回答者には、1000mgのステビア粉末カプセルを7日間投与します。初期評価後、BMIおよび血糖値を記録し、コレステロール、HDL、LDL、およびALT、ASTを含むLFTを含む脂質プロファイルも測定されます。 0日目、7日目、60日目に測定しました。
同じ検査が長期研究参加者にも実施され、研究の0日目、30日目、60日目に結果が測定され、60日目に短期研究と長期研究の両方について比較分析が行われます。
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短期留学（7日間） 長期留学（60日間）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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