Effekt av Stevia Leave Powder på blodsocker- och lipidprofilen hos diabetespatienter (Diabetes)
Effekten av kort- och långtidsbehandling av Stevia Leave Powder på blodsocker- och lipidprofilen hos diabetespatienter.
Målet med denna kliniska prövning är att veta om stevia lämnar pulverkapsel (1000 mg/dag) kommer att fungera för att behandla diabetes hos deltagarna. De huvudsakliga målen som den syftar till att besvara är:
Minskar stevia blodsockernivån hos diabetiker som kommer att använda steviapulverkapsel? Spelar stevia sin roll i blodlipidprofilen hos diabetiker som kommer att använda steviapulverkapsel? Syftet med studien att se effekten av stevia i korta (7 dagar) och långtidsbehandlingar (60 dagar) hos diabetiker och jämföra resultaten
Diabetiker kommer att:
Ta stevia pulver kapsel varje dag i 7 dagar i korttidsstudie Ta stevia pulver kapsel varje dag i 60 dagar i långtidsstudie
Kontrollera den biokemiska bedömningen inklusive blodsocker- och lipidprofiltester vid 0 och 7:e dagarna i korttidsstudie Kontrollera den biokemiska bedömningen inklusive blodsocker- och lipidprofiltester vid 0 och 30:e och 60:e dagarna i långtidsstudien Håll ett register över alla tester för jämförelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De utvalda deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i placebo- och behandlingsgrupper. De inledande (0-dagars) data om antropometriska mätningar och blodanalys av glukos, lipidnivåer och leverfunktionstester (LFT) kommer att utföras.
Balansdietplanen kommer att utarbetas enligt Pakistans kostriktlinjer och ges till alla studiedeltagare. Behandlingsstevia-pulverkapslar kommer att tillhandahållas deltagarna i 7 dagar och i 60 dagar för kort- respektive långtidsstudier för övervakning av efterlevnad. Antropometriska mätningar och biokemiska bedömningar som blodsockernivåer, lipidprofil, insulinresistens och LFTs för korttidsstudier kommer att mätas vid baslinjen, 7:e och 60:e dagen medan mätningar av blodsocker, lipidprofil, insulinresistens och LFTs kommer att utföras en baslinje, 30 och 60 dagar för långtidsstudier. I denna forskning kommer vi att analysera effekten av steviapulverkapslar på diabetespatienter för kort- och långtidsstudier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier: Individer med följande villkor kommer att inkluderas som deltagare;
- Patienter med typ 2 diabetes mellitus i åldersintervallet 25-35 år från båda könen
- Diabetespatienter utan antidiabetiska läkemedel och deras varaktighet av diabetes inte längre än 6 månader
- Diabetespatienter med HbA1c >6 % och blodsockernivå >200 mg/dL
Uteslutningskriterier:
Individer med följande tillstånd inkluderades inte som deltagare;
- Patienter med nefropati, retinopati, diabetisk fot, fenylketonuri, lönnsirapsurinsjukdom
- Deltagare med akut och kronisk njursjukdom, njursten,
- Deltagare med en historia av akut leverskada (t.ex. hepatit) eller svår cirros
- Diabetespatienter med fetma, hjärt-kärlsjukdomar, graviditet
- Deltagare som tar kosttillskott och andra läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: korttidsstudie
korttidsstudie (7 dagar) stevia lämna pulver 1000 mg/dag
|
effekt av korttidsstudie (7 dagar) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetiker
effekt av långtidsstudie (60 dagar) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetiker
|
|
Experimentell: långtidsstudier
Långtidsstudie (60 dagar) stevia lämna pulver 1000 mg/dag
|
effekt av korttidsstudie (7 dagar) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetiker
effekt av långtidsstudie (60 dagar) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetiker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra effekterna av kort- och långtidsbehandling av steviapulverkapslar på blodsockernivåer bland diabetespatienter
Tidsram: Korttidsstudie (7 dagar) långtidsstudie (60 dagar)
|
Testgruppens respondenter i korttidsstudier kommer att få steviapulverkapslar på 1000 mg under 7 dagar, denna grupp inkluderar den första screeningen och bedömningen av patienter som lider av typ II-diabetes. Ämnena kommer också att studeras för medicinsk historia och antropometriska parametrar som inkluderar längd och vikt, BMI och biokemiska parametrar som inkluderar blodsockernivåer av fasta, postprandial, insulinresistens och HbA1c. Dessutom kommer en koststudie också att göras av mat dagboksmetod på 3 alternativa dagar. De biokemiska parametrarna för försökspersonerna kommer att mätas vid 0, 7:e och 60:e dagen. Långtidsbehandlingsgruppsdeltagare kommer att få behandlingen med 1000 mg steviapulver i kapslad form en gång per dag i 60 dagar, denna grupp kommer också att genomgå den initiala screeningen och bedömningen av antropometriska och biokemiska parametrar på 0, 30:e och 60:e dagen och sedan utföra jämförelsen analys vid 60:e dagen för både kort- och långtidsstudier. |
Korttidsstudie (7 dagar) långtidsstudie (60 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra effekterna av kort- och långtidsbehandling av steviapulverkapslar på lipidprofilen och LFT bland diabetespatienter
Tidsram: Korttidsstudie (7 dagar) långtidsstudie (60 dagar)
|
Behandlingsgruppsrespondenterna i korttidsstudien kommer att få steviapulverkapslarna på 1000 mg i 7 dagar. Efter initial bedömning, BMI och blodsockernivåer registreras, kommer lipidprofilen inklusive kolesterol, HDL, LDL och LFT inklusive ALT, AST att vara uppmätt 0, 7:e och vid 60:e dagen.
Samma tester kommer också att utföras på långtidsstudiedeltagare och kommer att mäta resultaten vid 0, 30 och 60:e dagen av studien, och kommer sedan att utföra jämförelseanalys vid 60:e dagen för både kort- och långtidsstudier.
|
Korttidsstudie (7 dagar) långtidsstudie (60 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/774/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .