甜菊叶粉对糖尿病患者血糖和血脂的影响 (Diabetes)
甜菊叶粉的短期和长期治疗对糖尿病患者血糖和血脂的影响。
该临床试验的目的是了解甜叶菊粉末胶囊（1000 毫克/天）是否能有效治疗参与者的糖尿病。 它旨在回答的主要目标是：
甜菊糖是否会降低使用甜菊粉胶囊的糖尿病患者的血糖水平？ 甜菊糖对使用甜菊粉胶囊的糖尿病患者的血脂状况是否发挥作用？ 该研究的目的是了解甜叶菊短期（7 天）和长期治疗（60 天）对糖尿病受试者的影响并比较结果
糖尿病受试者将：
短期研究中，每天服用甜菊粉胶囊，持续 7 天 长期研究中，每天服用甜菊粉胶囊，持续 60 天
检查生化评估，包括短期研究第 0 天和第 7 天的血糖和血脂测试 检查生化评估，包括长期研究第 0 天、30 天和第 60 天的血糖和血脂测试 保留所有测试记录比较
研究概览
详细说明
选定的参与者将被随机分为安慰剂组和治疗组。 将进行人体测量的初始（0 天）数据以及血糖、血脂水平和肝功能测试 (LFT) 的血液分析。
均衡饮食计划将根据巴基斯坦饮食指南制定并提供给所有研究参与者。 将向参与者提供为期 7 天和 60 天的治疗甜菊粉胶囊，分别进行短期和长期研究，以监测依从性。 短期研究的人体测量和生化评估，如血糖水平、血脂、胰岛素抵抗和 LFT，将在基线、第 7 天和第 60 天进行测量，同时将进行血糖、血脂、胰岛素抵抗和 LFT 的测量基线研究、30 天和 60 天的长期研究。 在这项研究中，我们将分析甜菊粉胶囊对糖尿病患者的短期和长期研究的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
- Allied Hospital Faisalabad
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
纳入标准：具有以下条件的个人将被纳入参与者；
- 年龄25-35岁的2型糖尿病患者，男女不限
- 未服用抗糖尿病药物且糖尿病病程不超过6个月的糖尿病患者
- HbA1c > 6% 且血糖水平 > 200 mg/dL 的糖尿病患者
排除标准：
具有以下条件的个人不被纳入参与者；
- 肾病、视网膜病、糖尿病足、苯丙酮尿症、枫糖尿病患者
- 患有急性和慢性肾脏疾病、肾结石的参与者，
- 有急性肝损伤（例如肝炎）或严重肝硬化病史的参与者
- 糖尿病合并肥胖、心血管疾病、妊娠
- 服用营养补充剂和其他药物的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短期学习
短期研究（7 天）甜叶菊粉 1000 毫克/天
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甜叶菊粉 1000 毫克/天的短期研究（7 天）对糖尿病受试者的影响
甜叶菊粉 1000 毫克/天的长期研究（60 天）对糖尿病受试者的影响
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实验性的：长期学习
长期研究（60 天）甜菊叶粉 1000 毫克/天
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甜叶菊粉 1000 毫克/天的短期研究（7 天）对糖尿病受试者的影响
甜叶菊粉 1000 毫克/天的长期研究（60 天）对糖尿病受试者的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较甜菊粉胶囊短期和长期治疗对糖尿病患者血糖水平的影响
大体时间：短期学习（7天） 长期学习（60天）
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短期研究的治疗组受访者将接受1000mg的甜菊粉胶囊7天，该组包括患有II型糖尿病的受试者的初步筛查和评估。 还将研究受试者的病史和人体测量参数，包括身高和体重、BMI和生化参数，包括空腹、餐后血糖水平、胰岛素抵抗和糖化血红蛋白。此外，还将通过食物进行饮食研究每隔三天写日记的方法。 在第0天、第7天和第60天测量受试者的生化参数。 长期治疗组参与者将接受1000mg甜叶菊粉胶囊治疗，每天一次，持续60天，该组还将在第0、30和60天进行人体测量和生化参数的初步筛选和评估，然后进行比较短期和长期研究在第 60 天进行分析。 |
短期学习（7天） 长期学习（60天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较甜菊粉胶囊短期和长期治疗对糖尿病患者血脂和 LFT 的影响
大体时间：短期学习（7天） 长期学习（60天）
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短期研究的治疗组受访者将接受 1000 毫克甜菊粉胶囊，为期 7 天，在初步评估、BMI 和血糖水平记录后，血脂谱包括胆固醇、HDL、LDL 和 LFT（包括 ALT、AST）也将被记录。在第 0 天、第 7 天和第 60 天测量。
还将对长期研究参与者进行相同的测试，并在研究的第 0、30 和 60 天测量结果，然后在第 60 天对短期和长期研究进行比较分析。
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短期学习（7天） 长期学习（60天）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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