Effet de la poudre de congé de stévia sur la glycémie et le profil lipidique des patients diabétiques (Diabetes)
Effet du traitement à court et à long terme de la poudre de congé de stévia sur la glycémie et le profil lipidique des patients diabétiques.
Le but de cet essai clinique est de savoir si la capsule de poudre de feuilles de stévia (1 000 mg/jour) fonctionnera pour traiter le diabète chez les participants. Les principaux objectifs auxquels il vise à répondre sont :
La stévia diminue-t-elle la glycémie chez les sujets diabétiques qui utiliseront des capsules de poudre de stévia ? La stévia joue-t-elle son rôle dans le profil lipidique sanguin chez les sujets diabétiques qui utiliseront des capsules de poudre de stévia ? Le but de l'étude est de voir l'impact de la stévia en traitements à court (7 jours) et à long terme (60 jours) chez les sujets diabétiques et comparer les résultats
Les sujets diabétiques :
Prenez une capsule de poudre de stévia tous les jours pendant 7 jours dans le cadre d'une étude à court terme. Prenez une capsule de poudre de stevia tous les jours pendant 60 jours dans une étude à long terme.
Vérifier l'évaluation biochimique, y compris les tests de glycémie et de profil lipidique à 0 et 7 jours dans une étude à court terme Vérifier l'évaluation biochimique, y compris les tests de glycémie et de profil lipidique à 0, 30 et 60 jours dans une étude à long terme Conserver un enregistrement de tous les tests pour comparaison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sélectionnés seront répartis au hasard en groupes placebo et groupes de traitement. Les données initiales (0 jour) sur les mesures anthropométriques et les analyses sanguines sur les taux de glucose, de lipides et les tests de la fonction hépatique (LFT) seront effectués.
Le plan de régime équilibré sera préparé selon les directives diététiques du Pakistan et remis à tous les participants à l'étude. Des capsules de poudre de stévia de traitement seront fournies aux participants pendant 7 jours et pendant 60 jours pour une étude à court et à long terme respectivement, pour le contrôle de l'observance. Les mesures anthropométriques et les évaluations biochimiques telles que la glycémie, le profil lipidique, la résistance à l'insuline et les LFT pour les études à court terme seront mesurées au départ, aux 7e et 60e jours tandis que les mesures de la glycémie, du profil lipidique, de la résistance à l'insuline et des LFT seront effectuées. une référence, 30 et 60 jours pour une étude à long terme. Dans cette recherche, nous analyserons l'effet des capsules de poudre de stévia sur les patients diabétiques pour une étude à court et à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Critère d'intégration : Les personnes présentant les conditions suivantes seront incluses en tant que participants ;
- Patients atteints de diabète sucré de type 2 âgés de 25 à 35 ans, des deux sexes
- Patients diabétiques sans médicaments antidiabétiques et dont la durée du diabète ne dépasse pas 6 mois
- Patients diabétiques avec une HbA1c > 6 % et un taux de sucre dans le sang > 200 mg/dL
Critères d'exclusion :
Les personnes présentant les conditions suivantes n'ont pas été incluses comme participants ;
- Patients atteints de néphropathie, de rétinopathie, de pied diabétique, de phénylcétonurie, de maladie des urines du sirop d'érable
- Participants souffrant d'une maladie rénale aiguë et chronique, de calculs rénaux,
- Participants ayant des antécédents de lésion hépatique aiguë (par exemple, hépatite) ou de cirrhose sévère
- Patients diabétiques souffrant d'obésité, de maladies cardiovasculaires, de grossesse
- Participants prenant des suppléments nutritionnels et d’autres médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: étude à court terme
étude à court terme (7 jours) poudre de congé de stevia 1000 mg/jour
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effet d'une étude à court terme (7 jours) de la poudre de congé de stevia 1000 mg/jour chez des sujets diabétiques
effet d'une étude à long terme (60 jours) de la poudre de congé de stevia 1000 mg/jour chez des sujets diabétiques
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Expérimental: étude à long terme
Etude à long terme (60 jours) poudre de congé de stévia 1000 mg/jour
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effet d'une étude à court terme (7 jours) de la poudre de congé de stevia 1000 mg/jour chez des sujets diabétiques
effet d'une étude à long terme (60 jours) de la poudre de congé de stevia 1000 mg/jour chez des sujets diabétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les effets d'un traitement à court et à long terme par des capsules de poudre de stévia sur la glycémie chez les patients diabétiques
Délai: Étude à court terme (7 jours) étude à long terme (60 jours)
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Les répondants du groupe de traitement de l'étude à court terme recevront les capsules de poudre de stevia de 1000 mg pendant 7 jours, ce groupe comprend le dépistage initial et l'évaluation des sujets souffrant de diabète de type II. Les sujets seront également étudiés pour les antécédents médicaux et les paramètres anthropométriques qui incluent la taille et le poids, l'IMC et les paramètres biochimiques qui incluent les niveaux de glycémie à jeun, postprandiaux, la résistance à l'insuline et l'HbA1c. De plus, une étude diététique sera également réalisée par la nourriture. méthode du journal sur 3 jours alternatifs. Les paramètres biochimiques des sujets seront mesurés à 0, 7ème et au 60ème jour. Les participants au groupe de traitement à long terme recevront le traitement avec 1 000 mg de poudre de stévia sous forme capsulée une fois par jour pendant 60 jours. Ce groupe subira également le dépistage initial et l'évaluation des paramètres anthropométriques et biochimiques à 0, 30 et 60 jours, puis effectuera une comparaison. analyse au 60e jour pour les études à court et à long terme. |
Étude à court terme (7 jours) étude à long terme (60 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les effets du traitement à court et à long terme des capsules de poudre de stévia sur le profil lipidique et les LFT chez les patients diabétiques
Délai: Étude à court terme (7 jours) étude à long terme (60 jours)
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Les répondants du groupe de traitement de l'étude à court terme recevront les capsules de poudre de stévia de 1 000 mg pendant 7 jours. Après l'évaluation initiale, l'enregistrement de l'IMC et de la glycémie, le profil lipidique comprenant le cholestérol, le HDL, le LDL et les LFT, y compris l'ALT, l'AST, sera également mesuré à 0, 7ème et au 60ème jour.
Les mêmes tests seront également effectués sur les participants à l'étude à long terme et mesureront les résultats à 0, 30 et 60e jour de l'étude, puis effectueront une analyse comparative au 60e jour pour les études à court et à long terme.
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Étude à court terme (7 jours) étude à long terme (60 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/774/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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