Efecto del polvo de hojas de stevia sobre la glucosa en sangre y el perfil lipídico de pacientes diabéticos (Diabetes)
Efecto del tratamiento a corto y largo plazo con polvo de hojas de stevia sobre la glucosa en sangre y el perfil lipídico de pacientes diabéticos.
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la cápsula de polvo de hoja de stevia (1000 mg/día) funcionará para tratar la diabetes en los participantes. Los principales objetivos a los que pretende dar respuesta son:
¿La stevia disminuye el nivel de glucosa en sangre en sujetos diabéticos que usarán cápsulas de stevia en polvo? ¿La stevia desempeña su papel en el perfil de lípidos en sangre en sujetos diabéticos que usarán cápsulas de stevia en polvo? El propósito del estudio es ver el impacto de la stevia en tratamientos a corto (7 días) y a largo plazo (60 días) en sujetos diabéticos y comparar los resultados.
Los sujetos diabéticos:
Tome una cápsula de stevia en polvo todos los días durante 7 días en un estudio a corto plazo. Tome una cápsula de stevia en polvo todos los días durante 60 días en un estudio a largo plazo.
Verifique la evaluación bioquímica, incluidas las pruebas de glucosa en sangre y perfil lipídico en los días 0 y 7 en el estudio a corto plazo. Verifique la evaluación bioquímica, incluidas las pruebas de glucosa en sangre y perfil lipídico en los días 0, 30 y 60 en el estudio a largo plazo. Mantenga un registro de todas las pruebas para comparación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes seleccionados se dividirán aleatoriamente en grupos de placebo y de tratamiento. Se realizarán los datos iniciales (día 0) sobre mediciones antropométricas y análisis de sangre de glucosa, niveles de lípidos y pruebas de función hepática (LFT).
El plan de dieta equilibrada se preparará de acuerdo con las pautas dietéticas de Pakistán y se entregará a todos los participantes del estudio. Se proporcionarán cápsulas de tratamiento con stevia en polvo a los participantes durante 7 días y durante 60 días para estudios a corto y largo plazo, respectivamente, para controlar el cumplimiento. Mediciones antropométricas y evaluaciones bioquímicas como niveles de glucosa en sangre, perfil de lípidos, resistencia a la insulina y LFT para estudios a corto plazo se medirán al inicio del estudio, al día 7 y 60, mientras que se realizarán mediciones de glucosa en sangre, perfil de lípidos, resistencia a la insulina y LFT. una línea de base, 30 y 60 días para el estudio a largo plazo. En esta investigación se analizará el efecto de las cápsulas de stevia en polvo en pacientes diabéticos para un estudio a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión: Se incluirán como participantes personas con las siguientes condiciones;
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con rango de edad entre 25 y 35 años de ambos sexos.
- Pacientes diabéticos sin medicamentos antidiabéticos y duración de la diabetes no superior a 6 meses.
- Pacientes diabéticos con HbA1c >6% y nivel de azúcar en sangre >200 mg/dL
Criterios de exclusión:
No se incluyeron como participantes personas con las siguientes condiciones;
- Pacientes con nefropatía, retinopatía, pie diabético, fenilcetonuria, enfermedad de la orina con jarabe de arce.
- Participantes con enfermedad renal aguda y crónica, cálculos renales,
- Participantes con antecedentes de lesión hepática aguda (p. ej., hepatitis) o cirrosis grave
- Pacientes diabéticos con obesidad, enfermedades cardiovasculares, embarazo.
- Participantes que toman suplementos nutricionales y otros medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estudio a corto plazo
estudio a corto plazo (7 días) stevia deja polvo 1000 mg/día
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efecto del estudio a corto plazo (7 días) de stevia en polvo 1000 mg/día en sujetos diabéticos
efecto del estudio a largo plazo (60 días) de la hoja de stevia en polvo 1000 mg/día en sujetos diabéticos
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Experimental: estudio a largo plazo
Estudio a largo plazo (60 días) stevia en polvo 1000 mg/día
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efecto del estudio a corto plazo (7 días) de stevia en polvo 1000 mg/día en sujetos diabéticos
efecto del estudio a largo plazo (60 días) de la hoja de stevia en polvo 1000 mg/día en sujetos diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos del tratamiento a corto y largo plazo con cápsulas de stevia en polvo sobre los niveles de glucosa en sangre entre pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: Estudio a corto plazo (7 días) Estudio a largo plazo (60 días)
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Los participantes del grupo de tratamiento del estudio a corto plazo recibirán cápsulas de stevia en polvo de 1000 mg durante 7 días, este grupo incluye la detección y evaluación inicial de sujetos que padecen diabetes tipo II. Los sujetos también serán estudiados para conocer su historial médico y parámetros antropométricos que incluyen altura y peso, IMC y parámetros bioquímicos que incluyen niveles de glucosa en sangre en ayunas, posprandial, resistencia a la insulina y HbA1c. Además, también se realizará un estudio dietético por alimentación. método diario en 3 días alternativos. Los parámetros bioquímicos de los sujetos se medirán a los días 0, 7 y 60. Los participantes del grupo de tratamiento a largo plazo recibirán el tratamiento con 1000 mg de stevia en polvo en forma capsulada una vez al día durante 60 días, este grupo también se someterá a la evaluación inicial y a la evaluación de los parámetros antropométricos y bioquímicos los días 0, 30 y 60 y luego realizarán una comparación. análisis al día 60 para estudios tanto a corto como a largo plazo. |
Estudio a corto plazo (7 días) Estudio a largo plazo (60 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos del tratamiento a corto y largo plazo con cápsulas de stevia en polvo sobre el perfil lipídico y las LFT en pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: Estudio a corto plazo (7 días) Estudio a largo plazo (60 días)
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Los participantes del grupo de tratamiento del estudio a corto plazo recibirán cápsulas de stevia en polvo de 1000 mg durante 7 días. Después de la evaluación inicial, se registrarán el IMC y los niveles de glucosa en sangre, el perfil de lípidos que incluye colesterol, HDL, LDL y LFT, incluidos ALT, AST. medido el día 0, 7 y 60.
También se realizarán las mismas pruebas en los participantes del estudio a largo plazo y medirán los resultados a los días 0, 30 y 60 del estudio, luego realizarán análisis comparativos el día 60 para los estudios a corto y largo plazo.
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Estudio a corto plazo (7 días) Estudio a largo plazo (60 días)
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/774/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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