스테비아 잎 분말이 당뇨병 환자의 혈당 및 지질 프로필에 미치는 영향 (Diabetes)
당뇨병 환자의 혈당 및 지질 프로필에 스테비아 잎 분말의 단기 및 장기 치료 효과.
이 임상 시험의 목표는 스테비아 잎 분말 캡슐(1일 1000mg)이 참가자의 당뇨병 치료에 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 목표는 다음과 같습니다.
스테비아는 스테비아 분말 캡슐을 사용할 당뇨병 환자의 혈당 수치를 감소합니까? 스테비아는 스테비아 분말 캡슐을 사용할 당뇨병 환자의 혈액 지질 프로필에 역할을 합니까? 본 연구의 목적은 당뇨병 환자를 대상으로 단기(7일) 치료와 장기 치료(60일)에서 스테비아의 효과를 확인하고 결과를 비교하는 것입니다.
당뇨병 환자는 다음을 수행합니다.
단기 연구에서는 7일 동안 매일 스테비아 분말 캡슐을 복용합니다. 장기 연구에서는 60일 동안 매일 스테비아 분말 캡슐을 섭취합니다.
단기 연구에서는 0일, 7일차 혈당, 지질 프로필 검사를 포함한 생화학적 평가를 확인합니다. 장기 연구에서는 0일, 30일, 60일차에 혈당, 지질 프로필 테스트를 포함한 생화학적 평가를 확인합니다. 비교
연구 개요
상세 설명
선택된 참가자는 무작위로 위약군과 치료군으로 나누어집니다. 인체측정 측정에 대한 초기(0일) 데이터와 포도당, 지질 수준 및 간 기능 검사(LFT)에 대한 혈액 분석이 수행됩니다.
균형식 식단 계획은 파키스탄 식생활 지침에 따라 준비되어 모든 연구 참가자에게 제공됩니다. 순응도 모니터링을 위해 참가자에게 단기 및 장기 연구의 경우 각각 7일 및 60일 동안 치료 스테비아 분말 캡슐이 제공됩니다. 단기 연구를 위한 혈당 수준, 지질 프로필, 인슐린 저항성 및 LFT와 같은 인체측정 측정 및 생화학적 평가는 기준일, 7일 및 60일에 측정되며, 혈당, 지질 프로필, 인슐린 저항성 및 LFT 측정이 수행됩니다. 장기 연구의 경우 기준선, 30일, 60일입니다. 이 연구에서는 단기 및 장기 연구를 위해 당뇨병 환자에 대한 스테비아 분말 캡슐의 효과를 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준: 다음 조건을 갖춘 개인이 참가자로 포함됩니다.
- 남녀 모두 25~35세 연령 범위의 제2형 당뇨병 환자
- 당뇨병 치료약을 복용하지 않고 당뇨병 유병기간이 6개월 이내인 당뇨병 환자
- HbA1c >6% 및 혈당 수치 >200mg/dL인 당뇨병 환자
제외 기준:
다음과 같은 조건을 가진 개인은 참가자에 포함되지 않았습니다.
- 신증, 망막증, 당뇨병성 발, 페닐케톤뇨증, 메이플시럽뇨질환 환자
- 급성 및 만성 신장 질환, 신장 결석,
- 급성 간 손상(예: 간염) 또는 중증 간경변 병력이 있는 참가자
- 비만, 심혈관질환, 임신 등 당뇨병 환자
- 영양제 및 기타 의약품을 복용하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 학습
단기 연구(7일) 스테비아 잎 분말 1000mg/일
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당뇨병 환자를 대상으로 스테비아 잎 분말 1000 mg/day의 단기 연구(7일)의 효과
당뇨병 환자를 대상으로 스테비아 잎 분말 1000mg/일의 장기간 연구(60일)의 효과
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실험적: 장기 학습
장기 연구(60일) 스테비아 잎 분말 1000mg/일
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당뇨병 환자를 대상으로 스테비아 잎 분말 1000 mg/day의 단기 연구(7일)의 효과
당뇨병 환자를 대상으로 스테비아 잎 분말 1000mg/일의 장기간 연구(60일)의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 혈당 수치에 대한 스테비아 분말 캡슐의 단기 및 장기 치료 효과를 비교합니다.
기간: 단기 유학(7일) 장기 유학(60일)
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단기 연구의 치료 그룹 응답자는 7일 동안 1000mg의 스테비아 분말 캡슐을 받게 되며, 이 그룹에는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 대상에 대한 초기 선별 및 평가가 포함됩니다. 피험자는 또한 키와 체중을 포함한 병력 및 인체 측정 매개변수, BMI 및 공복 혈당, 식후 혈당, 인슐린 저항성 및 HbA1c를 포함하는 생화학적 매개변수에 대해 연구하게 됩니다. 또한, 식이 연구도 음식을 통해 수행됩니다. 3일간 일기를 쓰는 방법. 피험자의 생화학적 매개변수는 0일, 7일 및 60일에 측정됩니다. 장기 치료 그룹 참가자는 60일 동안 하루에 한 번 캡슐 형태의 스테비아 분말 1000mg을 투여받게 됩니다. 이 그룹은 또한 0일, 30일 및 60일에 인체 측정 및 생화학적 매개 변수에 대한 초기 검사 및 평가를 받은 후 비교를 수행합니다. 단기 및 장기 연구 모두에 대해 60일째 분석. |
단기 유학(7일) 장기 유학(60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 지질 프로필 및 LFT에 대한 스테비아 분말 캡슐의 단기 및 장기 치료 효과를 비교합니다.
기간: 단기 유학(7일) 장기 유학(60일)
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단기 연구의 치료 그룹 응답자는 7일 동안 1000mg의 스테비아 분말 캡슐을 받게 됩니다. 초기 평가 후 BMI 및 혈당 수치를 기록하고 콜레스테롤, HDL, LDL 및 ALT, AST를 포함한 LFT를 포함한 지질 프로필도 제공됩니다. 0일, 7일, 60일에 측정되었습니다.
장기 연구 참여자에 대해서도 동일한 테스트를 실시해 연구 0일, 30일, 60일차에 결과를 측정한 뒤 단기 및 장기 연구 모두 60일차에 비교분석을 실시할 예정이다.
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단기 유학(7일) 장기 유학(60일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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