Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Stevia Leave Powder på blodsukker- og lipidprofilen hos diabetespatienter (Diabetes)

15. oktober 2024 opdateret af: Fasiha Ahsan, University of Lahore

Effekten af ​​kort- og langtidsbehandling af Stevia Leave-pulver på blodsukker- og lipidprofilen hos diabetespatienter.

Målet med dette kliniske forsøg er at vide, om stevia forlader pulverkapsel (1000 mg/dag) vil virke til behandling af diabetes hos deltagere. De vigtigste mål, den sigter mod at besvare er:

Nedsætter stevia blodsukkerniveauet hos diabetikere, der vil bruge stevia pulverkapsel? Spiller stevia sin rolle i blodlipidprofilen hos diabetikere, der vil bruge stevia pulverkapsel? Formålet med undersøgelsen er at se virkningen af ​​stevia i korte (7 dage) og langvarige behandlinger (60 dage) hos diabetikere og sammenligne resultaterne

Diabetikere vil:

Tag stevia pulver kapsel hver dag i 7 dage i korttidsstudie Tag stevia pulver kapsel hver dag i 60 dage i langtidsundersøgelse

Tjek den biokemiske vurdering inklusive blodsukker- og lipidprofiltest på 0. og 7. dag i korttidsundersøgelse Tjek den biokemiske vurdering inklusive blodsukker- og lipidprofiltest ved 0. og 30. og 60. dage i langtidsundersøgelse. Hold et register over alle testene sammenligning

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De udvalgte deltagere vil blive tilfældigt opdelt i placebo- og behandlingsgrupper. De indledende (0-dages) data om antropometriske målinger og blodanalyse af glukose, lipidniveauer og leverfunktionstests (LFT'er) vil blive udført.

Balancediætplanen vil blive udarbejdet i henhold til pakistanske kostråd og givet til alle undersøgelsens deltagere. Behandlings-stevia-pulverkapsler vil blive givet til deltagerne i 7 dage og i 60 dage til henholdsvis kort- og langtidsstudier til overvågning af compliance. Antropometriske målinger og biokemiske vurderinger såsom blodsukkerniveauer, lipidprofil, insulinresistens og LFT'er til korttidsundersøgelser vil blive målt ved baseline, 7. og 60. dag, mens målinger af blodsukker, lipidprofil, insulinresistens og LFT'er vil blive udført. en baseline, 30 og 60 dage til langtidsstudie. I denne forskning vil vi blive analyseret effekten af ​​stevia pulverkapsler på diabetespatienter til kort- og langtidsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital Faisalabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier: Personer med følgende betingelser vil blive inkluderet som deltagere;

  • Patienter med type 2 diabetes mellitus i aldersgruppen 25-35 år fra begge køn
  • Diabetespatienter uden anti-diabetiske lægemidler og deres varighed af diabetes ikke længere end 6 måneder
  • Diabetespatienter med HbA1c >6 % og blodsukkerniveau >200 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

Personer med følgende betingelser blev ikke inkluderet som deltagere;

  • Patienter med nefropati, retinopati, diabetisk fod, phenylketonuri, ahornsirup urinsygdom
  • Deltagere med akut og kronisk nyresygdom, nyresten,
  • Deltagere med en anamnese med akut leverskade (f.eks. hepatitis) eller svær cirrhose
  • Diabetespatienter med overvægt, hjerte-kar-sygdomme, graviditet
  • Deltagere, der tager kosttilskud og anden medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: korttidsstudie
korttidsstudie (7 dage) stevia leave pulver 1000 mg/dag
Kosttilskud: stevia rebaudiana bertoni
effekt af korttidsstudie (7 dage) af stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
Kosttilskud: stevia rebaudiana bertoni
effekt af langtidsstudie (60 dage) af stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
Eksperimentel: langtidsstudie
Langtidsundersøgelse (60 dage) stevia efterlade pulver 1000 mg/dag
Kosttilskud: stevia rebaudiana bertoni
effekt af korttidsstudie (7 dage) af stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
Kosttilskud: stevia rebaudiana bertoni
effekt af langtidsstudie (60 dage) af stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne virkningerne af kort- og langtidsbehandling af stevia-pulverkapsler på blodsukkerniveauet blandt diabetespatienter
Tidsramme: Korttidsstudie (7 dage) langtidsstudie (60 dage)

Testgruppens respondenter i korttidsundersøgelser vil modtage stevia-pulverkapslerne på 1000 mg i 7 dage, denne gruppe inkluderer den indledende screening og vurdering af forsøgspersoner, der lider af type II-diabetes. Emnerne vil også blive undersøgt for sygehistorie og antropometriske parametre, som omfatter højde og vægt, BMI og biokemiske parametre, som omfatter blodsukkerniveauer ved faste, post-prandial, insulinresistens og HbA1c. Derudover vil der også blive lavet en kostundersøgelse af fødevarer. dagbogsmetode på 3 alternative dage. De biokemiske parametre for forsøgspersonerne vil blive målt på 0, 7. og 60. dag.

Langtidsbehandlingsgruppedeltagere vil modtage behandlingen med 1000 mg stevia pulver i kapselform én gang dagligt i 60 dage, denne gruppe vil også gennemgå den indledende screening og vurdering af antropometriske og biokemiske parametre på 0, 30. og 60. dag og derefter udføre sammenligning analyse på 60. dag for både kort- og langtidsstudier.
Korttidsstudie (7 dage) langtidsstudie (60 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne virkningerne af kort- og langtidsbehandling af stevia-pulverkapsler på lipidprofil og LFT'er blandt diabetespatienter
Tidsramme: Korttidsstudie (7 dage) langtidsstudie (60 dage)
Behandlingsgrupperespondenter af korttidsundersøgelser vil modtage stevia pulverkapsler på 1000 mg i 7 dage. Efter indledende vurdering, BMI og blodsukkerniveauer registreres, vil lipidprofilen inklusive kolesterol, HDL, LDL og LFT'er inklusive ALT, AST også være målt 0, 7. og på 60. dag. De samme tests vil også blive udført på langtidsstudiedeltagere og vil måle resultaterne på 0, 30 og 60. dag af undersøgelsen, derefter udføre sammenligningsanalyse på 60. dag for både kort- og langtidsundersøgelser.
Korttidsstudie (7 dage) langtidsstudie (60 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Samarbejdspartnere

Allied Hospital Faisalabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/774/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den primære årsag til ikke at dele IPD'en er at beskytte deltagernes privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stevia rebaudiana bertoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner