Efeito do pó de estévia na glicose no sangue e no perfil lipídico de pacientes diabéticos (Diabetes)
Efeito do tratamento de curto e longo prazo com pó de licença de estévia na glicemia e no perfil lipídico de pacientes diabéticos.
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a cápsula de pó de folhas de estévia (1000 mg/dia) funcionará no tratamento do diabetes nos participantes. Os principais objetivos que pretende responder são:
A estévia diminui o nível de glicose no sangue em indivíduos diabéticos que usarão cápsulas de estévia em pó? A estévia desempenha seu papel no perfil lipídico do sangue em indivíduos diabéticos que usarão cápsulas de estévia em pó? O objetivo do estudo é ver o impacto da estévia em tratamentos de curta duração (7 dias) e de longo prazo (60 dias) em diabéticos e comparar os resultados
Indivíduos diabéticos irão:
Tome a cápsula de estévia em pó todos os dias durante 7 dias no estudo de curto prazo Tome a cápsula de estévia em pó todos os dias durante 60 dias no estudo de longo prazo
Verifique a avaliação bioquímica, incluindo testes de glicemia e perfil lipídico aos 0 e 7 dias em estudo de curto prazo Verifique a avaliação bioquímica, incluindo testes de glicemia e perfil lipídico aos 0, 30 e 60 dias em estudo de longo prazo Mantenha um registro de todos os testes para comparação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes selecionados serão divididos aleatoriamente em grupos placebo e tratamento. Serão realizados os dados iniciais (dia 0) sobre medidas antropométricas e análises de sangue sobre glicose, níveis lipídicos e testes de função hepática (LFTs).
O plano de dieta balanceado será preparado de acordo com as diretrizes dietéticas do Paquistão e fornecido a todos os participantes do estudo. Cápsulas de estévia em pó para tratamento serão fornecidas aos participantes por 7 dias e por 60 dias para estudo de curto e longo prazo, respectivamente, para monitoramento da adesão. Medições antropométricas e avaliações bioquímicas como níveis de glicose no sangue, perfil lipídico, resistência à insulina e testes de função hepática para estudo de curto prazo serão medidas no início do estudo, 7º e 60º dia, enquanto medições de glicose no sangue, perfil lipídico, resistência à insulina e testes de função hepática serão realizadas. uma linha de base, 30 e 60 dias para estudo de longo prazo. Nesta pesquisa será analisado o efeito das cápsulas de estévia em pó em pacientes diabéticos para estudo de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critério de inclusão: Serão incluídos como participantes indivíduos que atendam às seguintes condições;
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com faixa etária entre 25 e 35 anos de ambos os sexos
- Pacientes diabéticos sem medicamentos antidiabéticos e com duração do diabetes não superior a 6 meses
- Pacientes diabéticos com HbA1c >6% e nível de açúcar no sangue >200 mg/dL
Critérios de exclusão:
Indivíduos com as seguintes condições não foram incluídos como participantes;
- Pacientes com nefropatia, retinopatia, pé diabético, fenilcetonúria, doença da urina em xarope de bordo
- Participantes com doença renal aguda e crônica, cálculo renal,
- Participantes com histórico de lesão hepática aguda (por exemplo, hepatite) ou cirrose grave
- Pacientes diabéticos com obesidade, doenças cardiovasculares, gravidez
- Participantes que tomam suplementos nutricionais e outros medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estudo de curto prazo
estudo de curto prazo (7 dias) pó de licença de estévia 1000 mg/dia
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efeito do estudo de curto prazo (7 dias) de pó de estévia 1000 mg/dia em indivíduos diabéticos
efeito do estudo de longo prazo (60 dias) de pó de estévia 1000 mg/dia em indivíduos diabéticos
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Experimental: estudo de longo prazo
Estudo de longo prazo (60 dias) pó de folhas de estévia 1000 mg/dia
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efeito do estudo de curto prazo (7 dias) de pó de estévia 1000 mg/dia em indivíduos diabéticos
efeito do estudo de longo prazo (60 dias) de pó de estévia 1000 mg/dia em indivíduos diabéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os efeitos do tratamento de curto e longo prazo com cápsulas de estévia em pó sobre os níveis de glicose no sangue entre pacientes diabéticos
Prazo: Estudo de curto prazo (7 dias) estudo de longo prazo (60 dias)
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Os entrevistados do grupo de tratamento do estudo de curto prazo receberão cápsulas de estévia em pó de 1000 mg por 7 dias, este grupo inclui a triagem inicial e avaliação de indivíduos que sofrem de diabetes tipo II. Os sujeitos também serão estudados quanto ao histórico médico e parâmetros antropométricos que incluem altura e peso, IMC e parâmetros bioquímicos que incluem níveis de glicemia de jejum, pós-prandial, resistência à insulina e HbA1c. Além disso, um estudo dietético também será feito por alimentos método diário em 3 dias alternativos. Os parâmetros bioquímicos dos sujeitos serão medidos nos dias 0, 7 e 60. Os participantes do grupo de tratamento de longo prazo receberão o tratamento com 1000mg de estévia em pó na forma capsulada uma vez ao dia durante 60 dias, este grupo também passará pela triagem inicial e avaliação dos parâmetros antropométricos e bioquímicos nos dias 0, 30 e 60, em seguida, realizará comparação análise no 60º dia para estudos de curto e longo prazo. |
Estudo de curto prazo (7 dias) estudo de longo prazo (60 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os efeitos do tratamento de curto e longo prazo com cápsulas de estévia em pó no perfil lipídico e testes de função hepática em pacientes diabéticos
Prazo: Estudo de curto prazo (7 dias) estudo de longo prazo (60 dias)
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Os entrevistados do grupo de tratamento do estudo de curto prazo receberão cápsulas de estévia em pó de 1000 mg por 7 dias. Após avaliação inicial, registro de IMC e níveis de glicose no sangue, o perfil lipídico incluindo colesterol, HDL, LDL e LFTs incluindo ALT, AST também será medido 0, 7º e 60º dia.
Os mesmos testes também serão realizados em participantes do estudo de longo prazo e medirão os resultados no 0, 30 e 60º dia do estudo e, em seguida, realizarão análises de comparação no 60º dia para estudos de curto e longo prazo.
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Estudo de curto prazo (7 dias) estudo de longo prazo (60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/774/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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