Влияние порошка листьев стевии на уровень глюкозы в крови и липидный профиль у пациентов с диабетом (Diabetes)
Влияние краткосрочного и длительного лечения порошком листьев стевии на уровень глюкозы в крови и липидный профиль пациентов с диабетом.
Цель этого клинического исследования — выяснить, поможет ли капсула с порошком стевии (1000 мг/день) для лечения диабета у участников. Основными задачами, на решение которых он призван ответить, являются:
Снижает ли стевия уровень глюкозы в крови у больных диабетом, которые будут использовать капсулы с порошком стевии? Играет ли стевия свою роль в липидном профиле крови у больных диабетом, которые будут использовать капсулы с порошком стевии? Цель исследования — увидеть влияние стевии при краткосрочном (7 дней) и долгосрочном лечении (60 дней) у больных диабетом и сравнить результаты.
Субъекты с диабетом будут:
Принимайте капсулу с порошком стевии каждый день в течение 7 дней в рамках краткосрочного исследования. Принимайте капсулу с порошком стевии каждый день в течение 60 дней в рамках долгосрочного исследования.
Проверьте биохимический анализ, включая анализы уровня глюкозы в крови и липидограмму на 0-й и 7-й дни при краткосрочном исследовании. Проверьте биохимический анализ, включая анализы на уровень глюкозы в крови и липидограмму на 0, 30 и 60-й дни при долгосрочном исследовании. Ведите учет всех анализов для сравнение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отобранные участники будут случайным образом разделены на группы плацебо и группы лечения. Будут получены первоначальные (0-день) данные по антропометрическим измерениям и анализу крови на уровень глюкозы, липидов и функциональные пробы печени (LFT).
План сбалансированной диеты будет подготовлен в соответствии с диетическими рекомендациями Пакистана и предоставлен всем участникам исследования. Капсулы с порошком стевии для лечения будут предоставлены участникам на 7 дней и на 60 дней для краткосрочного и долгосрочного исследования соответственно для контроля за соблюдением режима лечения. Антропометрические измерения и биохимические оценки, такие как уровни глюкозы в крови, липидный профиль, резистентность к инсулину и LFT для краткосрочного исследования, будут измеряться в исходном состоянии, на 7-й и 60-й день, в то время как будут проводиться измерения уровня глюкозы в крови, липидного профиля, резистентности к инсулину и LFT. базовый уровень, 30 и 60 дней для долгосрочного исследования. В этом исследовании мы проанализируем влияние капсул с порошком стевии на пациентов с диабетом для краткосрочных и долгосрочных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: В число участников будут включены лица со следующими условиями;
- Больные сахарным диабетом 2 типа в возрасте 25-35 лет обоего пола.
- Больные сахарным диабетом без антидиабетических препаратов и длительностью диабета не более 6 месяцев.
- Больные диабетом с HbA1c >6% и уровнем сахара в крови >200 мг/дл
Критерии исключения:
Лица со следующими заболеваниями не были включены в число участников;
- Пациенты с нефропатией, ретинопатией, диабетической стопой, фенилкетонурией, болезнью мочи кленового сиропа.
- Участники с острыми и хроническими заболеваниями почек, камнями в почках,
- Участники с острым повреждением печени (например, гепатитом) или тяжелым циррозом печени в анамнезе.
- Больные сахарным диабетом, ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями, беременностью
- Участники, принимающие пищевые добавки и другие лекарства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: краткосрочное обучение
Краткосрочное исследование (7 дней) порошок листьев стевии 1000 мг/день
|
Эффект краткосрочного исследования (7 дней) приема порошка листьев стевии в дозе 1000 мг/день у больных диабетом
Эффект долгосрочного исследования (60 дней) приема порошка листьев стевии в дозе 1000 мг/день у больных диабетом
|
|
Экспериментальный: долгосрочное обучение
Долгосрочное исследование (60 дней): порошок листьев стевии 1000 мг/день.
|
Эффект краткосрочного исследования (7 дней) приема порошка листьев стевии в дозе 1000 мг/день у больных диабетом
Эффект долгосрочного исследования (60 дней) приема порошка листьев стевии в дозе 1000 мг/день у больных диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить влияние краткосрочного и длительного лечения капсулами с порошком стевии на уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
Временное ограничение: Краткосрочное обучение (7 дней) Долгосрочное обучение (60 дней)
|
Респонденты группы лечения, участвующие в краткосрочном исследовании, будут получать капсулы с порошком стевии по 1000 мг в течение 7 дней. Эта группа включает первоначальный скрининг и оценку субъектов, страдающих диабетом II типа. Субъекты также будут изучены на предмет истории болезни и антропометрических параметров, включая рост и вес, ИМТ и биохимические параметры, которые включают уровни глюкозы в крови натощак, после приема пищи, резистентность к инсулину и HbA1c. Кроме того, будет проведено диетическое исследование по еде. дневниковый метод на 3 альтернативных дня. Биохимические параметры субъектов будут измеряться на 0, 7-й и 60-й день. Участники группы длительного лечения будут получать лечение 1000 мг порошка стевии в капсулированной форме один раз в день в течение 60 дней. Эта группа также пройдет первоначальный скрининг и оценку антропометрических и биохимических параметров на 0, 30-й и 60-й день, затем проведет сравнение. анализ на 60-й день как для краткосрочных, так и для долгосрочных исследований. |
Краткосрочное обучение (7 дней) Долгосрочное обучение (60 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить влияние краткосрочного и длительного лечения капсулами с порошком стевии на липидный профиль и LFT у пациентов с диабетом.
Временное ограничение: Краткосрочное обучение (7 дней) Долгосрочное обучение (60 дней)
|
Респонденты группы лечения, принимавшие участие в краткосрочном исследовании, будут получать капсулы с порошком стевии по 1000 мг в течение 7 дней. После первоначальной оценки, ИМТ и уровень глюкозы в крови также будут записаны липидный профиль, включая холестерин, ЛПВП, ЛПНП и LFT, включая АЛТ, АСТ. измеряли на 0, 7-й и 60-й день.
Те же тесты будут проведены на участниках долгосрочного исследования и будут измерены результаты на 0, 30 и 60-й день исследования, а затем будет проведен сравнительный анализ на 60-й день как для краткосрочных, так и для долгосрочных исследований.
|
Краткосрочное обучение (7 дней) Долгосрочное обучение (60 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/774/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .