Effekt av Stevia Leave Powder på blodsukker- og lipidprofilen til diabetespasienter (Diabetes)
Effekten av kort- og langtidsbehandling av Stevia Leave Powder på blodsukker- og lipidprofilen til diabetespasienter.
Målet med denne kliniske utprøvingen er å vite om stevia forlate pulverkapsel (1000 mg/dag) vil fungere for å behandle diabetes hos deltakerne. Hovedmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer stevia blodsukkernivået hos diabetikere som skal bruke stevia pulverkapsel? Spiller stevia sin rolle i blodlipidprofilen hos diabetikere som vil bruke stevia-pulverkapsel? Formålet med studien er å se virkningen av stevia i korte (7 dager) og langtidsbehandlinger (60 dager) hos diabetikere og sammenligne resultatene
Diabetikere vil:
Ta stevia pulver kapsel hver dag i 7 dager i korttidsstudie Ta stevia pulver kapsel hver dag i 60 dager i langtidsstudie
Sjekk den biokjemiske vurderingen inkludert blodsukker- og lipidprofiltester på 0 og 7. dager i korttidsstudie Sjekk den biokjemiske vurderingen inkludert blodsukker- og lipidprofiltester ved 0 og 30 og 60. dager i langtidsstudier Hold oversikt over alle testene for sammenligning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De utvalgte deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i placebo- og behandlingsgrupper. De første (0-dagers) dataene om antropometriske målinger og blodanalyser på glukose, lipidnivåer og leverfunksjonstester (LFT) vil bli utført.
Balansediettplanen vil bli utarbeidet i henhold til pakistanske kostholdsretningslinjer og gitt til alle studiedeltakerne. Behandlingsstevia-pulverkapsler vil bli gitt til deltakerne i 7 dager og i 60 dager for henholdsvis kort- og langtidsstudier for overvåking av etterlevelse. Antropometriske målinger og biokjemiske vurderinger som blodsukkernivåer, lipidprofil, insulinresistens og LFTs for korttidsstudier vil bli målt ved baseline, 7. og 60. dag, mens målinger av blodsukker, lipidprofil, insulinresistens og LFTs vil bli utført. en baseline, 30 og 60 dager for langtidsstudier. I denne forskningen vil vi bli analysert effekten av stevia pulverkapsler på diabetespasienter for kort- og langtidsstudier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier: Personer med følgende betingelser vil bli inkludert som deltakere;
- Pasienter med type 2 diabetes mellitus i aldersgruppen 25-35 år fra begge kjønn
- Diabetespasienter uten antidiabetiske legemidler og deres varighet av diabetes ikke lenger enn 6 måneder
- Diabetespasienter med HbA1c >6 % og blodsukkernivå >200 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
Personer med følgende forhold ble ikke inkludert som deltakere;
- Pasienter med nefropati, retinopati, diabetisk fot, fenylketonuri, urinsykdom i lønnesirup
- Deltakere med akutt og kronisk nyresykdom, nyrestein,
- Deltakere med en historie med akutt leverskade (f.eks. hepatitt) eller alvorlig cirrhose
- Diabetespasienter med overvekt, hjerte- og karsykdommer, graviditet
- Deltakere som tar kosttilskudd og andre medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: korttidsstudie
korttidsstudie (7 dager) stevia leave pulver 1000 mg/dag
|
effekt av korttidsstudie (7 dager) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
effekt av langtidsstudie (60 dager) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
|
|
Eksperimentell: langtidsstudie
Langtidsstudie (60 dager) stevia leave pulver 1000 mg/dag
|
effekt av korttidsstudie (7 dager) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
effekt av langtidsstudie (60 dager) av stevia leave pulver 1000 mg/dag hos diabetikere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne effekten av kort- og langtidsbehandling av stevia-pulverkapsler på blodsukkernivået blant diabetikere
Tidsramme: Korttidsstudie (7 dager) langtidsstudium (60 dager)
|
Respondenter av teatmentgruppe fra korttidsstudier vil motta stevia-pulverkapslene på 1000 mg i 7 dager, denne gruppen inkluderer den første screeningen og vurderingen av personer som lider av type II diabetes. Fagene vil også bli studert for medisinsk historie og antropometriske parametere som inkluderer høyde og vekt, BMI og biokjemiske parametere som inkluderer blodsukkernivåer ved faste, post-prandial, insulinresistens og HbA1c. I tillegg vil det også bli gjort en kostholdsstudie av mat. dagbokmetode på 3 alternative dager. De biokjemiske parametrene til forsøkspersonene vil bli målt på 0, 7. og 60. dag. Langtidsbehandlingsgruppedeltakere vil motta behandlingen med 1000mg steviapulver i kapselform en gang per dag i 60 dager, denne gruppen vil også gjennomgå den første screeningen og vurderingen av antropometriske og biokjemiske parametere på 0, 30. og 60. dag og deretter utføre sammenligning analyse på 60. dag for både kort- og langtidsstudier. |
Korttidsstudie (7 dager) langtidsstudium (60 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne effekten av kort- og langtidsbehandling av stevia-pulverkapsler på lipidprofil og LFT blant diabetespasienter
Tidsramme: Korttidsstudie (7 dager) langtidsstudium (60 dager)
|
Behandlingsgrupperespondenter fra korttidsstudier vil motta stevia-pulverkapslene på 1000 mg i 7 dager. Etter innledende vurdering, BMI og blodsukkernivå vil lipidprofilen inkludert kolesterol, HDL, LDL og LFT inkludert ALT, AST også bli målt 0, 7. og ved 60. dag.
De samme testene vil også bli utført på langtidsstudiedeltakere og vil måle resultatene på 0, 30 og 60. dag av studien, og vil deretter utføre sammenligningsanalyse på 60. dag for både kort- og langtidsstudier.
|
Korttidsstudie (7 dager) langtidsstudium (60 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/774/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .