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閉経後女性の骨折リスクの指標としてのバランスと筋力

2024年11月2日 更新者:Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital

バランスと下肢の筋力は、閉経後女性の骨密度とは独立して骨折リスクの指標となるのか?: 横断研究

この研究は横断的臨床研究として設計されています。 ベイリクドゥズ州立病院の理学療法・リハビリテーション外来を受診し、過去6カ月以内に二重X線吸光光度計(DXA)測定を受けた閉経後の女性計156人が対象となる。 患者の社会人口統計データが記録されます。 DXA 測定から得られた大腿骨頸部および腰椎 L1 ~ L4 の T スコアと大腿骨頸部の骨密度 (BMD) 値が収集されます。 骨折リスクを計算するには、骨折リスク評価ツール (FRAX®) を使用して、大腿骨骨折および股関節骨折のリスクのパーセンテージが計算されます。 静的姿勢とバランスを評価するために使用される片脚立位テストと、持久力と下肢の筋力を評価するために使用される30秒間の立位テストが患者に適用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、閉経後の女性の骨折リスクを評価することを目的とした横断的臨床研究として設計されています。 ベイリクドゥズ州立病院の理学療法・リハビリテーション外来を受診し、過去6か月以内に二重X線吸光光度法(DXA)測定を受けた閉経後の女性計156人が対象となる。 年齢、体重、身長、病歴などの社会人口学的データが各参加者について記録されます。

この研究では、DXA スキャンから得られた大腿骨頸部と腰椎 L1 ~ L4 の T スコア、および大腿骨頸部の骨密度 (BMD) 値を収集します。 骨折のリスクを評価するには、骨粗鬆症患者の骨折リスクを予測する方法として広く受け入れられている骨折リスク評価ツール (FRAX®) を使用して、大腿骨骨折および大腿骨股関節部骨折の割合が計算されます。

静的バランスと姿勢の安定性を測定する片脚立位テストと、下肢の筋力と持久力を評価する 30 秒間の立位テストの 2 つの機能テストが適用されます。 これらの簡単で迅速な検査は、閉経後の患者の骨折リスクの実際的な予測因子として機能するかどうかを判断するために使用されます。 この研究は、これら 2 つの機能検査が臨床現場で迅速かつ効果的な骨折リスク評価を提供できるかどうかを評価することを目的としており、臨床医にとって高リスク患者を早期に特定し、予防策を実施する上で貴重なツールを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beylikdüzü
      • Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34147
        • Beylikduzu State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉経後の女性

説明

包含基準:

  • 50歳を過ぎた閉経後の女性なので、
  • 研究に参加することに同意し、
  • 研究中に実施される検査の実施を妨げる条件がないこと。

除外基準:

  • 参加拒否、
  • 検査の実施を妨げる神経筋疾患または心臓疾患の存在、
  • 精神障害、
  • 認知障害、
  • コントロールされていない高血圧、
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片脚立位テストのスコア
時間枠:0日
片足スタンステストは、シンプルで広く使用されているバランス評価ツールです。 テスト中、被験者はバランスを保ちながら、サポートなしでできるだけ長く片足で立つように求められます。 この検査は通常、目を開けた状態で行われ、片足で安定した状態を維持できる時間を記録します。 これは静的バランスと姿勢制御を評価するのに役立ち、テストの成績が悪い場合、特に高齢者や筋骨格系の問題のある人では転倒や骨折のリスクが高いことを示している可能性があります。
0日
30秒間の座り立ちテストのスコア
時間枠:0日
30 秒間立位テストは、下肢の筋力と持久力を評価するために使用される機能評価ツールです。 テスト中、被験者は標準的な椅子に座り、30 秒以内にできるだけ何度も立ったり座ったりするよう求められます。 完成したスタンドの数が記録されます。 このテストは、特に高齢者や筋機能に影響を与える疾患を持つ人の機能的可動性と脚の強さを評価するために一般的に使用されます。 日常の活動や転倒予防に重要な下半身の筋力を迅速かつ実践的に測定できます。
0日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FRAX 股関節および大骨折のリスク
時間枠:0日
FRAX (骨折リスク評価ツール) は、世界保健機関 (WHO) によって開発された、広く使用されているアルゴリズムで、個人が 10 年間に大規模な骨粗鬆症性骨折 (股関節、脊椎、前腕、または肩) および特に股関節骨折を経験する確率を推定します。 これは、臨床医が患者、特に骨粗鬆症または低骨密度 (BMD) の患者の骨折リスクを評価し、薬物治療などの介入の必要性に関する決定を支援するように設計されています。
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Büşra Şirin Ahısha, MD、Beylikduzu State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月2日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BeylikdüzüStateH3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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