- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06645600
Balance og muskelstyrke som indikatorer for frakturrisiko hos postmenopausale kvinder
Er balance og underekstremitets muskelstyrkeindikatorer for frakturrisiko uafhængigt af knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder?: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en tværsnitlig klinisk undersøgelse med det formål at vurdere frakturrisiko hos postmenopausale kvinder. I alt 156 postmenopausale kvinder, som gik på ambulatoriet for fysioterapi og genoptræning på Beylikdüzü State Hospital og havde gennemgået dobbelt røntgenabsorptionsmåling (DXA) inden for de seneste seks måneder, vil blive inkluderet. Sociodemografiske data, såsom alder, vægt, højde og sygehistorie, vil blive registreret for hver deltager.
Undersøgelsen vil indsamle lårhals- og lumbale L1-L4 T-scores, såvel som lårhalsknoglemineraltæthed (BMD) værdier, opnået fra DXA-scanninger. For at evaluere risikoen for frakturer vil procentdelen af større og hoftebrud blive beregnet ved hjælp af Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), en bredt accepteret metode til at forudsige frakturrisiko hos osteoporosepatienter.
To funktionelle tests vil blive anvendt: et-bens stand-testen, som måler statisk balance og postural stabilitet, og den 30-sekunders sit-to-stand test, som vurderer underekstremiteternes styrke og udholdenhed. Disse enkle, hurtige tests vil blive brugt til at afgøre, om de kan tjene som praktiske forudsigere for frakturrisiko hos postmenopausale patienter. Undersøgelsen har til formål at evaluere, om disse to funktionelle tests kan give hurtige og effektive frakturrisikovurderinger i klinisk praksis, og tilbyde et værdifuldt værktøj for klinikere til at identificere højrisikopatienter tidligt og implementere forebyggende foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en postmenopausal kvinde over 50 år,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
- Har ingen betingelser, der ville forhindre individet i at udføre de test, der skal administreres under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage,
- Tilstedeværelse af neuromuskulære eller hjertesygdomme, der ville forhindre udførelsen af testene,
- Psykiatriske lidelser,
- Kognitive svækkelser,
- Ukontrolleret hypertension,
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testresultatet for et-bens holdning
Tidsramme: 0 dag
|
Et-bens stand-testen er et simpelt og meget brugt balancevurderingsværktøj.
Under testen bliver den enkelte bedt om at stå på ét ben og samtidig opretholde balancen så længe som muligt uden støtte.
Testen udføres typisk med åbne øjne, og hvor længe personen kan forblive stabil på et ben, registreres.
Det hjælper med at evaluere statisk balance og postural kontrol, og dårlig præstation på testen kan være tegn på en øget risiko for fald eller brud, især hos ældre voksne eller dem med muskuloskeletale problemer.
|
0 dag
|
|
30 sekunders sit-til-stå-testresultat
Tidsramme: 0 dag
|
Den 30-sekunders sidde-til-stå-test er et funktionelt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere muskelstyrke og udholdenhed i underekstremiteterne.
Under testen bliver den enkelte bedt om at sidde i en standardstol og derefter rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Antallet af komplette stande registreres.
Denne test bruges almindeligvis til at vurdere funktionel mobilitet og benstyrke, især hos ældre voksne eller dem med tilstande, der påvirker muskelfunktionen.
Det giver et hurtigt og praktisk mål for underkroppens styrke, hvilket er vigtigt for daglige aktiviteter og faldforebyggelse.
|
0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRAX Hofte- og større frakturrisiko
Tidsramme: 0 dag
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) er en meget brugt algoritme udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at estimere en persons 10-årige sandsynlighed for at opleve en større osteoporotisk fraktur (hofte, rygsøjle, underarm eller skulder) og specifikt hoftebrud.
Den er designet til at hjælpe klinikere med at vurdere frakturrisiko hos patienter, især dem med osteoporose eller lav knoglemineraltæthed (BMD), og vejlede beslutninger vedrørende behovet for interventioner som farmakologisk behandling.
|
0 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeylikdüzüStateH3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .