Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance og muskelstyrke som indikatorer for frakturrisiko hos postmenopausale kvinder

2. november 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Er balance og underekstremitets muskelstyrkeindikatorer for frakturrisiko uafhængigt af knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder?: en tværsnitsundersøgelse

Studiet er designet som et tværsnits klinisk studie. I alt 156 postmenopausale kvinder, der besøgte ambulatoriet for fysioterapi og genoptræning på Beylikdüzü State Hospital og har fået foretaget dobbelt røntgenabsorptionsmåling (DXA) inden for de sidste 6 måneder, vil blive inkluderet. Patienternes sociodemografiske data vil blive registreret. L1-L4 T-score for lårhals og lænd og lårhalsknoglemineraltæthed (BMD) fra DXA-målinger vil blive indsamlet. For at beregne frakturrisiko vil procenterne for større risiko og hoftefrakturrisici blive beregnet ved hjælp af frakturrisikovurderingsværktøjet (FRAX®). Et-bens stand-testen, der bruges til at vurdere statisk kropsholdning og balance, og 30-sekunders sit-to-stand-testen, der bruges til at evaluere udholdenhed og underekstremitetsstyrke, vil blive anvendt på patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en tværsnitlig klinisk undersøgelse med det formål at vurdere frakturrisiko hos postmenopausale kvinder. I alt 156 postmenopausale kvinder, som gik på ambulatoriet for fysioterapi og genoptræning på Beylikdüzü State Hospital og havde gennemgået dobbelt røntgenabsorptionsmåling (DXA) inden for de seneste seks måneder, vil blive inkluderet. Sociodemografiske data, såsom alder, vægt, højde og sygehistorie, vil blive registreret for hver deltager.

Undersøgelsen vil indsamle lårhals- og lumbale L1-L4 T-scores, såvel som lårhalsknoglemineraltæthed (BMD) værdier, opnået fra DXA-scanninger. For at evaluere risikoen for frakturer vil procentdelen af ​​større og hoftebrud blive beregnet ved hjælp af Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), en bredt accepteret metode til at forudsige frakturrisiko hos osteoporosepatienter.

To funktionelle tests vil blive anvendt: et-bens stand-testen, som måler statisk balance og postural stabilitet, og den 30-sekunders sit-to-stand test, som vurderer underekstremiteternes styrke og udholdenhed. Disse enkle, hurtige tests vil blive brugt til at afgøre, om de kan tjene som praktiske forudsigere for frakturrisiko hos postmenopausale patienter. Undersøgelsen har til formål at evaluere, om disse to funktionelle tests kan give hurtige og effektive frakturrisikovurderinger i klinisk praksis, og tilbyde et værdifuldt værktøj for klinikere til at identificere højrisikopatienter tidligt og implementere forebyggende foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

postmenopausale kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en postmenopausal kvinde over 50 år,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • Har ingen betingelser, der ville forhindre individet i at udføre de test, der skal administreres under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage,
  • Tilstedeværelse af neuromuskulære eller hjertesygdomme, der ville forhindre udførelsen af ​​testene,
  • Psykiatriske lidelser,
  • Kognitive svækkelser,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testresultatet for et-bens holdning
Tidsramme: 0 dag
Et-bens stand-testen er et simpelt og meget brugt balancevurderingsværktøj. Under testen bliver den enkelte bedt om at stå på ét ben og samtidig opretholde balancen så længe som muligt uden støtte. Testen udføres typisk med åbne øjne, og hvor længe personen kan forblive stabil på et ben, registreres. Det hjælper med at evaluere statisk balance og postural kontrol, og dårlig præstation på testen kan være tegn på en øget risiko for fald eller brud, især hos ældre voksne eller dem med muskuloskeletale problemer.
0 dag
30 sekunders sit-til-stå-testresultat
Tidsramme: 0 dag
Den 30-sekunders sidde-til-stå-test er et funktionelt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere muskelstyrke og udholdenhed i underekstremiteterne. Under testen bliver den enkelte bedt om at sidde i en standardstol og derefter rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Antallet af komplette stande registreres. Denne test bruges almindeligvis til at vurdere funktionel mobilitet og benstyrke, især hos ældre voksne eller dem med tilstande, der påvirker muskelfunktionen. Det giver et hurtigt og praktisk mål for underkroppens styrke, hvilket er vigtigt for daglige aktiviteter og faldforebyggelse.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FRAX Hofte- og større frakturrisiko
Tidsramme: 0 dag
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) er en meget brugt algoritme udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at estimere en persons 10-årige sandsynlighed for at opleve en større osteoporotisk fraktur (hofte, rygsøjle, underarm eller skulder) og specifikt hoftebrud. Den er designet til at hjælpe klinikere med at vurdere frakturrisiko hos patienter, især dem med osteoporose eller lav knoglemineraltæthed (BMD), og vejlede beslutninger vedrørende behovet for interventioner som farmakologisk behandling.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeylikdüzüStateH3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner