Balans en spierkracht als indicatoren voor het risico op fracturen bij postmenopauzale vrouwen
Zijn balans en spierkracht van de onderste ledematen indicatoren voor het risico op fracturen, onafhankelijk van de botmineraaldichtheid bij postmenopauzale vrouwen?: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een cross-sectioneel klinisch onderzoek gericht op het beoordelen van het fractuurrisico bij postmenopauzale vrouwen. In totaal zullen 156 postmenopauzale vrouwen worden geïncludeerd die de polikliniek fysiotherapie en revalidatie in het Beylikdüzü Staatsziekenhuis bezochten en in de afgelopen zes maanden Dual X-ray Absorptiometry (DXA) metingen hadden ondergaan. Sociodemografische gegevens, zoals leeftijd, gewicht, lengte en medische geschiedenis, worden voor elke deelnemer geregistreerd.
Het onderzoek zal femurhals- en lumbale L1-L4 T-scores verzamelen, evenals waarden voor de botmineraaldichtheid (BMD) van de femurhals, verkregen uit DXA-scans. Om het risico op fracturen te evalueren, zullen percentages van grote fracturen en heupfracturen worden berekend met behulp van de Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), een algemeen aanvaarde methode voor het voorspellen van het fractuurrisico bij osteoporosepatiënten.
Er zullen twee functionele tests worden toegepast: de standtest op één been, die het statische evenwicht en de posturale stabiliteit meet, en de 30 seconden durende zit-naar-stand-test, die de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen beoordeelt. Deze eenvoudige, snelle tests zullen worden gebruikt om te bepalen of ze kunnen dienen als praktische voorspellers van het fractuurrisico bij postmenopauzale patiënten. Het onderzoek heeft tot doel te evalueren of deze twee functionele tests snelle en effectieve fractuurrisicobeoordelingen in de klinische praktijk kunnen bieden, en een waardevol hulpmiddel kunnen zijn voor artsen bij het vroegtijdig identificeren van hoogrisicopatiënten en het implementeren van preventieve maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als postmenopauzale vrouw ouder dan 50 jaar,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Geen omstandigheden hebben die de persoon ervan weerhouden de tests uit te voeren die tijdens het onderzoek moeten worden afgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen,
- Aanwezigheid van neuromusculaire of hartziekten die de uitvoering van de tests zouden belemmeren,
- Psychiatrische stoornissen,
- Cognitieve beperkingen,
- Ongecontroleerde hypertensie,
- Gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De testscore voor de stand op één been
Tijdsspanne: 0 dag
|
De één-beenstandtest is een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van het evenwicht.
Tijdens de test wordt het individu gevraagd om op één been te staan en het evenwicht zo lang mogelijk zonder ondersteuning te behouden.
De test wordt doorgaans uitgevoerd met de ogen open en de duur gedurende welke de persoon stabiel op één been kan blijven, wordt geregistreerd.
Het helpt bij het evalueren van het statische evenwicht en de houdingscontrole, en slechte prestaties op de test kunnen wijzen op een verhoogd risico op vallen of fracturen, vooral bij oudere volwassenen of mensen met problemen aan het bewegingsapparaat.
|
0 dag
|
|
De zit-naar-stand-testscore van 30 seconden
Tijdsspanne: 0 dag
|
De 30 seconden durende zit-naar-stand-test is een functioneel beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te evalueren.
Tijdens de test wordt de persoon gevraagd om in een standaardstoel te gaan zitten en vervolgens binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Het aantal complete stands wordt geregistreerd.
Deze test wordt vaak gebruikt om de functionele mobiliteit en beenkracht te beoordelen, vooral bij oudere volwassenen of mensen met aandoeningen die de spierfunctie beïnvloeden.
Het biedt een snelle en praktische meting van de kracht van het onderlichaam, wat belangrijk is voor dagelijkse activiteiten en valpreventie.
|
0 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FRAX Risico op heup- en grote fracturen
Tijdsspanne: 0 dag
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) is een veelgebruikt algoritme ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om de 10-jaarskans van een individu op het ervaren van een ernstige osteoporotische fractuur (heup, wervelkolom, onderarm of schouder) en specifiek een heupfractuur te schatten.
Het is ontworpen om artsen te helpen bij het beoordelen van het fractuurrisico bij patiënten, vooral bij patiënten met osteoporose of een lage botmineraaldichtheid (BMD), en om beslissingen te begeleiden over de noodzaak van interventies zoals farmacologische behandeling.
|
0 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeylikdüzüStateH3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .