- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06645600
Tasapaino ja lihasvoima murtumariskin indikaattoreina postmenopausaalisilla naisilla
Ovatko tasapaino ja alaraajojen lihasvoiman murtumariskin osoittimet riippumattomia luun mineraalitiheydestä postmenopausaalisilla naisilla?: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu poikkileikkauskliiniseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on arvioida murtumariskiä postmenopausaalisilla naisilla. Mukaan otetaan yhteensä 156 postmenopausaalista naista, jotka osallistuivat Beylikdüzü State Hospital -sairaalan fysioterapian ja kuntoutuksen poliklinikalle ja joille on tehty kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -mittaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana. Sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, paino, pituus ja sairaushistoria, kirjataan jokaisesta osallistujasta.
Tutkimuksessa kerätään reisiluun kaulan ja lannerangan L1-L4 T-pisteet sekä reisiluun kaulan luun mineraalitiheys (BMD) arvot, jotka on saatu DXA-skannauksista. Murtumariskin arvioimiseksi suurten ja lonkkamurtumien prosenttiosuudet lasketaan käyttämällä Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) -työkalua, joka on laajalti hyväksytty menetelmä osteoporoosipotilaiden murtumariskin ennustamiseen.
Käytössä on kaksi toiminnallista testiä: yhden jalan asennon testi, joka mittaa staattista tasapainoa ja asennon vakautta, ja 30 sekunnin istuu seisomaan -testi, joka arvioi alaraajojen voimaa ja kestävyyttä. Näitä yksinkertaisia, nopeita testejä käytetään sen määrittämiseen, voivatko ne toimia murtumariskin käytännön ennustajina postmenopausaalisilla potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko nämä kaksi toiminnallista testiä tarjota nopean ja tehokkaan murtumariskin arvioinnin kliinisessä käytännössä, tarjoten kliinikoille arvokkaan työkalun riskipotilaiden varhaisessa tunnistamisessa ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koska olen yli 50-vuotias postmenopausaalinen nainen,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Ei olosuhteita, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta tutkimuksen aikana annettavia testejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta,
- hermo-lihas- tai sydänsairauksien esiintyminen, jotka estävät testien suorittamisen,
- Psyykkiset häiriöt,
- Kognitiiviset häiriöt,
- Hallitsematon verenpainetauti,
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan asentotestin tulos
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Yhden jalan asennon testi on yksinkertainen ja laajalti käytetty tasapainon arviointityökalu.
Testin aikana henkilöä pyydetään seisomaan yhdellä jalalla ja säilyttämään tasapainon mahdollisimman pitkään ilman tukea.
Testi suoritetaan tyypillisesti silmät auki ja kirjataan, kuinka kauan henkilö voi pysyä vakaana yhdellä jalalla.
Se auttaa arvioimaan staattista tasapainoa ja asennon hallintaa, ja huono suorituskyky testissä voi olla osoitus lisääntyneestä kaatumis- tai murtumariskistä, erityisesti vanhemmilla aikuisilla tai niillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia.
|
0 päivää
|
|
30 sekunnin istumisesta seisomaan -testin tulos
Aikaikkuna: 0 päivää
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi on toiminnallinen arviointityökalu, jota käytetään alaraajojen lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseen.
Testin aikana henkilöä pyydetään istumaan tavalliselle tuolille ja sitten nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Täydellisten osastojen määrä kirjataan.
Tätä testiä käytetään yleisesti arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta ja jalkojen voimaa, erityisesti vanhemmilla aikuisilla tai niillä, joilla on lihastoimintaan vaikuttavia sairauksia.
Se mittaa nopeasti ja käytännöllisesti alavartalon voimaa, mikä on tärkeää päivittäisessä toiminnassa ja putoamisen ehkäisyssä.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRAX Lonkka- ja vakava murtumariski
Aikaikkuna: 0 päivää
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä laajalti käytetty algoritmi arvioimaan yksilön 10 vuoden todennäköisyys kokea suuri osteoporoottinen murtuma (lonkka-, selkäranka-, kyynärvarsi- tai olkapäämurtuma) ja erityisesti lonkkamurtuma.
Se on suunniteltu auttamaan kliinikoita arvioimaan murtumariskiä potilailla, erityisesti niillä, joilla on osteoporoosi tai alhainen luutiheys (BMD), ja ohjaamaan päätöksiä interventioiden, kuten lääkehoidon, tarpeesta.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeylikdüzüStateH3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .