- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06645600
폐경기 여성의 골절 위험 지표로서의 균형과 근력
폐경 후 여성의 균형 및 하지 근력은 골절 위험의 지표로 골밀도와 독립적입니까?: 단면적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐경 후 여성의 골절 위험을 평가하기 위한 단면적 임상 조사로 설계되었습니다. Beylikdüzü 주립 병원의 물리 치료 및 재활 외래 진료소에 참석하고 지난 6개월 이내에 이중 X선 흡수계(DXA) 측정을 받은 총 156명의 폐경기 여성이 포함됩니다. 연령, 체중, 키, 병력 등 사회인구학적 데이터가 각 참가자에 대해 기록됩니다.
이 연구에서는 DXA 스캔에서 얻은 대퇴경부 및 요추 L1-L4 T-점수와 대퇴경부 골밀도(BMD) 값을 수집합니다. 골절 위험을 평가하기 위해 골다공증 환자의 골절 위험을 예측하는 데 널리 사용되는 방법인 골절 위험 평가 도구(FRAX®)를 사용하여 주요 골절 및 고관절 골절 비율을 계산합니다.
두 가지 기능 테스트가 적용됩니다. 정적 균형과 자세 안정성을 측정하는 한쪽 다리 자세 테스트와 하지의 근력과 지구력을 평가하는 30초 앉았다 일어서기 테스트입니다. 이러한 간단하고 빠른 테스트는 폐경기 환자의 골절 위험에 대한 실질적인 예측 변수로 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목표는 이 두 가지 기능 테스트가 임상 실습에서 신속하고 효과적인 골절 위험 평가를 제공하고, 임상의가 고위험 환자를 조기에 식별하고 예방 조치를 구현하는 데 유용한 도구를 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 폐경기 여성으로서,
- 연구 참여에 동의하며,
- 개인이 연구 기간 동안 시행될 시험을 수행하는 것을 방해하는 조건이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하고,
- 검사 수행을 방해하는 신경근 또는 심장 질환의 존재,
- 정신 장애,
- 인지 장애,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 다리로 서기 테스트 점수
기간: 0일
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한쪽 다리 자세 테스트는 간단하고 널리 사용되는 균형 평가 도구입니다.
테스트 중에 개인은 지지 없이 가능한 한 오랫동안 균형을 유지하면서 한쪽 다리로 서 있어야 합니다.
테스트는 일반적으로 눈을 뜬 상태에서 수행되며, 한쪽 다리를 안정적으로 유지할 수 있는 기간을 기록합니다.
이는 정적 균형과 자세 조절을 평가하는 데 도움이 되며, 테스트 결과가 좋지 않으면 특히 노인이나 근골격계 문제가 있는 사람의 경우 낙상이나 골절 위험이 높아질 수 있습니다.
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0일
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30초 기립 테스트 점수
기간: 0일
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30초 기립 테스트는 하지 근력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 기능 평가 도구입니다.
테스트 중에 개인은 표준 의자에 앉은 다음 30초 이내에 가능한 한 여러 번 일어섰다 앉도록 요청받습니다.
완전한 스탠드의 수가 기록됩니다.
이 테스트는 특히 노인이나 근육 기능에 영향을 미치는 질환이 있는 사람들의 기능적 이동성과 다리 힘을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
일상 활동과 낙상 예방에 중요한 하체 근력을 빠르고 실제적으로 측정할 수 있습니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRAX 고관절 및 주요 골절 위험
기간: 0일
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FRAX(Fracture Risk Assessment Tool)는 개인이 10년 동안 주요 골다공증 골절(고관절, 척추, 팔뚝 또는 어깨) 및 고관절 골절을 경험할 확률을 추정하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 널리 사용되는 알고리즘입니다.
이는 임상의가 환자, 특히 골다공증 또는 낮은 골밀도(BMD)가 있는 환자의 골절 위험을 평가하고 약물 치료와 같은 중재의 필요성에 관한 결정을 안내하도록 설계되었습니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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