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平衡和肌肉力量作为绝经后女性骨折风险的指标

2024年11月2日 更新者:Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital

绝经后妇女的平衡和下肢肌肉力量是否与骨矿物质密度无关?:一项横断面研究

该研究被设计为一项横断面临床研究。 总共 156 名绝经后女性曾在 Beylikdüzü 州立医院的物理治疗和康复门诊就诊,并在过去 6 个月内进行了双 X 射线吸收测定 (DXA) 测量。 将记录患者的社会人口统计数据。 将收集从 DXA 测量获得的股骨颈和腰椎 L1-L4 T 分数和股骨颈骨矿物质密度 (BMD) 值。 为了计算骨折风险,将使用骨折风险评估工具 (FRAX®) 计算主要骨折和髋部骨折风险的百分比。 患者将接受单腿站立测试,用于评估静态姿势和平衡,以及30秒坐立测试,用于评估耐力和下肢力量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究旨在作为一项横断面临床调查,旨在评估绝经后女性的骨折风险。 共有 156 名绝经后女性参加,她们在 Beylikdüzü 州立医院的物理治疗和康复门诊就诊,并在过去六个月内接受了双 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量。 将记录每位参与者的社会人口统计数据,例如年龄、体重、身高和病史。

该研究将收集通过 DXA 扫描获得的股骨颈和腰椎 L1-L4 T 评分以及股骨颈骨矿物质密度 (BMD) 值。 为了评估骨折风险,将使用骨折风险评估工具 (FRAX®) 计算主要骨折和髋部骨折百分比,这是一种广泛接受的预测骨质疏松症患者骨折风险的方法。

将应用两项功能测试:单腿站立测试(测量静态平衡和姿势稳定性)和 30 秒坐立测试(评估下肢力量和耐力)。 这些简单、快速的测试将用于确定它们是否可以作为绝经后患者骨折风险的实用预测因子。 该研究旨在评估这两种功能测试能否在临床实践中提供快速有效的骨折风险评估,为临床医生早期识别高危患者并实施预防措施提供有价值的工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beylikdüzü
      • Istanbul、Beylikdüzü、火鸡、34147
        • Beylikduzu State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

绝经后妇女

描述

纳入标准:

  • 作为50岁以上的绝经后女性,
  • 同意参加研究,
  • 不存在妨碍个人进行研究期间进行的测试的条件。

排除标准:

  • 拒绝参加,
  • 存在会妨碍测试进行的神经肌肉或心脏病,
  • 精神疾病,
  • 认知障碍,
  • 未控制的高血压,
  • 使用可能影响研究结果的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单腿站立测试成绩
大体时间:0 天
单腿站立测试是一种简单且广泛使用的平衡评估工具。 在测试过程中,要求受试者单腿站立,同时在没有支撑的情况下尽可能长时间地保持平衡。 该测试通常在睁开眼睛的情况下进行,并记录该人单腿保持稳定的持续时间。 它有助于评估静态平衡和姿势控制,测试中表现不佳可能表明跌倒或骨折的风险增加,特别是对于老年人或有肌肉骨骼问题的人。
0 天
30秒坐站测试成绩
大体时间:0 天
30秒坐立测试是一种功能评估工具,用于评估下肢肌肉力量和耐力。 测试期间,要求受试者坐在标准椅子上,然后在 30 秒内尽可能多次地站起来和坐下。 记录完整机架的数量。 该测试通常用于评估功能活动能力和腿部力量,特别是对于老年人或患有影响肌肉功能的疾病的人。 它提供了一种快速实用的下半身力量测量方法,这对于日常活动和预防跌倒非常重要。
0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FRAX 髋部和主要骨折 Risc
大体时间:0 天
FRAX(骨折风险评估工具)是世界卫生组织 (WHO) 开发的一种广泛使用的算法,用于估计个人 10 年发生重大骨质疏松性骨折(髋部、脊柱、前臂或肩部)和髋部骨折的概率。 它旨在帮助临床医生评估患者的骨折风险,特别是骨质疏松症或骨矿物质密度 (BMD) 较低的患者,并指导有关药物治疗等干预措施需求的决策。
0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Büşra Şirin Ahısha, MD、Beylikduzu State Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月30日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月2日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BeylikdüzüStateH3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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