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Equilibrio e forza muscolare come indicatori di rischio di frattura nelle donne in postmenopausa

2 novembre 2024 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

L’equilibrio e la forza muscolare degli arti inferiori sono indicatori del rischio di frattura indipendentemente dalla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa?: uno studio trasversale

Lo studio è concepito come uno studio clinico trasversale. Verranno inclusi un totale di 156 donne in postmenopausa che hanno visitato la clinica ambulatoriale di terapia fisica e riabilitazione presso l'ospedale statale di Beylikdüzü e hanno effettuato misurazioni della doppia assorbimetria a raggi X (DXA) negli ultimi 6 mesi. Verranno registrati i dati sociodemografici dei pazienti. Verranno raccolti i T-score L1-L4 del collo femorale e lombare e i valori della densità minerale ossea (BMD) del collo femorale ottenuti dalle misurazioni DXA. Per calcolare il rischio di frattura, le percentuali per il rischio di frattura maggiore e dell'anca verranno calcolate utilizzando lo strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX®). Ai pazienti verranno applicati il ​​test di posizione su una gamba, utilizzato per valutare la postura statica e l'equilibrio, e il test sit-to-stand di 30 secondi, utilizzato per valutare la resistenza e la forza degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come un'indagine clinica trasversale mirata a valutare il rischio di frattura nelle donne in postmenopausa. Verranno incluse un totale di 156 donne in postmenopausa che hanno frequentato la clinica ambulatoriale di terapia fisica e riabilitazione presso l'ospedale statale di Beylikdüzü e che erano state sottoposte a misurazioni dell'assorbimetria a raggi X (DXA) negli ultimi sei mesi. Per ciascun partecipante verranno registrati i dati sociodemografici, quali età, peso, altezza e anamnesi medica.

Lo studio raccoglierà i punteggi T del collo del femore e della zona lombare L1-L4, nonché i valori della densità minerale ossea (BMD) del collo del femore, ottenuti dalle scansioni DXA. Per valutare il rischio di fratture, le percentuali di frattura maggiore e dell'anca saranno calcolate utilizzando lo strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX®), un metodo ampiamente accettato per prevedere il rischio di frattura nei pazienti con osteoporosi.

Verranno applicati due test funzionali: il test di posizione su una gamba, che misura l'equilibrio statico e la stabilità posturale, e il test sit-to-stand di 30 secondi, che valuta la forza e la resistenza degli arti inferiori. Questi test semplici e rapidi verranno utilizzati per determinare se possono servire come predittori pratici del rischio di frattura nelle pazienti in postmenopausa. Lo studio si propone di valutare se questi due test funzionali possano fornire valutazioni rapide ed efficaci del rischio di frattura nella pratica clinica, offrendo uno strumento prezioso per i medici nell’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio e nell’implementazione di misure preventive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in postmenopausa

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo una donna in postmenopausa di età superiore ai 50 anni,
  • Accettando di partecipare allo studio,
  • Non avere condizioni che impediscano all'individuo di eseguire i test da somministrare durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare,
  • Presenza di patologie neuromuscolari o cardiache che impedirebbero l'esecuzione dei test,
  • Disturbi psichiatrici,
  • Disturbi cognitivi,
  • Ipertensione incontrollata,
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: 0 giorni
Il test della posizione su una gamba è uno strumento di valutazione dell’equilibrio semplice e ampiamente utilizzato. Durante il test, all'individuo viene chiesto di stare su una gamba mantenendo l'equilibrio il più a lungo possibile senza supporto. Il test viene generalmente eseguito con gli occhi aperti e viene registrata la durata per la quale la persona può rimanere stabile su una gamba. Aiuta a valutare l'equilibrio statico e il controllo posturale e una scarsa prestazione nel test può essere indicativa di un aumento del rischio di cadute o fratture, in particolare negli anziani o in quelli con problemi muscoloscheletrici.
0 giorni
Il punteggio del test sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 0 giorni
Il test sit-to-stand di 30 secondi è uno strumento di valutazione funzionale utilizzato per valutare la forza e la resistenza muscolare degli arti inferiori. Durante il test, all'individuo viene chiesto di sedersi su una sedia standard, quindi di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. Viene registrato il numero di stand completi. Questo test è comunemente utilizzato per valutare la mobilità funzionale e la forza delle gambe, in particolare negli anziani o in quelli con patologie che influenzano la funzione muscolare. Fornisce una misura rapida e pratica della forza della parte inferiore del corpo, importante per le attività quotidiane e la prevenzione delle cadute.
0 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FRAX Anca e rischio di frattura maggiore
Lasso di tempo: 0 giorni
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) è un algoritmo ampiamente utilizzato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per stimare la probabilità a 10 anni di un individuo di subire una frattura osteoporotica maggiore (anca, colonna vertebrale, avambraccio o spalla) e in particolare una frattura dell'anca. È progettato per aiutare i medici a valutare il rischio di frattura nei pazienti, in particolare quelli affetti da osteoporosi o con bassa densità minerale ossea (BMD), e guidare le decisioni relative alla necessità di interventi come il trattamento farmacologico.
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeylikdüzüStateH3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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