- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645600
Equilibrio e forza muscolare come indicatori di rischio di frattura nelle donne in postmenopausa
L’equilibrio e la forza muscolare degli arti inferiori sono indicatori del rischio di frattura indipendentemente dalla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa?: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come un'indagine clinica trasversale mirata a valutare il rischio di frattura nelle donne in postmenopausa. Verranno incluse un totale di 156 donne in postmenopausa che hanno frequentato la clinica ambulatoriale di terapia fisica e riabilitazione presso l'ospedale statale di Beylikdüzü e che erano state sottoposte a misurazioni dell'assorbimetria a raggi X (DXA) negli ultimi sei mesi. Per ciascun partecipante verranno registrati i dati sociodemografici, quali età, peso, altezza e anamnesi medica.
Lo studio raccoglierà i punteggi T del collo del femore e della zona lombare L1-L4, nonché i valori della densità minerale ossea (BMD) del collo del femore, ottenuti dalle scansioni DXA. Per valutare il rischio di fratture, le percentuali di frattura maggiore e dell'anca saranno calcolate utilizzando lo strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX®), un metodo ampiamente accettato per prevedere il rischio di frattura nei pazienti con osteoporosi.
Verranno applicati due test funzionali: il test di posizione su una gamba, che misura l'equilibrio statico e la stabilità posturale, e il test sit-to-stand di 30 secondi, che valuta la forza e la resistenza degli arti inferiori. Questi test semplici e rapidi verranno utilizzati per determinare se possono servire come predittori pratici del rischio di frattura nelle pazienti in postmenopausa. Lo studio si propone di valutare se questi due test funzionali possano fornire valutazioni rapide ed efficaci del rischio di frattura nella pratica clinica, offrendo uno strumento prezioso per i medici nell’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio e nell’implementazione di misure preventive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo una donna in postmenopausa di età superiore ai 50 anni,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Non avere condizioni che impediscano all'individuo di eseguire i test da somministrare durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare,
- Presenza di patologie neuromuscolari o cardiache che impedirebbero l'esecuzione dei test,
- Disturbi psichiatrici,
- Disturbi cognitivi,
- Ipertensione incontrollata,
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio del test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: 0 giorni
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Il test della posizione su una gamba è uno strumento di valutazione dell’equilibrio semplice e ampiamente utilizzato.
Durante il test, all'individuo viene chiesto di stare su una gamba mantenendo l'equilibrio il più a lungo possibile senza supporto.
Il test viene generalmente eseguito con gli occhi aperti e viene registrata la durata per la quale la persona può rimanere stabile su una gamba.
Aiuta a valutare l'equilibrio statico e il controllo posturale e una scarsa prestazione nel test può essere indicativa di un aumento del rischio di cadute o fratture, in particolare negli anziani o in quelli con problemi muscoloscheletrici.
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0 giorni
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Il punteggio del test sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 0 giorni
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Il test sit-to-stand di 30 secondi è uno strumento di valutazione funzionale utilizzato per valutare la forza e la resistenza muscolare degli arti inferiori.
Durante il test, all'individuo viene chiesto di sedersi su una sedia standard, quindi di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi.
Viene registrato il numero di stand completi.
Questo test è comunemente utilizzato per valutare la mobilità funzionale e la forza delle gambe, in particolare negli anziani o in quelli con patologie che influenzano la funzione muscolare.
Fornisce una misura rapida e pratica della forza della parte inferiore del corpo, importante per le attività quotidiane e la prevenzione delle cadute.
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0 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FRAX Anca e rischio di frattura maggiore
Lasso di tempo: 0 giorni
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FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) è un algoritmo ampiamente utilizzato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per stimare la probabilità a 10 anni di un individuo di subire una frattura osteoporotica maggiore (anca, colonna vertebrale, avambraccio o spalla) e in particolare una frattura dell'anca.
È progettato per aiutare i medici a valutare il rischio di frattura nei pazienti, in particolare quelli affetti da osteoporosi o con bassa densità minerale ossea (BMD), e guidare le decisioni relative alla necessità di interventi come il trattamento farmacologico.
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0 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeylikdüzüStateH3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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