Équilibre et force musculaire comme indicateurs du risque de fracture chez les femmes ménopausées
L'équilibre et la force musculaire des membres inférieurs sont-ils des indicateurs du risque de fracture indépendamment de la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées ? : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une enquête clinique transversale visant à évaluer le risque de fracture chez les femmes ménopausées. Au total, 156 femmes ménopausées ayant fréquenté la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'État de Beylikdüzü et ayant subi des mesures d'absorptiométrie à rayons X doubles (DXA) au cours des six derniers mois seront incluses. Les données sociodémographiques, telles que l'âge, le poids, la taille et les antécédents médicaux, seront enregistrées pour chaque participant.
L'étude rassemblera les scores T du col fémoral et lombaire L1-L4, ainsi que les valeurs de densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral, obtenues à partir des scans DXA. Pour évaluer le risque de fractures, les pourcentages de fractures majeures et de hanche seront calculés à l'aide de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX®), une méthode largement acceptée pour prédire le risque de fracture chez les patients atteints d'ostéoporose.
Deux tests fonctionnels seront appliqués : le test de position sur une jambe, qui mesure l'équilibre statique et la stabilité posturale, et le test assis-debout de 30 secondes, qui évalue la force et l'endurance des membres inférieurs. Ces tests simples et rapides seront utilisés pour déterminer s’ils peuvent servir de prédicteurs pratiques du risque de fracture chez les patientes ménopausées. L'étude vise à évaluer si ces deux tests fonctionnels peuvent fournir des évaluations rapides et efficaces du risque de fracture dans la pratique clinique, offrant ainsi un outil précieux aux cliniciens pour identifier précocement les patients à haut risque et mettre en œuvre des mesures préventives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turquie, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Étant une femme ménopausée de plus de 50 ans,
- Accepter de participer à l'étude,
- N'avoir aucune condition qui empêcherait l'individu d'effectuer les tests à administrer au cours de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer,
- Présence de maladies neuromusculaires ou cardiaques qui empêcheraient la réalisation des tests,
- Troubles psychiatriques,
- Déficiences cognitives,
- Hypertension non contrôlée,
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les résultats de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat du test de position sur une jambe
Délai: 0 jour
|
Le test de position sur une jambe est un outil d’évaluation de l’équilibre simple et largement utilisé.
Pendant le test, l'individu est invité à se tenir debout sur une jambe tout en maintenant l'équilibre le plus longtemps possible sans appui.
Le test est généralement effectué les yeux ouverts et la durée pendant laquelle la personne peut rester stable sur une jambe est enregistrée.
Il permet d'évaluer l'équilibre statique et le contrôle postural, et une mauvaise performance au test peut indiquer un risque accru de chutes ou de fractures, en particulier chez les personnes âgées ou celles souffrant de problèmes musculo-squelettiques.
|
0 jour
|
|
Le résultat du test assis-debout de 30 secondes
Délai: 0 jour
|
Le test assis-debout de 30 secondes est un outil d'évaluation fonctionnelle utilisé pour évaluer la force et l'endurance musculaire des membres inférieurs.
Pendant le test, l'individu est invité à s'asseoir sur une chaise standard, puis à se lever et à s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre de stands complets est enregistré.
Ce test est couramment utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle et la force des jambes, en particulier chez les personnes âgées ou celles souffrant de maladies affectant la fonction musculaire.
Il fournit une mesure rapide et pratique de la force du bas du corps, ce qui est important pour les activités quotidiennes et la prévention des chutes.
|
0 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FRAX Risque de hanche et de fracture majeure
Délai: 0 jour
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) est un algorithme largement utilisé développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour estimer la probabilité sur 10 ans d'un individu de subir une fracture ostéoporotique majeure (hanche, colonne vertébrale, avant-bras ou épaule) et en particulier une fracture de la hanche.
Il est conçu pour aider les cliniciens à évaluer le risque de fracture chez les patients, en particulier ceux souffrant d'ostéoporose ou de faible densité minérale osseuse (DMO), et à orienter les décisions concernant la nécessité d'interventions telles qu'un traitement pharmacologique.
|
0 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeylikdüzüStateH3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .