Rovnováha a svalová síla jako indikátory rizika zlomenin u žen po menopauze
Jsou rovnováha a svalová síla dolních končetin indikátory rizika zlomenin nezávisle na hustotě kostních minerálů u žen po menopauze?: Průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena jako průřezová klinická studie zaměřená na posouzení rizika zlomenin u postmenopauzálních žen. Celkem bude zahrnuto 156 postmenopauzálních žen, které navštěvovaly ambulanci fyzikální terapie a rehabilitace ve státní nemocnici Beylikdüzü a podstoupily měření duální rentgenové absorptiometrie (DXA) během posledních šesti měsíců. U každého účastníka budou zaznamenány sociodemografické údaje, jako je věk, váha, výška a zdravotní anamnéza.
Studie bude shromažďovat L1-L4 T-skóre krčku stehenní kosti a bederní kosti, stejně jako hodnoty minerální hustoty kosti krčku stehenní kosti (BMD), získané z DXA skenů. K vyhodnocení rizika zlomenin bude procento velkých zlomenin a zlomenin kyčle vypočteno pomocí nástroje Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), široce uznávané metody pro předpovídání rizika zlomenin u pacientů s osteoporózou.
Budou použity dva funkční testy: test postoje na jedné noze, který měří statickou rovnováhu a posturální stabilitu, a 30sekundový test sed-stoj, který hodnotí sílu a vytrvalost dolních končetin. Tyto jednoduché, rychlé testy budou použity k určení, zda mohou sloužit jako praktické prediktory rizika zlomenin u postmenopauzálních pacientek. Cílem studie je vyhodnotit, zda tyto dva funkční testy mohou poskytnout rychlé a efektivní hodnocení rizika zlomenin v klinické praxi a nabídnout lékařům cenný nástroj pro včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů a provádění preventivních opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být žena po menopauze starší 50 let,
- Souhlas s účastí ve studii,
- Neexistují žádné podmínky, které by jednotlivci bránily v provádění testů, které mají být prováděny během studie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti,
- přítomnost neuromuskulárních nebo srdečních onemocnění, která by bránila provedení testů,
- Psychiatrické poruchy,
- kognitivní poruchy,
- Nekontrolovaná hypertenze,
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek testu postoje na jedné noze
Časové okno: 0 den
|
Test postoje na jedné noze je jednoduchý a široce používaný nástroj pro hodnocení rovnováhy.
Během testu je jedinec požádán, aby stál na jedné noze a zároveň udržoval rovnováhu co nejdéle bez opory.
Test se obvykle provádí s otevřenýma očima a zaznamenává se doba, po kterou může osoba zůstat stabilní na jedné noze.
Pomáhá vyhodnotit statickou rovnováhu a posturální kontrolu a špatný výkon v testu může naznačovat zvýšené riziko pádů nebo zlomenin, zejména u starších dospělých nebo osob s muskuloskeletálními problémy.
|
0 den
|
|
Skóre 30sekundového testu ze sedu a stoje
Časové okno: 0 den
|
30sekundový test sed-to-stoj je funkční hodnotící nástroj používaný k hodnocení svalové síly a vytrvalosti dolních končetin.
Během testu je jedinec požádán, aby se posadil na standardní židli a poté se postavil a posadil, kolikrát je to možné během 30 sekund.
Zaznamenává se počet kompletních stojanů.
Tento test se běžně používá k posouzení funkční pohyblivosti a síly nohou, zejména u starších dospělých nebo u pacientů se stavy ovlivňujícími svalovou funkci.
Poskytuje rychlé a praktické měření síly v dolní části těla, což je důležité pro každodenní aktivity a prevenci pádu.
|
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FRAX Riziko kyčle a velké zlomeniny
Časové okno: 0 den
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) je široce používaný algoritmus vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k odhadu 10leté pravděpodobnosti jednotlivce, že utrpí velkou osteoporotickou zlomeninu (kyčel, páteř, předloktí nebo rameno) a konkrétně zlomeninu kyčle.
Je navržen tak, aby pomohl lékařům posoudit riziko zlomenin u pacientů, zejména pacientů s osteoporózou nebo nízkou hustotou kostních minerálů (BMD), a usměrnil rozhodnutí týkající se potřeby intervencí, jako je farmakologická léčba.
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikdüzüStateH3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .