- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06645600
Balans och muskelstyrka som indikatorer på frakturrisk hos postmenopausala kvinnor
Är balans och muskelstyrka i nedre extremiteter indikatorer för frakturrisk oberoende av benmineraldensitet hos postmenopausala kvinnor?: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en tvärsnitts klinisk undersökning som syftar till att bedöma frakturrisk hos postmenopausala kvinnor. Totalt 156 postmenopausala kvinnor som gick på polikliniken för sjukgymnastik och rehabilitering vid Beylikdüzü State Hospital och som hade genomgått Dual X-ray Absorptiometry (DXA) mätningar under de senaste sex månaderna kommer att inkluderas. Sociodemografiska data, såsom ålder, vikt, längd och medicinsk historia, kommer att registreras för varje deltagare.
Studien kommer att samla in L1-L4 T-poäng för lårbenshalsen och ländryggen, samt värden för benmineraldensitet i lårbenshalsen (BMD), erhållna från DXA-skanningar. För att utvärdera risken för frakturer kommer andelen större frakturer och höftfrakturer att beräknas med hjälp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), en allmänt accepterad metod för att förutsäga frakturrisk hos osteoporospatienter.
Två funktionella test kommer att tillämpas: ett-benshållningstestet, som mäter statisk balans och ställningsstabilitet, och det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet, som bedömer styrka och uthållighet i nedre extremiteter. Dessa enkla, snabba tester kommer att användas för att avgöra om de kan fungera som praktiska prediktorer för frakturrisk hos postmenopausala patienter. Studien syftar till att utvärdera om dessa två funktionstester kan ge snabba och effektiva frakturriskbedömningar i klinisk praxis, och erbjuda ett värdefullt verktyg för kliniker att tidigt identifiera högriskpatienter och implementera förebyggande åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en postmenopausal kvinna över 50 år,
- samtycker till att delta i studien,
- Att inte ha några förhållanden som skulle hindra individen från att utföra de tester som ska administreras under studien.
Uteslutningskriterier:
- vägrar att delta,
- Närvaro av neuromuskulära eller hjärtsjukdomar som skulle förhindra utförandet av testerna,
- Psykiatriska störningar,
- Kognitiva störningar,
- Okontrollerad hypertoni,
- Användning av mediciner som kan påverka studieresultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En-bens hållningstestresultatet
Tidsram: 0 dag
|
Ettbenshållningstestet är ett enkelt och allmänt använt verktyg för balansbedömning.
Under testet ombeds individen att stå på ett ben och samtidigt behålla balansen så länge som möjligt utan stöd.
Testet utförs vanligtvis med öppna ögon och hur länge personen kan förbli stabil på ett ben registreras.
Det hjälper till att utvärdera statisk balans och postural kontroll, och dålig prestation på testet kan tyda på en ökad risk för fall eller frakturer, särskilt hos äldre vuxna eller de med muskel- och skelettproblem.
|
0 dag
|
|
Det 30 sekunder långa sitt-att-stå-testresultatet
Tidsram: 0 dag
|
Det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet är ett funktionellt bedömningsverktyg som används för att utvärdera muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter.
Under testet uppmanas individen att sitta i en vanlig stol och sedan ställa sig upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Antalet kompletta montrar registreras.
Detta test används ofta för att bedöma funktionell rörlighet och benstyrka, särskilt hos äldre vuxna eller de med tillstånd som påverkar muskelfunktionen.
Det ger ett snabbt och praktiskt mått på underkroppens styrka, vilket är viktigt för dagliga aktiviteter och fallförebyggande.
|
0 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FRAX Höft- och större frakturrisk
Tidsram: 0 dag
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) är en allmänt använd algoritm som utvecklats av Världshälsoorganisationen (WHO) för att uppskatta en individs 10-åriga sannolikhet att uppleva en större osteoporotisk fraktur (höft, ryggrad, underarm eller axel) och specifikt höftfraktur.
Den är utformad för att hjälpa kliniker att bedöma frakturrisk hos patienter, särskilt de med osteoporos eller låg bentäthet (BMD), och vägleda beslut om behovet av interventioner som farmakologisk behandling.
|
0 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeylikdüzüStateH3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .