Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balans och muskelstyrka som indikatorer på frakturrisk hos postmenopausala kvinnor

2 november 2024 uppdaterad av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Är balans och muskelstyrka i nedre extremiteter indikatorer för frakturrisk oberoende av benmineraldensitet hos postmenopausala kvinnor?: en tvärsnittsstudie

Studien är utformad som en klinisk tvärsnittsstudie. Totalt 156 postmenopausala kvinnor som besökt polikliniken för sjukgymnastik och rehabilitering vid Beylikdüzü State Hospital och som har fått mätningar med dubbel röntgenabsorption (DXA) under de senaste 6 månaderna kommer att inkluderas. Patienternas sociodemografiska data kommer att registreras. L1-L4 T-poäng för lårbenshalsen och ländryggen och värden för benmineraldensitet för lårbenshalsen (BMD) som erhållits från DXA-mätningar kommer att samlas in. För att beräkna frakturrisk kommer procentsatserna för risker för allvarliga frakturer och höftfrakturer att beräknas med hjälp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®). Ettbenshållningstestet, som används för att bedöma statisk hållning och balans, och det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet, som används för att utvärdera uthållighet och styrka i nedre extremiteter, kommer att tillämpas på patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en tvärsnitts klinisk undersökning som syftar till att bedöma frakturrisk hos postmenopausala kvinnor. Totalt 156 postmenopausala kvinnor som gick på polikliniken för sjukgymnastik och rehabilitering vid Beylikdüzü State Hospital och som hade genomgått Dual X-ray Absorptiometry (DXA) mätningar under de senaste sex månaderna kommer att inkluderas. Sociodemografiska data, såsom ålder, vikt, längd och medicinsk historia, kommer att registreras för varje deltagare.

Studien kommer att samla in L1-L4 T-poäng för lårbenshalsen och ländryggen, samt värden för benmineraldensitet i lårbenshalsen (BMD), erhållna från DXA-skanningar. För att utvärdera risken för frakturer kommer andelen större frakturer och höftfrakturer att beräknas med hjälp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), en allmänt accepterad metod för att förutsäga frakturrisk hos osteoporospatienter.

Två funktionella test kommer att tillämpas: ett-benshållningstestet, som mäter statisk balans och ställningsstabilitet, och det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet, som bedömer styrka och uthållighet i nedre extremiteter. Dessa enkla, snabba tester kommer att användas för att avgöra om de kan fungera som praktiska prediktorer för frakturrisk hos postmenopausala patienter. Studien syftar till att utvärdera om dessa två funktionstester kan ge snabba och effektiva frakturriskbedömningar i klinisk praxis, och erbjuda ett värdefullt verktyg för kliniker att tidigt identifiera högriskpatienter och implementera förebyggande åtgärder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

postmenopausala kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en postmenopausal kvinna över 50 år,
  • samtycker till att delta i studien,
  • Att inte ha några förhållanden som skulle hindra individen från att utföra de tester som ska administreras under studien.

Uteslutningskriterier:

  • vägrar att delta,
  • Närvaro av neuromuskulära eller hjärtsjukdomar som skulle förhindra utförandet av testerna,
  • Psykiatriska störningar,
  • Kognitiva störningar,
  • Okontrollerad hypertoni,
  • Användning av mediciner som kan påverka studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En-bens hållningstestresultatet
Tidsram: 0 dag
Ettbenshållningstestet är ett enkelt och allmänt använt verktyg för balansbedömning. Under testet ombeds individen att stå på ett ben och samtidigt behålla balansen så länge som möjligt utan stöd. Testet utförs vanligtvis med öppna ögon och hur länge personen kan förbli stabil på ett ben registreras. Det hjälper till att utvärdera statisk balans och postural kontroll, och dålig prestation på testet kan tyda på en ökad risk för fall eller frakturer, särskilt hos äldre vuxna eller de med muskel- och skelettproblem.
0 dag
Det 30 sekunder långa sitt-att-stå-testresultatet
Tidsram: 0 dag
Det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet är ett funktionellt bedömningsverktyg som används för att utvärdera muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter. Under testet uppmanas individen att sitta i en vanlig stol och sedan ställa sig upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. Antalet kompletta montrar registreras. Detta test används ofta för att bedöma funktionell rörlighet och benstyrka, särskilt hos äldre vuxna eller de med tillstånd som påverkar muskelfunktionen. Det ger ett snabbt och praktiskt mått på underkroppens styrka, vilket är viktigt för dagliga aktiviteter och fallförebyggande.
0 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FRAX Höft- och större frakturrisk
Tidsram: 0 dag
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) är en allmänt använd algoritm som utvecklats av Världshälsoorganisationen (WHO) för att uppskatta en individs 10-åriga sannolikhet att uppleva en större osteoporotisk fraktur (höft, ryggrad, underarm eller axel) och specifikt höftfraktur. Den är utformad för att hjälpa kliniker att bedöma frakturrisk hos patienter, särskilt de med osteoporos eller låg bentäthet (BMD), och vägleda beslut om behovet av interventioner som farmakologisk behandling.
0 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BeylikdüzüStateH3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera