- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06645600
Баланс и мышечная сила как индикаторы риска переломов у женщин в постменопаузе
Являются ли баланс и сила мышц нижних конечностей показателями риска переломов независимо от минеральной плотности костей у женщин в постменопаузе?: перекрестное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование задумано как перекрестное клиническое исследование, направленное на оценку риска переломов у женщин в постменопаузе. В общей сложности будут включены 156 женщин в постменопаузе, которые посещали амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бейликдюзю и прошли измерения двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA) в течение последних шести месяцев. Социально-демографические данные, такие как возраст, вес, рост и история болезни, будут записаны для каждого участника.
В ходе исследования будут собраны Т-показатели шейки бедренной кости и поясничного отдела L1-L4, а также значения минеральной плотности костей шейки бедренной кости (МПК), полученные в результате сканирования DXA. Для оценки риска переломов процент крупных переломов и переломов бедра будет рассчитываться с использованием инструмента оценки риска переломов (FRAX®), широко распространенного метода прогнозирования риска переломов у пациентов с остеопорозом.
Будут применены два функциональных теста: тест на стойку на одной ноге, который измеряет статический баланс и устойчивость позы, и 30-секундный тест на стояние-сидение, который оценивает силу и выносливость нижних конечностей. Эти простые и быстрые тесты будут использоваться для определения того, могут ли они служить практическими предикторами риска переломов у пациенток в постменопаузе. Цель исследования - оценить, могут ли эти два функциональных теста обеспечить быструю и эффективную оценку риска переломов в клинической практике, предлагая врачам ценный инструмент для раннего выявления пациентов с высоким риском и принятия профилактических мер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будучи женщиной в постменопаузе старше 50 лет,
- Соглашаясь на участие в исследовании,
- Отсутствие условий, которые помешали бы человеку выполнить тесты, которые будут проводиться во время исследования.
Критерии исключения:
- Отказ от участия,
- Наличие нервно-мышечных или сердечных заболеваний, которые могут помешать выполнению тестов,
- Психические расстройства,
- Когнитивные нарушения,
- Неконтролируемая гипертония,
- Использование лекарственных средств, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат теста стойки на одной ноге
Временное ограничение: 0 день
|
Тест стойки на одной ноге — это простой и широко используемый инструмент оценки баланса.
Во время теста человека просят встать на одну ногу, сохраняя равновесие как можно дольше без поддержки.
Тест обычно проводится с открытыми глазами и фиксируется продолжительность, в течение которой человек может оставаться устойчивым на одной ноге.
Это помогает оценить статический баланс и контроль позы, а плохие результаты теста могут указывать на повышенный риск падений или переломов, особенно у пожилых людей или людей с проблемами опорно-двигательного аппарата.
|
0 день
|
|
Результат теста «сидя-стоя» за 30 секунд
Временное ограничение: 0 день
|
30-секундный тест «сидя-стоя» — это инструмент функциональной оценки, используемый для оценки силы и выносливости мышц нижних конечностей.
Во время теста человека просят сесть на стандартный стул, а затем встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд.
Фиксируется количество полных стендов.
Этот тест обычно используется для оценки функциональной подвижности и силы ног, особенно у пожилых людей или у людей с заболеваниями, влияющими на мышечную функцию.
Он обеспечивает быстрое и практичное измерение силы нижней части тела, что важно для повседневной деятельности и предотвращения падений.
|
0 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск перелома бедра и крупных переломов FRAX
Временное ограничение: 0 день
|
FRAX (Инструмент оценки риска переломов) — это широко используемый алгоритм, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки 10-летней вероятности возникновения у человека серьезного остеопоротического перелома (бедренного сустава, позвоночника, предплечья или плеча) и, в частности, перелома бедра.
Он разработан, чтобы помочь врачам оценить риск переломов у пациентов, особенно с остеопорозом или низкой минеральной плотностью костной ткани (МПК), и принять решение о необходимости таких вмешательств, как фармакологическое лечение.
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeylikdüzüStateH3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .