Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс и мышечная сила как индикаторы риска переломов у женщин в постменопаузе

2 ноября 2024 г. обновлено: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Являются ли баланс и сила мышц нижних конечностей показателями риска переломов независимо от минеральной плотности костей у женщин в постменопаузе?: перекрестное исследование

Исследование спроектировано как поперечное клиническое исследование. В общей сложности будут включены 156 женщин в постменопаузе, которые посетили амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бейликдюзю и прошли измерения двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA) в течение последних 6 месяцев. Социально-демографические данные пациентов будут записаны. Будут собраны Т-показатели L1-L4 шейки бедренной кости и поясничного отдела, а также значения минеральной плотности костей шейки бедренной кости (МПК), полученные в результате измерений DXA. Для расчета риска переломов процентные доли риска серьезных переломов и переломов бедра будут рассчитаны с использованием инструмента оценки риска переломов (FRAX®). К пациентам будут применены тест на стойку на одной ноге, используемый для оценки статической осанки и равновесия, а также 30-секундный тест сидения-стояния, используемый для оценки выносливости и силы нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование задумано как перекрестное клиническое исследование, направленное на оценку риска переломов у женщин в постменопаузе. В общей сложности будут включены 156 женщин в постменопаузе, которые посещали амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бейликдюзю и прошли измерения двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA) в течение последних шести месяцев. Социально-демографические данные, такие как возраст, вес, рост и история болезни, будут записаны для каждого участника.

В ходе исследования будут собраны Т-показатели шейки бедренной кости и поясничного отдела L1-L4, а также значения минеральной плотности костей шейки бедренной кости (МПК), полученные в результате сканирования DXA. Для оценки риска переломов процент крупных переломов и переломов бедра будет рассчитываться с использованием инструмента оценки риска переломов (FRAX®), широко распространенного метода прогнозирования риска переломов у пациентов с остеопорозом.

Будут применены два функциональных теста: тест на стойку на одной ноге, который измеряет статический баланс и устойчивость позы, и 30-секундный тест на стояние-сидение, который оценивает силу и выносливость нижних конечностей. Эти простые и быстрые тесты будут использоваться для определения того, могут ли они служить практическими предикторами риска переломов у пациенток в постменопаузе. Цель исследования - оценить, могут ли эти два функциональных теста обеспечить быструю и эффективную оценку риска переломов в клинической практике, предлагая врачам ценный инструмент для раннего выявления пациентов с высоким риском и принятия профилактических мер.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины в постменопаузе

Описание

Критерии включения:

  • Будучи женщиной в постменопаузе старше 50 лет,
  • Соглашаясь на участие в исследовании,
  • Отсутствие условий, которые помешали бы человеку выполнить тесты, которые будут проводиться во время исследования.

Критерии исключения:

  • Отказ от участия,
  • Наличие нервно-мышечных или сердечных заболеваний, которые могут помешать выполнению тестов,
  • Психические расстройства,
  • Когнитивные нарушения,
  • Неконтролируемая гипертония,
  • Использование лекарственных средств, которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат теста стойки на одной ноге
Временное ограничение: 0 день
Тест стойки на одной ноге — это простой и широко используемый инструмент оценки баланса. Во время теста человека просят встать на одну ногу, сохраняя равновесие как можно дольше без поддержки. Тест обычно проводится с открытыми глазами и фиксируется продолжительность, в течение которой человек может оставаться устойчивым на одной ноге. Это помогает оценить статический баланс и контроль позы, а плохие результаты теста могут указывать на повышенный риск падений или переломов, особенно у пожилых людей или людей с проблемами опорно-двигательного аппарата.
0 день
Результат теста «сидя-стоя» за 30 секунд
Временное ограничение: 0 день
30-секундный тест «сидя-стоя» — это инструмент функциональной оценки, используемый для оценки силы и выносливости мышц нижних конечностей. Во время теста человека просят сесть на стандартный стул, а затем встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд. Фиксируется количество полных стендов. Этот тест обычно используется для оценки функциональной подвижности и силы ног, особенно у пожилых людей или у людей с заболеваниями, влияющими на мышечную функцию. Он обеспечивает быстрое и практичное измерение силы нижней части тела, что важно для повседневной деятельности и предотвращения падений.
0 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск перелома бедра и крупных переломов FRAX
Временное ограничение: 0 день
FRAX (Инструмент оценки риска переломов) — это широко используемый алгоритм, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки 10-летней вероятности возникновения у человека серьезного остеопоротического перелома (бедренного сустава, позвоночника, предплечья или плеча) и, в частности, перелома бедра. Он разработан, чтобы помочь врачам оценить риск переломов у пациентов, особенно с остеопорозом или низкой минеральной плотностью костной ткани (МПК), и принять решение о необходимости таких вмешательств, как фармакологическое лечение.
0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BeylikdüzüStateH3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться