- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06645600
El equilibrio y la fuerza muscular como indicadores de riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas
¿Son el equilibrio y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores indicadores de riesgo de fractura independientemente de la densidad mineral ósea en mujeres posmenopáusicas?: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como una investigación clínica transversal destinada a evaluar el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas. Se incluirá un total de 156 mujeres posmenopáusicas que asistieron a la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación del Hospital Estatal de Beylikdüzü y se sometieron a mediciones de absorciometría dual de rayos X (DXA) en los últimos seis meses. Se registrarán datos sociodemográficos de cada participante, como edad, peso, altura e historial médico.
El estudio recopilará puntuaciones T del cuello femoral y lumbar L1-L4, así como valores de densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral, obtenidos de exploraciones DXA. Para evaluar el riesgo de fracturas, se calcularán los porcentajes de fracturas mayores y de cadera utilizando la herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX®), un método ampliamente aceptado para predecir el riesgo de fractura en pacientes con osteoporosis.
Se aplicarán dos pruebas funcionales: la prueba de postura sobre una pierna, que mide el equilibrio estático y la estabilidad postural, y la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, que evalúa la fuerza y resistencia de las extremidades inferiores. Estas pruebas sencillas y rápidas se utilizarán para determinar si pueden servir como predictores prácticos del riesgo de fracturas en pacientes posmenopáusicas. El estudio tiene como objetivo evaluar si estas dos pruebas funcionales pueden proporcionar evaluaciones rápidas y efectivas del riesgo de fracturas en la práctica clínica, ofreciendo una herramienta valiosa para que los médicos identifiquen tempranamente a los pacientes de alto riesgo e implementen medidas preventivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una mujer posmenopáusica mayor de 50 años,
- Al aceptar participar en el estudio,
- No tener condiciones que impidan al individuo realizar las pruebas que se le administrarán durante el estudio.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar,
- Presencia de enfermedades neuromusculares o cardíacas que impedirían la realización de las pruebas,
- Trastornos psiquiátricos,
- Deficiencias cognitivas,
- Hipertensión no controlada,
- Uso de medicamentos que podrían afectar los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de la prueba de postura sobre una sola pierna
Periodo de tiempo: 0 dia
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La prueba de postura sobre una pierna es una herramienta de evaluación del equilibrio sencilla y ampliamente utilizada.
Durante la prueba, se le pide al individuo que se pare sobre una pierna mientras mantiene el equilibrio durante el mayor tiempo posible sin apoyo.
La prueba generalmente se realiza con los ojos abiertos y se registra el tiempo durante el cual la persona puede permanecer estable sobre una pierna.
Ayuda a evaluar el equilibrio estático y el control postural, y un rendimiento deficiente en la prueba puede ser indicativo de un mayor riesgo de caídas o fracturas, especialmente en adultos mayores o aquellos con problemas musculoesqueléticos.
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0 dia
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La puntuación de la prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: 0 dia
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La prueba de bipedestación de 30 segundos es una herramienta de evaluación funcional que se utiliza para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores.
Durante la prueba, se pide al individuo que se siente en una silla estándar y luego se levante y se siente tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Se registra el número de stands completos.
Esta prueba se usa comúnmente para evaluar la movilidad funcional y la fuerza de las piernas, particularmente en adultos mayores o aquellos con afecciones que afectan la función muscular.
Proporciona una medida rápida y práctica de la fuerza de la parte inferior del cuerpo, que es importante para las actividades diarias y la prevención de caídas.
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0 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de fractura mayor y cadera FRAX
Periodo de tiempo: 0 dia
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FRAX (Herramienta de evaluación del riesgo de fractura) es un algoritmo ampliamente utilizado desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para estimar la probabilidad de que un individuo en 10 años experimente una fractura osteoporótica importante (cadera, columna, antebrazo u hombro) y específicamente una fractura de cadera.
Está diseñado para ayudar a los médicos a evaluar el riesgo de fracturas en pacientes, especialmente aquellos con osteoporosis o baja densidad mineral ósea (DMO), y guiar las decisiones sobre la necesidad de intervenciones como el tratamiento farmacológico.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeylikdüzüStateH3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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