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El equilibrio y la fuerza muscular como indicadores de riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas

2 de noviembre de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

¿Son el equilibrio y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores indicadores de riesgo de fractura independientemente de la densidad mineral ósea en mujeres posmenopáusicas?: un estudio transversal

El estudio está diseñado como un estudio clínico transversal. Un total de 156 mujeres posmenopáusicas que visitaron la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación del Hospital Estatal de Beylikdüzü y se les realizaron mediciones de absorciometría dual de rayos X (DXA) en los últimos 6 meses. Se registrarán los datos sociodemográficos de los pacientes. Se recopilarán las puntuaciones T del cuello femoral y lumbar L1-L4 y la densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral obtenidas a partir de mediciones DXA. Para calcular el riesgo de fractura, los porcentajes de riesgo de fractura mayor y de cadera se calcularán utilizando la Herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX®). A los pacientes se les aplicará la prueba de postura de una pierna, utilizada para evaluar la postura estática y el equilibrio, y la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, utilizada para evaluar la resistencia y la fuerza de las extremidades inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como una investigación clínica transversal destinada a evaluar el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas. Se incluirá un total de 156 mujeres posmenopáusicas que asistieron a la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación del Hospital Estatal de Beylikdüzü y se sometieron a mediciones de absorciometría dual de rayos X (DXA) en los últimos seis meses. Se registrarán datos sociodemográficos de cada participante, como edad, peso, altura e historial médico.

El estudio recopilará puntuaciones T del cuello femoral y lumbar L1-L4, así como valores de densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral, obtenidos de exploraciones DXA. Para evaluar el riesgo de fracturas, se calcularán los porcentajes de fracturas mayores y de cadera utilizando la herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX®), un método ampliamente aceptado para predecir el riesgo de fractura en pacientes con osteoporosis.

Se aplicarán dos pruebas funcionales: la prueba de postura sobre una pierna, que mide el equilibrio estático y la estabilidad postural, y la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, que evalúa la fuerza y ​​resistencia de las extremidades inferiores. Estas pruebas sencillas y rápidas se utilizarán para determinar si pueden servir como predictores prácticos del riesgo de fracturas en pacientes posmenopáusicas. El estudio tiene como objetivo evaluar si estas dos pruebas funcionales pueden proporcionar evaluaciones rápidas y efectivas del riesgo de fracturas en la práctica clínica, ofreciendo una herramienta valiosa para que los médicos identifiquen tempranamente a los pacientes de alto riesgo e implementen medidas preventivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres posmenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser una mujer posmenopáusica mayor de 50 años,
  • Al aceptar participar en el estudio,
  • No tener condiciones que impidan al individuo realizar las pruebas que se le administrarán durante el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Negativa a participar,
  • Presencia de enfermedades neuromusculares o cardíacas que impedirían la realización de las pruebas,
  • Trastornos psiquiátricos,
  • Deficiencias cognitivas,
  • Hipertensión no controlada,
  • Uso de medicamentos que podrían afectar los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la prueba de postura sobre una sola pierna
Periodo de tiempo: 0 dia
La prueba de postura sobre una pierna es una herramienta de evaluación del equilibrio sencilla y ampliamente utilizada. Durante la prueba, se le pide al individuo que se pare sobre una pierna mientras mantiene el equilibrio durante el mayor tiempo posible sin apoyo. La prueba generalmente se realiza con los ojos abiertos y se registra el tiempo durante el cual la persona puede permanecer estable sobre una pierna. Ayuda a evaluar el equilibrio estático y el control postural, y un rendimiento deficiente en la prueba puede ser indicativo de un mayor riesgo de caídas o fracturas, especialmente en adultos mayores o aquellos con problemas musculoesqueléticos.
0 dia
La puntuación de la prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: 0 dia
La prueba de bipedestación de 30 segundos es una herramienta de evaluación funcional que se utiliza para evaluar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores. Durante la prueba, se pide al individuo que se siente en una silla estándar y luego se levante y se siente tantas veces como sea posible en 30 segundos. Se registra el número de stands completos. Esta prueba se usa comúnmente para evaluar la movilidad funcional y la fuerza de las piernas, particularmente en adultos mayores o aquellos con afecciones que afectan la función muscular. Proporciona una medida rápida y práctica de la fuerza de la parte inferior del cuerpo, que es importante para las actividades diarias y la prevención de caídas.
0 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de fractura mayor y cadera FRAX
Periodo de tiempo: 0 dia
FRAX (Herramienta de evaluación del riesgo de fractura) es un algoritmo ampliamente utilizado desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para estimar la probabilidad de que un individuo en 10 años experimente una fractura osteoporótica importante (cadera, columna, antebrazo u hombro) y específicamente una fractura de cadera. Está diseñado para ayudar a los médicos a evaluar el riesgo de fracturas en pacientes, especialmente aquellos con osteoporosis o baja densidad mineral ósea (DMO), y guiar las decisiones sobre la necesidad de intervenciones como el tratamiento farmacológico.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BeylikdüzüStateH3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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