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Equilíbrio e força muscular como indicadores de risco de fratura em mulheres na pós-menopausa

2 de novembro de 2024 atualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

O equilíbrio e a força muscular dos membros inferiores são indicadores de risco de fratura independentemente da densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa?: um estudo transversal

O estudo foi concebido como um estudo clínico transversal. Um total de 156 mulheres na pós-menopausa que visitaram o ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Estadual de Beylikdüzü e tiveram medições de absorciometria de raios X dupla (DXA) realizadas nos últimos 6 meses serão incluídas. Os dados sociodemográficos dos pacientes serão registrados. Os escores T do colo femoral e lombar L1-L4 e os valores de densidade mineral óssea (DMO) do colo femoral obtidos a partir de medições DXA serão coletados. Para calcular o risco de fratura, as porcentagens para riscos de fratura grave e de quadril serão calculadas usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX®). O teste de apoio unipodal, usado para avaliar a postura estática e o equilíbrio, e o teste de sentar e levantar de 30 segundos, usado para avaliar a resistência e a força dos membros inferiores, serão aplicados aos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como uma investigação clínica transversal que visa avaliar o risco de fratura em mulheres na pós-menopausa. Um total de 156 mulheres na pós-menopausa que compareceram ao ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Estadual de Beylikdüzü e foram submetidas a medições de absorciometria de raios X dupla (DXA) nos últimos seis meses serão incluídas. Dados sociodemográficos, como idade, peso, altura e histórico médico, serão registrados para cada participante.

O estudo reunirá escores T do colo femoral e lombar L1-L4, bem como valores de densidade mineral óssea (DMO) do colo femoral, obtidos em exames DXA. Para avaliar o risco de fraturas, as porcentagens de fraturas maiores e de quadril serão calculadas usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX®), um método amplamente aceito para prever o risco de fratura em pacientes com osteoporose.

Serão aplicados dois testes funcionais: o teste de apoio unipodal, que mede o equilíbrio estático e a estabilidade postural, e o teste de sentar e levantar de 30 segundos, que avalia a força e resistência dos membros inferiores. Esses testes simples e rápidos serão usados ​​para determinar se podem servir como preditores práticos do risco de fraturas em pacientes na pós-menopausa. O estudo visa avaliar se esses dois testes funcionais podem fornecer avaliações rápidas e eficazes do risco de fratura na prática clínica, oferecendo uma ferramenta valiosa para os médicos na identificação precoce de pacientes de alto risco e na implementação de medidas preventivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres na pós-menopausa

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser uma mulher na pós-menopausa com mais de 50 anos,
  • Concordando em participar do estudo,
  • Não ter condições que impeçam o indivíduo de realizar os testes a serem administrados durante o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar,
  • Presença de doenças neuromusculares ou cardíacas que impeçam a realização dos exames,
  • Transtornos psiquiátricos,
  • Deficiências cognitivas,
  • Hipertensão não controlada,
  • Uso de medicamentos que possam afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do teste de apoio unipodal
Prazo: 0 dia
O teste de apoio unipodal é uma ferramenta de avaliação de equilíbrio simples e amplamente utilizada. Durante o teste, o indivíduo é solicitado a ficar em pé sobre uma perna, mantendo o equilíbrio pelo maior tempo possível sem apoio. O teste normalmente é realizado com os olhos abertos e é registrado o tempo durante o qual a pessoa consegue permanecer estável em uma perna. Ajuda a avaliar o equilíbrio estático e o controlo postural, e o mau desempenho no teste pode ser indicativo de um risco aumentado de quedas ou fracturas, particularmente em adultos mais velhos ou com problemas músculo-esqueléticos.
0 dia
A pontuação do teste sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 0 dia
O teste de sentar e levantar de 30 segundos é uma ferramenta de avaliação funcional usada para avaliar a força e resistência muscular dos membros inferiores. Durante o teste, o indivíduo é solicitado a sentar-se em uma cadeira padrão e, em seguida, levantar-se e sentar-se tantas vezes quanto possível em 30 segundos. O número de estandes completos é registrado. Este teste é comumente usado para avaliar a mobilidade funcional e a força das pernas, principalmente em adultos mais velhos ou naqueles com condições que afetam a função muscular. Fornece uma medida rápida e prática da força da parte inferior do corpo, importante para as atividades diárias e prevenção de quedas.
0 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de fratura grave e de quadril FRAX
Prazo: 0 dia
FRAX (Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura) é um algoritmo amplamente utilizado desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para estimar a probabilidade de um indivíduo em 10 anos sofrer uma fratura osteoporótica grave (quadril, coluna, antebraço ou ombro) e fratura de quadril especificamente. Ele foi projetado para ajudar os médicos a avaliar o risco de fraturas em pacientes, especialmente aqueles com osteoporose ou baixa densidade mineral óssea (DMO), e orientar decisões quanto à necessidade de intervenções como tratamento farmacológico.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BeylikdüzüStateH3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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