- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06645600
Equilíbrio e força muscular como indicadores de risco de fratura em mulheres na pós-menopausa
O equilíbrio e a força muscular dos membros inferiores são indicadores de risco de fratura independentemente da densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa?: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como uma investigação clínica transversal que visa avaliar o risco de fratura em mulheres na pós-menopausa. Um total de 156 mulheres na pós-menopausa que compareceram ao ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Estadual de Beylikdüzü e foram submetidas a medições de absorciometria de raios X dupla (DXA) nos últimos seis meses serão incluídas. Dados sociodemográficos, como idade, peso, altura e histórico médico, serão registrados para cada participante.
O estudo reunirá escores T do colo femoral e lombar L1-L4, bem como valores de densidade mineral óssea (DMO) do colo femoral, obtidos em exames DXA. Para avaliar o risco de fraturas, as porcentagens de fraturas maiores e de quadril serão calculadas usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX®), um método amplamente aceito para prever o risco de fratura em pacientes com osteoporose.
Serão aplicados dois testes funcionais: o teste de apoio unipodal, que mede o equilíbrio estático e a estabilidade postural, e o teste de sentar e levantar de 30 segundos, que avalia a força e resistência dos membros inferiores. Esses testes simples e rápidos serão usados para determinar se podem servir como preditores práticos do risco de fraturas em pacientes na pós-menopausa. O estudo visa avaliar se esses dois testes funcionais podem fornecer avaliações rápidas e eficazes do risco de fratura na prática clínica, oferecendo uma ferramenta valiosa para os médicos na identificação precoce de pacientes de alto risco e na implementação de medidas preventivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser uma mulher na pós-menopausa com mais de 50 anos,
- Concordando em participar do estudo,
- Não ter condições que impeçam o indivíduo de realizar os testes a serem administrados durante o estudo.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar,
- Presença de doenças neuromusculares ou cardíacas que impeçam a realização dos exames,
- Transtornos psiquiátricos,
- Deficiências cognitivas,
- Hipertensão não controlada,
- Uso de medicamentos que possam afetar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação do teste de apoio unipodal
Prazo: 0 dia
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O teste de apoio unipodal é uma ferramenta de avaliação de equilíbrio simples e amplamente utilizada.
Durante o teste, o indivíduo é solicitado a ficar em pé sobre uma perna, mantendo o equilíbrio pelo maior tempo possível sem apoio.
O teste normalmente é realizado com os olhos abertos e é registrado o tempo durante o qual a pessoa consegue permanecer estável em uma perna.
Ajuda a avaliar o equilíbrio estático e o controlo postural, e o mau desempenho no teste pode ser indicativo de um risco aumentado de quedas ou fracturas, particularmente em adultos mais velhos ou com problemas músculo-esqueléticos.
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0 dia
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A pontuação do teste sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 0 dia
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos é uma ferramenta de avaliação funcional usada para avaliar a força e resistência muscular dos membros inferiores.
Durante o teste, o indivíduo é solicitado a sentar-se em uma cadeira padrão e, em seguida, levantar-se e sentar-se tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
O número de estandes completos é registrado.
Este teste é comumente usado para avaliar a mobilidade funcional e a força das pernas, principalmente em adultos mais velhos ou naqueles com condições que afetam a função muscular.
Fornece uma medida rápida e prática da força da parte inferior do corpo, importante para as atividades diárias e prevenção de quedas.
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0 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de fratura grave e de quadril FRAX
Prazo: 0 dia
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FRAX (Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura) é um algoritmo amplamente utilizado desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para estimar a probabilidade de um indivíduo em 10 anos sofrer uma fratura osteoporótica grave (quadril, coluna, antebraço ou ombro) e fratura de quadril especificamente.
Ele foi projetado para ajudar os médicos a avaliar o risco de fraturas em pacientes, especialmente aqueles com osteoporose ou baixa densidade mineral óssea (DMO), e orientar decisões quanto à necessidade de intervenções como tratamento farmacológico.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeylikdüzüStateH3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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