- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645600
Gleichgewicht und Muskelkraft als Indikatoren für das Frakturrisiko bei Frauen nach der Menopause
Sind Gleichgewicht und Muskelkraft der unteren Extremitäten Indikatoren für das Frakturrisiko unabhängig von der Knochenmineraldichte bei Frauen nach der Menopause?: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als klinische Querschnittsuntersuchung konzipiert, die darauf abzielt, das Frakturrisiko bei postmenopausalen Frauen zu bewerten. Insgesamt werden 156 postmenopausale Frauen einbezogen, die die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation im Staatskrankenhaus Beylikdüzü besuchten und sich innerhalb der letzten sechs Monate einer Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Messung unterzogen hatten. Für jeden Teilnehmer werden soziodemografische Daten wie Alter, Gewicht, Größe und Krankengeschichte erfasst.
In der Studie werden T-Scores des Schenkelhalses und der Lendenwirbelsäule L1–L4 sowie die Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses erfasst, die aus DXA-Scans ermittelt werden. Zur Bewertung des Frakturrisikos werden die Prozentsätze schwerer Frakturen und Hüftfrakturen mithilfe des Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) berechnet, einer weithin anerkannten Methode zur Vorhersage des Frakturrisikos bei Osteoporosepatienten.
Es werden zwei Funktionstests durchgeführt: der einbeinige Standtest, der das statische Gleichgewicht und die Haltungsstabilität misst, und der 30-sekündige Sitz-Steh-Test, der die Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten bewertet. Diese einfachen, schnellen Tests werden verwendet, um festzustellen, ob sie als praktische Prädiktoren für das Frakturrisiko bei postmenopausalen Patientinnen dienen können. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob diese beiden Funktionstests eine schnelle und effektive Beurteilung des Frakturrisikos in der klinischen Praxis ermöglichen und Klinikern ein wertvolles Instrument zur frühzeitigen Identifizierung von Hochrisikopatienten und zur Umsetzung präventiver Maßnahmen bieten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Da es sich um eine postmenopausale Frau über 50 handelt,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Es liegen keine Bedingungen vor, die die Person daran hindern würden, die während der Studie durchzuführenden Tests durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme,
- Vorliegen neuromuskulärer oder kardialer Erkrankungen, die die Durchführung der Tests verhindern würden,
- Psychiatrische Störungen,
- Kognitive Beeinträchtigungen,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ergebnis des Einbeinstandtests
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Der einbeinige Standtest ist ein einfaches und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts.
Während des Tests wird die Person gebeten, so lange wie möglich ohne Unterstützung auf einem Bein zu stehen und dabei das Gleichgewicht zu halten.
Der Test wird typischerweise mit offenen Augen durchgeführt und es wird aufgezeichnet, wie lange die Person stabil auf einem Bein bleiben kann.
Es hilft bei der Beurteilung des statischen Gleichgewichts und der Haltungskontrolle. Eine schlechte Leistung beim Test kann ein Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für Stürze oder Brüche sein, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Menschen mit Muskel-Skelett-Problemen.
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Das Ergebnis des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests
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Der 30-sekündige Sitz-Steh-Test ist ein Funktionsbewertungsinstrument zur Beurteilung der Muskelkraft und Ausdauer der unteren Extremitäten.
Während des Tests wird die Person gebeten, sich auf einen Standardstuhl zu setzen und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen.
Die Anzahl der kompletten Bestände wird erfasst.
Dieser Test wird häufig zur Beurteilung der funktionellen Beweglichkeit und Beinkraft verwendet, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder solchen mit Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen.
Es bietet eine schnelle und praktische Messung der Unterkörperkraft, die für alltägliche Aktivitäten und zur Sturzprävention wichtig ist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FRAX Hüft- und schwere Frakturrisiko
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FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) ist ein weit verbreiteter Algorithmus, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um die 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit einer Person abzuschätzen, eine schwere osteoporotische Fraktur (Hüfte, Wirbelsäule, Unterarm oder Schulter) und insbesondere eine Hüftfraktur zu erleiden.
Es soll Ärzten dabei helfen, das Frakturrisiko bei Patienten einzuschätzen, insbesondere bei Patienten mit Osteoporose oder niedriger Knochenmineraldichte (BMD), und Entscheidungen hinsichtlich der Notwendigkeit von Interventionen wie einer pharmakologischen Behandlung zu treffen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeylikdüzüStateH3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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