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Gleichgewicht und Muskelkraft als Indikatoren für das Frakturrisiko bei Frauen nach der Menopause

2. November 2024 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Sind Gleichgewicht und Muskelkraft der unteren Extremitäten Indikatoren für das Frakturrisiko unabhängig von der Knochenmineraldichte bei Frauen nach der Menopause?: eine Querschnittsstudie

Die Studie ist als klinische Querschnittsstudie konzipiert. Insgesamt werden 156 postmenopausale Frauen einbezogen, die die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation im Staatskrankenhaus Beylikdüzü besucht haben und in denen innerhalb der letzten 6 Monate Dual-Röntgen-Absorptiometrie-Messungen (DXA) durchgeführt wurden. Die soziodemografischen Daten der Patienten werden erfasst. Es werden T-Scores des Schenkelhalses und der Lendenwirbelsäule L1-L4 sowie Werte der Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses aus DXA-Messungen erfasst. Zur Berechnung des Frakturrisikos werden die Prozentsätze für das Risiko schwerer Frakturen und Hüftfrakturen mithilfe des Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) berechnet. Bei den Patienten werden der einbeinige Standtest zur Beurteilung der statischen Haltung und des Gleichgewichts sowie der 30-sekündige Sitz-Steh-Test zur Beurteilung der Ausdauer und der Kraft der unteren Extremitäten angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als klinische Querschnittsuntersuchung konzipiert, die darauf abzielt, das Frakturrisiko bei postmenopausalen Frauen zu bewerten. Insgesamt werden 156 postmenopausale Frauen einbezogen, die die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation im Staatskrankenhaus Beylikdüzü besuchten und sich innerhalb der letzten sechs Monate einer Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Messung unterzogen hatten. Für jeden Teilnehmer werden soziodemografische Daten wie Alter, Gewicht, Größe und Krankengeschichte erfasst.

In der Studie werden T-Scores des Schenkelhalses und der Lendenwirbelsäule L1–L4 sowie die Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses erfasst, die aus DXA-Scans ermittelt werden. Zur Bewertung des Frakturrisikos werden die Prozentsätze schwerer Frakturen und Hüftfrakturen mithilfe des Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) berechnet, einer weithin anerkannten Methode zur Vorhersage des Frakturrisikos bei Osteoporosepatienten.

Es werden zwei Funktionstests durchgeführt: der einbeinige Standtest, der das statische Gleichgewicht und die Haltungsstabilität misst, und der 30-sekündige Sitz-Steh-Test, der die Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten bewertet. Diese einfachen, schnellen Tests werden verwendet, um festzustellen, ob sie als praktische Prädiktoren für das Frakturrisiko bei postmenopausalen Patientinnen dienen können. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob diese beiden Funktionstests eine schnelle und effektive Beurteilung des Frakturrisikos in der klinischen Praxis ermöglichen und Klinikern ein wertvolles Instrument zur frühzeitigen Identifizierung von Hochrisikopatienten und zur Umsetzung präventiver Maßnahmen bieten können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

postmenopausale Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Da es sich um eine postmenopausale Frau über 50 handelt,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
  • Es liegen keine Bedingungen vor, die die Person daran hindern würden, die während der Studie durchzuführenden Tests durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme,
  • Vorliegen neuromuskulärer oder kardialer Erkrankungen, die die Durchführung der Tests verhindern würden,
  • Psychiatrische Störungen,
  • Kognitive Beeinträchtigungen,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ergebnis des Einbeinstandtests
Zeitfenster: 0 Tag
Der einbeinige Standtest ist ein einfaches und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts. Während des Tests wird die Person gebeten, so lange wie möglich ohne Unterstützung auf einem Bein zu stehen und dabei das Gleichgewicht zu halten. Der Test wird typischerweise mit offenen Augen durchgeführt und es wird aufgezeichnet, wie lange die Person stabil auf einem Bein bleiben kann. Es hilft bei der Beurteilung des statischen Gleichgewichts und der Haltungskontrolle. Eine schlechte Leistung beim Test kann ein Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für Stürze oder Brüche sein, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Menschen mit Muskel-Skelett-Problemen.
0 Tag
Das Ergebnis des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: 0 Tag
Der 30-sekündige Sitz-Steh-Test ist ein Funktionsbewertungsinstrument zur Beurteilung der Muskelkraft und Ausdauer der unteren Extremitäten. Während des Tests wird die Person gebeten, sich auf einen Standardstuhl zu setzen und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen. Die Anzahl der kompletten Bestände wird erfasst. Dieser Test wird häufig zur Beurteilung der funktionellen Beweglichkeit und Beinkraft verwendet, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder solchen mit Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen. Es bietet eine schnelle und praktische Messung der Unterkörperkraft, die für alltägliche Aktivitäten und zur Sturzprävention wichtig ist.
0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRAX Hüft- und schwere Frakturrisiko
Zeitfenster: 0 Tag
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) ist ein weit verbreiteter Algorithmus, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um die 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit einer Person abzuschätzen, eine schwere osteoporotische Fraktur (Hüfte, Wirbelsäule, Unterarm oder Schulter) und insbesondere eine Hüftfraktur zu erleiden. Es soll Ärzten dabei helfen, das Frakturrisiko bei Patienten einzuschätzen, insbesondere bei Patienten mit Osteoporose oder niedriger Knochenmineraldichte (BMD), und Entscheidungen hinsichtlich der Notwendigkeit von Interventionen wie einer pharmakologischen Behandlung zu treffen.
0 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeylikdüzüStateH3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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