Równowaga i siła mięśni jako wskaźniki ryzyka złamania u kobiet po menopauzie
Czy równowaga i siła mięśni kończyn dolnych są wskaźnikami ryzyka złamania niezależnie od gęstości mineralnej kości u kobiet po menopauzie?: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zaprojektowano jako przekrojowe badanie kliniczne mające na celu ocenę ryzyka złamań u kobiet po menopauzie. Łącznie uwzględnionych zostanie 156 kobiet po menopauzie, które uczęszczały do przychodni fizjoterapii i rehabilitacji w szpitalu państwowym Beylikdüzü i które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły pomiary podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA). Dane socjodemograficzne, takie jak wiek, waga, wzrost i historia choroby, będą rejestrowane dla każdego uczestnika.
W badaniu zostaną zebrane wyniki T-score L1-L4 szyi kości udowej i odcinka lędźwiowego, a także wartości gęstości mineralnej kości szyjki kości udowej (BMD) uzyskane ze skanów DXA. Aby ocenić ryzyko złamań, procent złamań głównych i biodra zostanie obliczony przy użyciu narzędzia oceny ryzyka złamania (FRAX®), powszechnie akceptowanej metody przewidywania ryzyka złamań u pacjentów z osteoporozą.
Zastosowane zostaną dwa testy funkcjonalne: test stania na jednej nodze, który mierzy równowagę statyczną i stabilność postawy, oraz 30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą, który ocenia siłę i wytrzymałość kończyn dolnych. Te proste i szybkie testy zostaną wykorzystane do ustalenia, czy mogą służyć jako praktyczne wskaźniki ryzyka złamań u pacjentek po menopauzie. Celem badania jest ocena, czy te dwa testy funkcjonalne mogą zapewnić szybką i skuteczną ocenę ryzyka złamań w praktyce klinicznej, stanowiąc cenne narzędzie dla klinicystów we wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i wdrażaniu środków zapobiegawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc kobietą po menopauzie, powyżej 50. roku życia,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Brak warunków, które uniemożliwiałyby danej osobie wykonanie testów, które mają zostać przeprowadzone w trakcie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału,
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych lub kardiologicznych uniemożliwiających wykonanie badań,
- Zaburzenia psychiczne,
- zaburzenia poznawcze,
- Niekontrolowane nadciśnienie,
- Stosowanie leków mogących mieć wpływ na wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Test postawy na jednej nodze jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem oceny równowagi.
Podczas testu osoba proszona jest o stanie na jednej nodze, zachowując równowagę tak długo, jak to możliwe, bez wsparcia.
Badanie przeprowadza się zazwyczaj przy otwartych oczach i rejestruje się czas, przez jaki osoba może pozostać stabilnie na jednej nodze.
Pomaga ocenić równowagę statyczną i kontrolę postawy, a słabe wyniki w teście mogą wskazywać na zwiększone ryzyko upadków lub złamań, szczególnie u osób starszych lub osób z problemami układu mięśniowo-szkieletowego.
|
0 dzień
|
|
Wynik 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 0 dzień
|
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej jest narzędziem oceny funkcjonalnej stosowanym do oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych.
Podczas badania osoba proszona jest o usiąść na standardowym krześle, a następnie w ciągu 30 sekund wstać i usiąść tyle razy, ile to możliwe.
Rejestrowana jest liczba kompletnych stoisk.
Test ten jest powszechnie stosowany do oceny mobilności funkcjonalnej i siły nóg, szczególnie u osób starszych lub osób z chorobami wpływającymi na funkcjonowanie mięśni.
Umożliwia szybki i praktyczny pomiar siły dolnych partii ciała, istotnej w codziennych czynnościach i zapobieganiu upadkom.
|
0 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko złamania biodra i dużego złamania FRAX
Ramy czasowe: 0 dzień
|
FRAX (narzędzie oceny ryzyka złamania) to szeroko stosowany algorytm opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu oszacowania 10-letniego prawdopodobieństwa wystąpienia u danej osoby poważnego złamania osteoporotycznego (biodra, kręgosłupa, przedramienia lub barku), a konkretnie złamania biodra.
Został zaprojektowany, aby pomóc klinicystom w ocenie ryzyka złamań u pacjentów, szczególnie tych z osteoporozą lub niską gęstością mineralną kości (BMD), a także pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących konieczności podjęcia interwencji, takich jak leczenie farmakologiczne.
|
0 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikdüzüStateH3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .