- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06645600
Balanse og muskelstyrke som indikatorer på bruddrisiko hos postmenopausale kvinner
Er balanse og muskelstyrkeindikatorer for bruddrisiko uavhengig av beinmineraltetthet hos postmenopausale kvinner?: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en tverrsnitts klinisk undersøkelse rettet mot å vurdere frakturrisiko hos postmenopausale kvinner. Totalt 156 postmenopausale kvinner som gikk på poliklinikken for fysioterapi og rehabilitering ved Beylikdüzü State Hospital og hadde gjennomgått målinger med dobbel røntgenabsorpsjon (DXA) i løpet av de siste seks månedene, vil bli inkludert. Sosiodemografiske data, som alder, vekt, høyde og medisinsk historie, vil bli registrert for hver deltaker.
Studien vil samle lårhals og lumbale L1-L4 T-score, samt lårhalsbenmineraltetthet (BMD) verdier, hentet fra DXA-skanninger. For å evaluere risikoen for frakturer, vil prosenter av store og hoftebrudd bli beregnet ved hjelp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), en allment akseptert metode for å forutsi frakturrisiko hos osteoporosepasienter.
To funksjonstester vil bli brukt: en-bens stance-testen, som måler statisk balanse og postural stabilitet, og 30-sekunders sitt-å-stå-testen, som vurderer underekstremiteters styrke og utholdenhet. Disse enkle, raske testene vil bli brukt til å avgjøre om de kan tjene som praktiske prediktorer for frakturrisiko hos postmenopausale pasienter. Studien tar sikte på å evaluere om disse to funksjonstestene kan gi raske og effektive bruddrisikovurderinger i klinisk praksis, og tilby et verdifullt verktøy for klinikere i å identifisere høyrisikopasienter tidlig og iverksette forebyggende tiltak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en postmenopausal kvinne over 50 år,
- godtar å delta i studien,
- Har ingen forhold som hindrer individet i å utføre testene som skal administreres under studien.
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta,
- Tilstedeværelse av nevromuskulære eller hjertesykdommer som ville hindre gjennomføringen av testene,
- Psykiatriske lidelser,
- Kognitive svekkelser,
- Ukontrollert hypertensjon,
- Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen for ett-bens holdningstest
Tidsramme: 0 dag
|
Ett-bens holdningstesten er et enkelt og mye brukt balansevurderingsverktøy.
I løpet av testen blir individet bedt om å stå på ett ben og samtidig opprettholde balansen så lenge som mulig uten støtte.
Testen utføres vanligvis med åpne øyne, og hvor lenge personen kan holde seg stabil på ett ben, registreres.
Det hjelper til med å evaluere statisk balanse og postural kontroll, og dårlig ytelse på testen kan være indikasjon på økt risiko for fall eller brudd, spesielt hos eldre voksne eller de med muskel- og skjelettproblemer.
|
0 dag
|
|
Den 30-sekunders sitt-å-stå-testresultatet
Tidsramme: 0 dag
|
Den 30-sekunders sitt-å-stå-testen er et funksjonelt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter.
Under testen blir personen bedt om å sitte i en standard stol og deretter reise seg og sette seg ned så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Antall komplette stands registreres.
Denne testen brukes ofte til å vurdere funksjonell mobilitet og benstyrke, spesielt hos eldre voksne eller de med tilstander som påvirker muskelfunksjonen.
Det gir et raskt og praktisk mål på underkroppens styrke, som er viktig for daglige aktiviteter og fallforebygging.
|
0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRAX Hofte- og større bruddrisiko
Tidsramme: 0 dag
|
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) er en mye brukt algoritme utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å estimere en persons 10-års sannsynlighet for å oppleve et stort osteoporotisk brudd (hofte, ryggrad, underarm eller skulder) og spesifikt hoftebrudd.
Den er utviklet for å hjelpe klinikere med å vurdere frakturrisiko hos pasienter, spesielt de med osteoporose eller lav benmineraltetthet (BMD), og veilede beslutninger om behovet for intervensjoner som farmakologisk behandling.
|
0 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeylikdüzüStateH3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .