Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse og muskelstyrke som indikatorer på bruddrisiko hos postmenopausale kvinner

2. november 2024 oppdatert av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Er balanse og muskelstyrkeindikatorer for bruddrisiko uavhengig av beinmineraltetthet hos postmenopausale kvinner?: en tverrsnittsstudie

Studien er designet som en klinisk tverrsnittsstudie. Totalt 156 postmenopausale kvinner som har besøkt poliklinikken for fysioterapi og rehabilitering ved Beylikdüzü statssykehus og som har fått utført dobbelt røntgenabsorpsjonsmåling (DXA) i løpet av de siste 6 månedene vil bli inkludert. Pasientenes sosiodemografiske data vil bli registrert. Femoral neck and lumbal L1-L4 T-score og lårhalsbenmineraltetthet (BMD) verdier hentet fra DXA-målinger vil bli samlet inn. For å beregne bruddrisiko, vil prosentene for risiko for større og hoftebrudd beregnes ved hjelp av bruddrisikovurderingsverktøyet (FRAX®). En-bens stance-testen, som brukes til å vurdere statisk holdning og balanse, og den 30-sekunders sitt-til-stå-testen, som brukes til å evaluere utholdenhet og styrke i nedre ekstremiteter, vil bli brukt på pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en tverrsnitts klinisk undersøkelse rettet mot å vurdere frakturrisiko hos postmenopausale kvinner. Totalt 156 postmenopausale kvinner som gikk på poliklinikken for fysioterapi og rehabilitering ved Beylikdüzü State Hospital og hadde gjennomgått målinger med dobbel røntgenabsorpsjon (DXA) i løpet av de siste seks månedene, vil bli inkludert. Sosiodemografiske data, som alder, vekt, høyde og medisinsk historie, vil bli registrert for hver deltaker.

Studien vil samle lårhals og lumbale L1-L4 T-score, samt lårhalsbenmineraltetthet (BMD) verdier, hentet fra DXA-skanninger. For å evaluere risikoen for frakturer, vil prosenter av store og hoftebrudd bli beregnet ved hjelp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®), en allment akseptert metode for å forutsi frakturrisiko hos osteoporosepasienter.

To funksjonstester vil bli brukt: en-bens stance-testen, som måler statisk balanse og postural stabilitet, og 30-sekunders sitt-å-stå-testen, som vurderer underekstremiteters styrke og utholdenhet. Disse enkle, raske testene vil bli brukt til å avgjøre om de kan tjene som praktiske prediktorer for frakturrisiko hos postmenopausale pasienter. Studien tar sikte på å evaluere om disse to funksjonstestene kan gi raske og effektive bruddrisikovurderinger i klinisk praksis, og tilby et verdifullt verktøy for klinikere i å identifisere høyrisikopasienter tidlig og iverksette forebyggende tiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

postmenopausale kvinner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være en postmenopausal kvinne over 50 år,
  • godtar å delta i studien,
  • Har ingen forhold som hindrer individet i å utføre testene som skal administreres under studien.

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta,
  • Tilstedeværelse av nevromuskulære eller hjertesykdommer som ville hindre gjennomføringen av testene,
  • Psykiatriske lidelser,
  • Kognitive svekkelser,
  • Ukontrollert hypertensjon,
  • Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for ett-bens holdningstest
Tidsramme: 0 dag
Ett-bens holdningstesten er et enkelt og mye brukt balansevurderingsverktøy. I løpet av testen blir individet bedt om å stå på ett ben og samtidig opprettholde balansen så lenge som mulig uten støtte. Testen utføres vanligvis med åpne øyne, og hvor lenge personen kan holde seg stabil på ett ben, registreres. Det hjelper til med å evaluere statisk balanse og postural kontroll, og dårlig ytelse på testen kan være indikasjon på økt risiko for fall eller brudd, spesielt hos eldre voksne eller de med muskel- og skjelettproblemer.
0 dag
Den 30-sekunders sitt-å-stå-testresultatet
Tidsramme: 0 dag
Den 30-sekunders sitt-å-stå-testen er et funksjonelt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter. Under testen blir personen bedt om å sitte i en standard stol og deretter reise seg og sette seg ned så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Antall komplette stands registreres. Denne testen brukes ofte til å vurdere funksjonell mobilitet og benstyrke, spesielt hos eldre voksne eller de med tilstander som påvirker muskelfunksjonen. Det gir et raskt og praktisk mål på underkroppens styrke, som er viktig for daglige aktiviteter og fallforebygging.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FRAX Hofte- og større bruddrisiko
Tidsramme: 0 dag
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) er en mye brukt algoritme utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å estimere en persons 10-års sannsynlighet for å oppleve et stort osteoporotisk brudd (hofte, ryggrad, underarm eller skulder) og spesifikt hoftebrudd. Den er utviklet for å hjelpe klinikere med å vurdere frakturrisiko hos pasienter, spesielt de med osteoporose eller lav benmineraltetthet (BMD), og veilede beslutninger om behovet for intervensjoner som farmakologisk behandling.
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BeylikdüzüStateH3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere